- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04828018
Soins de la population vieillissante des anciens combattants : Élaboration d'une base de données probantes pour le modèle de soins du Royal Hospital Chelsea
Depuis 1692, le Royal Hospital Chelsea (RHC) offre aux vétérans de l'armée britannique un environnement de logement protégé, ainsi que des soins de santé et des services sociaux intégrés, ainsi qu'une camaraderie, à la suite d'un décret du roi Charles II visant à « aider les anciens combattants brisés par l'âge et la guerre » (RHC, 2018). Aujourd'hui, environ 300 retraités, connus dans le monde entier sous le nom de « retraités de Chelsea », vivent au RHC. Ils ont également accès à une infirmerie sur place offrant des soins infirmiers ou personnels pouvant accueillir jusqu'à 68 personnes (CQC, 2019).
RHC se trouve dans le centre de Londres (Royaume-Uni) et comprend plusieurs bâtiments historiques, protégés par l'énoncé de mission de l'organisation pour "… sauvegarder leur maison historique pour les anciens combattants de demain". Les retraités doivent avoir servi dans l'armée britannique en tant que sous-officier (ou avoir servi au moins 12 ans dans les rangs avant de devenir officier), être âgés de 65 ans ou plus, être libres de toute obligation financière envers personnes à charge et, au moment de l'admission, être en mesure de vivre de façon autonome. Traditionnellement une résidence réservée aux hommes, RHC a accueilli sa première femme vétéran de l'armée en 2009.
Il n'y a pas de preuves pour soutenir l'impact de la prestation de soins et l'expérience des retraités de Chelsea, les seules preuves étant les rapports annuels de la RHC et de la Commission de la qualité des soins (CQC) qui se concentrent sur les questions stratégiques et opérationnelles plutôt que sur l'impact des soins sociaux plus larges. ou environnement.
Ce manque de données probantes offre une occasion unique d'évaluer la prestation de services actuelle de RHC, d'éclairer l'orientation future et de combler le vide dans la recherche fondée sur des données probantes pour quantifier l'impact de son modèle de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Café du matin
- Autre: Dépliants de recrutement
- Autre: Remplir le formulaire de consentement
- Autre: Fiche d'information du participant
- Autre: Entrevues avec le personnel clé
- Autre: Entrevues avec les pensionnaires résidents
- Autre: ICECAP-A Questionnaire sur la qualité de vie
- Autre: Questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF
- Autre: Nouvelle trousse d'information pour les résidents retraités
Description détaillée
La recherche cherchera à répondre à deux objectifs principaux :
Acquérir une compréhension du modèle de soins actuel du Royal Hospital Chelsea (RHC) en :
- Preuve de l'influence du modèle de soins sur les résultats de santé des retraités
- Comprendre l'influence du modèle de soins sur l'offre de soins sociaux au sens large
- Réfléchir à la contribution de l'environnement à l'expérience des pensionnés, à leurs résultats en matière de santé et à leur qualité de vie
Informer la future prestation de soins des CHR en :
- Cartographier les services actuels, les besoins futurs et la durabilité du modèle
- Projection des résultats pour éclairer la croissance des services existants pour les futures générations d'anciens combattants vieillissants
Les résultats éclaireront l'orientation stratégique du CHR alors qu'il continue de fournir des soins aux générations actuelles et futures d'anciens combattants, d'identifier la valeur des interventions du CHR et d'explorer tout développement de la prestation de services sous la forme de soins de proximité potentiels. En outre, les résultats chercheront à éclairer une offre de soins sociaux plus large qui pourrait contribuer à la politique nationale de santé et de soins sociaux.
Les conclusions de l'étude peuvent être applicables à la prestation de soins plus large dans des établissements de soins résidentiels similaires, car elles chercheront à présenter les résultats de la prestation de services du point de vue du personnel (prestataire de soins) et du résident (bénéficiaire des soins) et à mettre en évidence les meilleures pratiques.
Les résultats peuvent contribuer à la politique nationale de santé et de protection sociale (Royaume-Uni).
Le personnel clé et les résidents «in-retraités» du Royal Hospital Chelsea seront interrogés pour cette étude. Les nouveaux pensionnaires résidents seront invités à remplir deux questionnaires sur la qualité de vie (un à leur arrivée et un six mois plus tard).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les participants identifiés comme personnel clé, résidents pensionnés et nouveaux pensionnés au Royal Hospital Chelsea seront éligibles pour être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas employée par le Royal Hospital Chelsea et identifiée comme un membre clé du personnel, ou qui n'est pas un pensionnaire résident du Royal Hospital Chelsea sera exclue de l'étude.
- Tout participant potentiel qui ne remplit pas un formulaire de consentement sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnel-clé
Le personnel clé participera à un entretien d'une durée maximale de 60 minutes
|
Des cafés matinaux (maximum n=2) seront organisés pour faire connaître le projet et favoriser le recrutement des participants.
Celles-ci se tiendront à distance par vidéoconférence si les restrictions de Covid-19 empêchent la présence en personne du chercheur.
Des dépliants de recrutement seront remis en main propre à tous les résidents retraités du Royal Hospital Chelsea.
Les dépliants seront livrés en interne par la salle du courrier interne du Royal Hospital Chelsea
Tous les participants seront invités à remplir des formulaires de consentement avant de s'engager dans l'étude.
Le chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions par téléphone si nécessaire.
Tous les participants recevront des fiches d'information qu'ils liront dans leur propre chambre (ou ailleurs pour le personnel clé).
Le chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions par téléphone si nécessaire.
Les entretiens avec le personnel clé auront lieu avec le chercheur dans un espace privé du Royal Hospital Chelsea.
Si les restrictions de Covid-19 sont en place, les entretiens "en ligne" auront lieu à l'aide d'une plateforme numérique telle que "Skype", "Teams" ou "Zoom".
|
In-Retraités
Les retraités du Royal Hospital Chelsea participeront à un entretien d'une durée maximale de 90 minutes et rempliront n = 2 questionnaires sur la qualité de vie (ICECAP-A et WHOQOL-BREF) au début de leur entretien qualitatif.
|
Des cafés matinaux (maximum n=2) seront organisés pour faire connaître le projet et favoriser le recrutement des participants.
Celles-ci se tiendront à distance par vidéoconférence si les restrictions de Covid-19 empêchent la présence en personne du chercheur.
Des dépliants de recrutement seront remis en main propre à tous les résidents retraités du Royal Hospital Chelsea.
Les dépliants seront livrés en interne par la salle du courrier interne du Royal Hospital Chelsea
Tous les participants seront invités à remplir des formulaires de consentement avant de s'engager dans l'étude.
Le chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions par téléphone si nécessaire.
Tous les participants recevront des fiches d'information qu'ils liront dans leur propre chambre (ou ailleurs pour le personnel clé).
Le chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions par téléphone si nécessaire.
Les entretiens avec les résidents à la retraite auront lieu avec le chercheur dans un espace privé du Royal Hospital Chelsea.
Si les restrictions de Covid-19 sont en place, les entretiens "en ligne" auront lieu à l'aide d'une plateforme numérique telle que "Skype", "Teams" ou "Zoom".
Les nouveaux résidents retraités et les résidents retraités participant aux entretiens qualitatifs seront invités à remplir n = 2 questionnaires sur la qualité de vie.
Les nouveaux retraités seront invités à compléter leurs mesures de qualité de vie lorsque l'individu s'installera au Royal Hospital Chelsea, le deuxième six mois plus tard.
Les résidents In-Pensioner participant aux entretiens seront invités à remplir le questionnaire au début de l'entretien.
Les nouveaux résidents retraités et les résidents retraités participant aux entretiens qualitatifs seront invités à remplir n = 2 questionnaires sur la qualité de vie.
Les nouveaux retraités seront invités à compléter leurs mesures de qualité de vie lorsque l'individu s'installera au Royal Hospital Chelsea, le deuxième six mois plus tard.
Les résidents In-Pensioner participant aux entretiens seront invités à remplir le questionnaire au début de l'entretien.
|
Nouveau retraité
Les nouveaux retraités seront invités à remplir un total de n = 4 questionnaires sur la qualité de vie (ICECAP-A et WHOQOL-BREF), n = 2 lors de leur admission au Royal Hospital Chelsea et n = 2 six mois après leur admission.
|
Les nouveaux résidents retraités et les résidents retraités participant aux entretiens qualitatifs seront invités à remplir n = 2 questionnaires sur la qualité de vie.
Les nouveaux retraités seront invités à compléter leurs mesures de qualité de vie lorsque l'individu s'installera au Royal Hospital Chelsea, le deuxième six mois plus tard.
Les résidents In-Pensioner participant aux entretiens seront invités à remplir le questionnaire au début de l'entretien.
Les nouveaux résidents retraités et les résidents retraités participant aux entretiens qualitatifs seront invités à remplir n = 2 questionnaires sur la qualité de vie.
Les nouveaux retraités seront invités à compléter leurs mesures de qualité de vie lorsque l'individu s'installera au Royal Hospital Chelsea, le deuxième six mois plus tard.
Les résidents In-Pensioner participant aux entretiens seront invités à remplir le questionnaire au début de l'entretien.
Les trousses d'information pour les résidents des nouveaux pensionnés seront distribuées par un membre du personnel du RHC dans le cadre de leur processus d'« arrivée » et six mois après leur résidence au RHC.
Le chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions par téléphone si nécessaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entrevues avec le personnel clé
Délai: Les entretiens, d'une durée de 60 minutes par entretien, se dérouleront sur une période de 3 mois. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Des entretiens semi-structurés "en personne" auront lieu avec n = 25 membres du personnel clé du Royal Hospital Chelsea.
L'analyse de ces données sera évaluée à l'aide du logiciel NVIVO.
|
Les entretiens, d'une durée de 60 minutes par entretien, se dérouleront sur une période de 3 mois. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Entrevues avec les retraités
Délai: Les entretiens, d'une durée maximale de 90 minutes par entretien, se dérouleront sur une période de 8 mois. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Des entretiens semi-structurés "en personne" auront lieu avec n = 25 résidents pensionnés du Royal Hospital Chelsea.
L'analyse de ces données sera évaluée à l'aide du logiciel NVIVO.
|
Les entretiens, d'une durée maximale de 90 minutes par entretien, se dérouleront sur une période de 8 mois. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Examen de la documentation de l'hôpital royal de Chelsea
Délai: L'examen de la documentation et l'analyse des données auront lieu avant la phase de rédaction de l'étude, environ 15 mois.
|
Les documents du Royal Hospital Chelsea, y compris les politiques organisationnelles, les rapports annuels, les rapports sur la gouvernance des soins de santé et les données de l'infirmerie Margaret Thatcher, seront examinés.
Les données recueillies seront analysées à l'aide du logiciel SPSS.
|
L'examen de la documentation et l'analyse des données auront lieu avant la phase de rédaction de l'étude, environ 15 mois.
|
ICECAP-A Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Les questionnaires seront remplis sur une période de 12 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Le questionnaire ICECAP-A sur la qualité de vie sera rempli par les nouveaux résidents retraités et les retraités sélectionnés pour une entrevue qualitative au Royal Hospital Chelsea. L'analyse des données se fera à l'aide du logiciel SPSS. ICECAP-A est la mesure ICEpop CAPability pour la mesure de la qualité de vie des adultes et est notée à l'aide du cadre de l'échelle de Likert. Le questionnaire a une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 4, la valeur maximale indiquant un meilleur résultat. |
Les questionnaires seront remplis sur une période de 12 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF
Délai: Les questionnaires seront remplis sur une période de 12 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Le questionnaire WHOQOL-BREF sur la qualité de vie sera rempli par les nouveaux résidents pensionnés et les pensionnés sélectionnés pour un entretien qualitatif au Royal Hospital Chelsea. L'analyse des données se fera à l'aide du logiciel SPSS. Le WHOQOL-BREF est le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, qui est une version abrégée de la mesure de la qualité de vie WHOQOL-100 et est noté à l'aide du cadre de l'échelle de Likert. Le questionnaire a une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 5, la valeur maximale indiquant un meilleur résultat. |
Les questionnaires seront remplis sur une période de 12 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude. L'analyse des données se déroulera sur une période de 10 mois au cours des deuxième et troisième années de l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 119967
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Qualité de vie
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInflammation | Maladies du système nerveux autonome | Choc, cardiogénique | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)France
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour