- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04828018
Az idősödő veteránpopuláció gondozása: Bizonyítékbázis kidolgozása a Chelsea Királyi Kórház ellátási modelljéhez
A Chelsea Királyi Kórház (RHC) 1692 óta biztosít védett lakókörnyezetet az integrált egészségügyi és szociális ellátás mellett a brit hadsereg veteránjainak, II. Károly király rendeletét követően, amely a „kor és háború által megtört veteránok segélyezését” segíti (RHC, 2018). Ma hozzávetőleg 300 nyugdíjas, világszerte „Chelsea nyugdíjasként” ismert, az RHC-ben él. Hozzáférhetnek egy helyszíni gyengélkedőhöz is, amely akár 68 fő számára nyújt ápolást vagy személyes gondoskodást (CQC, 2019).
Az RHC London központjában (Egyesült Királyság) található, és számos történelmi épületből áll, amelyeket a Mission Statement nevű szervezetek védenek, hogy "...megvédjék történelmi otthonukat a holnap veteránjai számára". A nyugdíjasoknak a brit hadseregben altisztként szolgálniuk kell (vagy legalább 12 évet kell szolgálniuk a besorolásban, mielőtt tiszthelyettessé válnának), 65 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, és mentesnek kell lenniük bármilyen pénzügyi kötelezettségtől. eltartottakat, és a felvételkor képes legyen önálló életvitelre. A hagyományosan csak férfiak lakhelyeként működő RHC 2009-ben fogadta első női hadsereg-veteránját.
Nincs bizonyíték az ellátás és a chelsea-i nyugdíjas tapasztalatok alátámasztására, az egyetlen bizonyíték az RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) jelentései, amelyek a stratégiai és operatív kérdésekre összpontosítanak, nem pedig a szélesebb körű szociális ellátás hatására. vagy környezet.
A bizonyítékok hiánya egyedülálló lehetőséget kínál az RHC jelenlegi szolgáltatásainak értékelésére, a jövőbeli irányok tájékoztatására és a bizonyítékokon alapuló kutatások hiányának kezelésére, hogy számszerűsítsük az ellátási modell hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Kávé reggel
- Egyéb: Toborzási szórólapok
- Egyéb: Hozzájárulási űrlap kitöltése
- Egyéb: Résztvevői tájékoztató
- Egyéb: A legfontosabb munkatársak interjúi
- Egyéb: Nyugdíjas lakossági interjúk
- Egyéb: ICECAP-A életminőség kérdőív
- Egyéb: WHOQOL-BREF Életminőség Kérdőív
- Egyéb: Új nyugdíjas lakossági információs csomag
Részletes leírás
A kutatás két fő célt kíván elérni:
A Chelsea Királyi Kórház (RHC) jelenlegi ellátási modelljének megértése érdekében:
- Bizonyítja, hogy az ellátási modell milyen hatással van a nyugdíjasok egészségügyi eredményeire
- Az ellátási modell hatásának megértése a szélesebb körű szociális ellátásra
- A környezet hozzájárulása a nyugdíjasok tapasztalataihoz, egészségügyi eredményeihez és életminőségéhez.
Tájékoztassa a jövőbeli RHC ellátást:
- A jelenlegi szolgáltatások, a jövőbeni igények és a modell fenntarthatóságának feltérképezése
- Az eredmények előrejelzése a meglévő szolgáltatások növekedéséhez az idősödő veteránok jövő generációi számára
Az eredmények az RHC stratégiai irányvonalát fogják meghatározni, miközben továbbra is gondoskodik a veteránok jelenlegi és jövőbeli generációinak ellátásáról, azonosítja az RHC-beavatkozások értékét, és feltárja a szolgáltatásnyújtás esetleges fejlesztését potenciális tájékoztató jellegű ellátás formájában. Ezen túlmenően a megállapítások arra törekednek, hogy szélesebb körű szociális ellátást nyújtsanak, amely hozzájárulhat a nemzeti egészségügyi és szociális ellátási politikához.
A tanulmány megállapításai alkalmazhatók lehetnek a hasonló bentlakásos gondozási intézmények szélesebb körű ellátására, mivel a szolgáltatásnyújtás megállapításait mind a személyzet (gondozó), mind a rezidens (gondozó) szemszögéből kívánják bemutatni, és bebizonyítani a bevált gyakorlatokat.
Az eredmények hozzájárulhatnak a nemzeti egészségügyi és szociális ellátási politikához (Egyesült Királyság).
Ehhez a tanulmányhoz interjút készítenek a kulcsfontosságú személyzettel és a Royal Hospital Chelsea „nyugdíjas” lakóival. Az új nyugdíjasokat felkérik, hogy töltsenek ki két életminőség-kérdőívet (egyet érkezéskor és egyet hat hónappal később).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A Chelsea Királyi Kórház kulcsszemélyzetének, nyugdíjas lakosnak és új nyugdíjasként azonosított résztvevők részt vehetnek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem a Royal Hospital Chelsea alkalmazásában áll, és nem a személyzet kulcsfontosságú tagja, vagy nem a Royal Hospital Chelsea nyugdíjas rezidense, kizárásra kerül a vizsgálatból.
- Minden potenciális résztvevő, aki nem tölt ki beleegyezési űrlapot, kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kulcsfontosságú személyzet
A kulcsszemélyzet egy legfeljebb 60 perces interjún vesz részt
|
Kávé reggeleket (maximum n=2) tartanak, hogy felhívják a figyelmet a projektre és elősegítsék a résztvevők toborzását.
Ezeket távolról, videokonferencián keresztül tartják meg, ha a Covid-19 korlátozások megakadályozzák a kutató személyes részvételét.
A felvételi szórólapokat kézzel kézbesítik a Royal Hospital Chelsea összes nyugdíjas lakosának.
A szórólapokat a Royal Hospital Chelsea belső postaszobája kézbesíti
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a beleegyezési űrlapot, mielőtt részt vesz a vizsgálatban.
A kutató igény esetén telefonon is készséggel válaszol a felmerülő kérdésekre.
Minden résztvevő információs lapokat kap, amelyeket a saját szobájában (vagy máshol a kulcsszemélyzet számára) olvashat el.
A kutató igény esetén telefonon is készséggel válaszol a felmerülő kérdésekre.
A kulcsfontosságú munkatársak interjúi a Kutatóval a Chelsea Királyi Kórház privát helyiségében zajlanak majd.
Ha a Covid-19 korlátozások érvényben vannak, az „online” interjúk digitális platformon, például „Skype”, „Teams” vagy „Zoom” használatával zajlanak.
|
|
Nyugdíjasok
A Royal Hospital Chelsea nyugdíjasai egy legfeljebb 90 perces interjún vesznek részt, és a kvalitatív interjú elején n=2 életminőség-kérdőívet (ICECAP-A és WHOQOL-BREF) töltenek ki.
|
Kávé reggeleket (maximum n=2) tartanak, hogy felhívják a figyelmet a projektre és elősegítsék a résztvevők toborzását.
Ezeket távolról, videokonferencián keresztül tartják meg, ha a Covid-19 korlátozások megakadályozzák a kutató személyes részvételét.
A felvételi szórólapokat kézzel kézbesítik a Royal Hospital Chelsea összes nyugdíjas lakosának.
A szórólapokat a Royal Hospital Chelsea belső postaszobája kézbesíti
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a beleegyezési űrlapot, mielőtt részt vesz a vizsgálatban.
A kutató igény esetén telefonon is készséggel válaszol a felmerülő kérdésekre.
Minden résztvevő információs lapokat kap, amelyeket a saját szobájában (vagy máshol a kulcsszemélyzet számára) olvashat el.
A kutató igény esetén telefonon is készséggel válaszol a felmerülő kérdésekre.
A nyugdíjas rezidensek interjúira a kutatóval a Royal Hospital Chelsea egy privát helyiségében kerül sor.
Ha a Covid-19 korlátozások érvényben vannak, az „online” interjúk digitális platformon, például „Skype”, „Teams” vagy „Zoom” használatával zajlanak.
A Kvalitatív Interjún részt vevő új nyugdíjasok és nyugdíjasok n=2 QoL kérdőívet kérnek.
Az új nyugdíjasokat arra kérik, hogy teljesítsék életminőség-méréseiket, amikor az egyén a Royal Hospital Chelsea-ben lakik, a második hat hónappal később.
Az interjúkban részt vevő nyugdíjas lakosokat az interjú elején felkérjük a kérdőív kitöltésére.
A Kvalitatív Interjún részt vevő új nyugdíjasok és nyugdíjasok n=2 QoL kérdőívet kérnek.
Az új nyugdíjasokat arra kérik, hogy teljesítsék életminőség-méréseiket, amikor az egyén a Royal Hospital Chelsea-ben lakik, a második hat hónappal később.
Az interjúkban részt vevő nyugdíjas lakosokat az interjú elején felkérjük a kérdőív kitöltésére.
|
|
Új nyugdíjas
Az új nyugdíjasokat összesen n=4 életminőség-kérdőív kitöltésére kell kérni (ICECAP-A és WHOQOL-BREF), n=2-t a Chelsea királyi kórházba való felvételkor és n=2-t hat hónappal a felvétel után.
|
A Kvalitatív Interjún részt vevő új nyugdíjasok és nyugdíjasok n=2 QoL kérdőívet kérnek.
Az új nyugdíjasokat arra kérik, hogy teljesítsék életminőség-méréseiket, amikor az egyén a Royal Hospital Chelsea-ben lakik, a második hat hónappal később.
Az interjúkban részt vevő nyugdíjas lakosokat az interjú elején felkérjük a kérdőív kitöltésére.
A Kvalitatív Interjún részt vevő új nyugdíjasok és nyugdíjasok n=2 QoL kérdőívet kérnek.
Az új nyugdíjasokat arra kérik, hogy teljesítsék életminőség-méréseiket, amikor az egyén a Royal Hospital Chelsea-ben lakik, a második hat hónappal később.
Az interjúkban részt vevő nyugdíjas lakosokat az interjú elején felkérjük a kérdőív kitöltésére.
Az új nyugdíjas lakossági információs csomagokat az RHC munkatársai osztják szét az „érkezési” folyamat részeként és hat hónappal az RHC-nél való tartózkodásuk után.
A kutató igény esetén telefonon is készséggel válaszol a felmerülő kérdésekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legfontosabb munkatársak interjúi
Időkeret: Az interjúk, amelyek időtartama interjúnként 60 perc, 3 hónapon keresztül zajlik. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
A félig strukturált „személyes” interjúkra a Royal Hospital Chelsea n=25 fő alkalmazottjával kerül sor.
Ezen adatok elemzését az NVIVO szoftverrel értékeljük.
|
Az interjúk, amelyek időtartama interjúnként 60 perc, 3 hónapon keresztül zajlik. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
|
Nyugdíjas interjúk
Időkeret: Az interjúk, amelyek interjúnként legfeljebb 90 percig tartanak, 8 hónapon keresztül zajlanak. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
A félig strukturált „személyes” interjúkra n=25 Royal Hospital Chelsea nyugdíjas lakóval kerül sor.
Ezen adatok elemzését az NVIVO szoftverrel értékeljük.
|
Az interjúk, amelyek interjúnként legfeljebb 90 percig tartanak, 8 hónapon keresztül zajlanak. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
|
Királyi Kórház Chelsea Dokumentációs áttekintése
Időkeret: A dokumentáció áttekintésére és az adatok elemzésére a tanulmány írási szakasza előtt, körülbelül 15 hónappal kerül sor.
|
A Royal Hospital Chelsea dokumentumait, köztük a szervezeti politikákat, az éves jelentéseket, az egészségügyi irányítási jelentéseket és a Margaret Thatcher Kórház adatait felülvizsgálják.
Az összegyűjtött adatokat SPSS szoftverrel elemzik.
|
A dokumentáció áttekintésére és az adatok elemzésére a tanulmány írási szakasza előtt, körülbelül 15 hónappal kerül sor.
|
|
ICECAP-A életminőség kérdőív
Időkeret: A kérdőíveket 12 hónapon keresztül töltik ki a vizsgálat második és harmadik évében. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
Az ICECAP-A életminőség kérdőívet a Royal Hospital Chelsea Kórházában a Kvalitatív Interjúra kiválasztott új In-Pensioner rezidensek és In-Pensionerek töltik ki. Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik. Az ICECAP-A az ICEpop CAPability mérőszáma a felnőttek életminőségének mérésére, és a Likert-skála keretrendszer segítségével pontozzák. A kérdőív minimális értéke 1, maximális értéke 4, a maximális érték jobb eredményt jelez. |
A kérdőíveket 12 hónapon keresztül töltik ki a vizsgálat második és harmadik évében. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
|
WHOQOL-BREF Életminőség Kérdőív
Időkeret: A kérdőíveket 12 hónapon keresztül töltik ki a vizsgálat második és harmadik évében. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
A WHOQOL-BREF Életminőség kérdőívet a Royal Hospital Chelsea Kórházában a Kvalitatív Interjúra kiválasztott új In-Pensioner rezidensek és In-Pensionerek töltik ki. Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik. A WHOQOL-BREF az Egészségügyi Világszervezet életminőség – rövid kérdőíve, amely a WHOQOL-100 Életminőség-mérőszám rövidített változata, és a Likert-skála keretrendszerrel pontozzák. A kérdőív minimális értéke 1, maximális értéke 5, a maximális érték jobb eredményt jelez. |
A kérdőíveket 12 hónapon keresztül töltik ki a vizsgálat második és harmadik évében. Az adatelemzés 10 hónapos időszakon keresztül történik a tanulmány második és harmadik évében.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119967
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .