- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828018
Opieka nad starzejącą się populacją weteranów: tworzenie bazy danych dla modelu opieki Royal Hospital Chelsea
Royal Hospital Chelsea (RHC) zapewnia chronione środowisko mieszkaniowe wraz ze zintegrowaną opieką zdrowotną i społeczną oraz braterstwem dla weteranów armii brytyjskiej od 1692 r., w następstwie dekretu króla Karola II, aby pomóc „pomóc weteranom złamanym przez wiek i wojnę” (RHC, 2018). Obecnie w RHC mieszka około 300 emerytów, znanych na całym świecie jako „emeryci z Chelsea”. Mają również dostęp do ambulatorium na miejscu zapewniającego opiekę pielęgniarską lub osobistą dla maksymalnie 68 osób (CQC, 2019).
RHC znajduje się w centrum Londynu (Wielka Brytania) i składa się z kilku historycznych budynków, chronionych przez organizację Misja „…ochrona ich historycznego domu dla weteranów jutra”. Emeryci muszą służyć w armii brytyjskiej jako podoficer (lub służyć co najmniej 12 lat „w szeregach”, zanim zostali oficerami), mieć co najmniej 65 lat, być wolni od jakichkolwiek zobowiązań finansowych pozostających na utrzymaniu, a w chwili przyjęcia być w stanie samodzielnie mieszkać. Tradycyjnie rezydencja tylko dla mężczyzn, RHC powitała swoją pierwszą weterankę armii w 2009 roku.
Brakuje dowodów potwierdzających wpływ świadczenia opieki i doświadczenia Chelsea Pensioner, a jedynymi dowodami są sprawozdania RHC Annual i Care Quality Commission (CQC), które koncentrują się na kwestiach strategicznych i operacyjnych, a nie na wpływie szerszej opieki społecznej lub środowisko.
Ten brak dowodów stanowi wyjątkową okazję do oceny obecnego świadczenia usług RHC, poinformowania o przyszłym kierunku i zajęcia się przerwą w badaniach opartych na dowodach w celu ilościowego określenia wpływu modelu opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kawowy poranek
- Inny: Ulotki Rekrutacyjne
- Inny: Wypełnienie formularza zgody
- Inny: Karta informacyjna uczestnika
- Inny: Wywiady z kluczowymi pracownikami
- Inny: Wywiady z rezydentami-emerytami
- Inny: Kwestionariusz jakości życia ICECAP-A
- Inny: Kwestionariusz Jakości Życia WHOQOL-BREF
- Inny: Nowy pakiet informacyjny dla emerytów i rencistów
Szczegółowy opis
Badania będą dążyć do osiągnięcia dwóch głównych celów:
Zrozumienie obecnego modelu opieki Royal Hospital Chelsea (RHC) poprzez:
- Udowodnienie wpływu modelu opieki na wyniki zdrowotne In-Pensioner
- Zrozumienie wpływu modelu opieki na szerzej rozumianą opiekę społeczną
- Zastanawianie się nad wkładem środowiska w doświadczenia In-Emerytów, ich wyniki zdrowotne i jakość życia
Informowanie o przyszłej opiece RHC poprzez:
- Mapowanie obecnych usług, przyszłych potrzeb i trwałości modelu
- Prognozowanie wyników w celu informowania o rozwoju istniejących usług dla przyszłych pokoleń starzejących się weteranów
Odkrycia będą stanowić informację dla kierunku strategicznego RHC w dalszym zapewnianiu opieki obecnym i przyszłym pokoleniom weteranów, określą wartość interwencji RHC i zbadają wszelkie zmiany w świadczeniu usług w formie potencjalnej opieki środowiskowej. Co więcej, wyniki będą miały na celu dostarczenie informacji na szerszą skalę w zakresie opieki społecznej, co może przyczynić się do krajowej polityki zdrowotnej i społecznej.
Wyniki badania mogą mieć zastosowanie do świadczenia opieki w szerszym zakresie w podobnych domach opieki, ponieważ będą miały na celu przedstawienie wyników świadczenia usług zarówno z perspektywy personelu (świadczeniodawcy), jak i pensjonariusza (biorcy opieki) oraz dowodów na najlepsze praktyki.
Odkrycia mogą przyczynić się do krajowej polityki zdrowotnej i opieki społecznej (Wielka Brytania).
Kluczowy personel i mieszkańcy Royal Hospital Chelsea „In-Pensioner” zostaną przesłuchani w ramach tego badania. Nowi pensjonariusze zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy jakości życia (jednego w dniu przyjazdu i jednego sześć miesięcy później).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uczestnicy zidentyfikowani jako personel kluczowy, rezydenci na emeryturze i nowi emeryci w Royal Hospital Chelsea będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie jest zatrudniony przez Royal Hospital Chelsea i zidentyfikowany jako kluczowy członek personelu, lub nie jest rezydentem na emeryturze w Royal Hospital Chelsea, zostanie wykluczony z badania.
- Każdy potencjalny uczestnik, który nie wypełni formularza zgody, zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kluczowy personel
Key Staff weźmie udział w jednej rozmowie trwającej do 60 minut
|
Poranki przy kawie (maksymalnie n=2) będą organizowane w celu podniesienia świadomości na temat projektu i promowania rekrutacji uczestników.
Odbędą się one zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji, jeśli ograniczenia Covid-19 uniemożliwią naukowcowi osobiste uczestnictwo.
Ulotki rekrutacyjne zostaną dostarczone osobiście wszystkim pensjonariuszom w Royal Hospital Chelsea.
Ulotki będą dostarczane wewnętrznie przez wewnętrzny dział pocztowy Royal Hospital Chelsea
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zgody przed przystąpieniem do badania.
W razie potrzeby badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przez telefon.
Wszyscy uczestnicy otrzymają arkusze informacyjne, z którymi zapoznają się w swoich pokojach (lub gdzie indziej dla personelu kluczowego).
W razie potrzeby badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przez telefon.
Rozmowy z kluczowym personelem będą odbywać się z badaczem w przestrzeni prywatnej w Royal Hospital Chelsea.
Jeśli obowiązują ograniczenia związane z Covid-19, rozmowy kwalifikacyjne „online” będą odbywać się przy użyciu platformy cyfrowej, takiej jak „Skype”, „Teams” lub „Zoom”.
|
|
Emeryci i renciści
Emeryci i renciści Royal Hospital Chelsea wezmą udział w jednej rozmowie trwającej do 90 minut i wypełnią n=2 kwestionariusze jakości życia (ICECAP-A i WHOQOL-BREF) na początku rozmowy jakościowej.
|
Poranki przy kawie (maksymalnie n=2) będą organizowane w celu podniesienia świadomości na temat projektu i promowania rekrutacji uczestników.
Odbędą się one zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji, jeśli ograniczenia Covid-19 uniemożliwią naukowcowi osobiste uczestnictwo.
Ulotki rekrutacyjne zostaną dostarczone osobiście wszystkim pensjonariuszom w Royal Hospital Chelsea.
Ulotki będą dostarczane wewnętrznie przez wewnętrzny dział pocztowy Royal Hospital Chelsea
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zgody przed przystąpieniem do badania.
W razie potrzeby badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przez telefon.
Wszyscy uczestnicy otrzymają arkusze informacyjne, z którymi zapoznają się w swoich pokojach (lub gdzie indziej dla personelu kluczowego).
W razie potrzeby badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przez telefon.
Rozmowy z rezydentami-emerytami będą odbywać się z Badaczem w przestrzeni prywatnej w Royal Hospital Chelsea.
Jeśli obowiązują ograniczenia związane z Covid-19, rozmowy kwalifikacyjne „online” będą odbywać się przy użyciu platformy cyfrowej, takiej jak „Skype”, „Teams” lub „Zoom”.
Nowi pensjonariusze i pensjonariusze biorący udział w Wywiadach Jakościowych zostaną poproszeni o wypełnienie n=2 kwestionariuszy QoL.
Nowi emeryci zostaną poproszeni o uzupełnienie swoich pomiarów QoL, gdy dana osoba zamieszka w Royal Hospital Chelsea, drugie sześć miesięcy później.
Rezydenci biorący udział w wywiadach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku wywiadu.
Nowi pensjonariusze i pensjonariusze biorący udział w Wywiadach Jakościowych zostaną poproszeni o wypełnienie n=2 kwestionariuszy QoL.
Nowi emeryci zostaną poproszeni o uzupełnienie swoich pomiarów QoL, gdy dana osoba zamieszka w Royal Hospital Chelsea, drugie sześć miesięcy później.
Rezydenci biorący udział w wywiadach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku wywiadu.
|
|
Nowy emeryt
Nowi emeryci zostaną poproszeni o wypełnienie łącznie n=4 kwestionariuszy jakości życia (ICECAP-A i WHOQOL-BREF), n=2 przy przyjęciu do Royal Hospital Chelsea i n=2 sześć miesięcy po przyjęciu.
|
Nowi pensjonariusze i pensjonariusze biorący udział w Wywiadach Jakościowych zostaną poproszeni o wypełnienie n=2 kwestionariuszy QoL.
Nowi emeryci zostaną poproszeni o uzupełnienie swoich pomiarów QoL, gdy dana osoba zamieszka w Royal Hospital Chelsea, drugie sześć miesięcy później.
Rezydenci biorący udział w wywiadach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku wywiadu.
Nowi pensjonariusze i pensjonariusze biorący udział w Wywiadach Jakościowych zostaną poproszeni o wypełnienie n=2 kwestionariuszy QoL.
Nowi emeryci zostaną poproszeni o uzupełnienie swoich pomiarów QoL, gdy dana osoba zamieszka w Royal Hospital Chelsea, drugie sześć miesięcy później.
Rezydenci biorący udział w wywiadach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku wywiadu.
Nowe pakiety informacyjne dla emerytów i rencistów będą dystrybuowane przez członka personelu RHC w ramach procesu „przybycia” i sześć miesięcy po zakończeniu pobytu w RHC.
W razie potrzeby badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przez telefon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady z kluczowymi pracownikami
Ramy czasowe: Wywiady, trwające 60 minut na wywiad, będą odbywać się przez okres 3 miesięcy. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady „osobiste” odbędą się z n=25 kluczowymi pracownikami Royal Hospital Chelsea.
Analiza tych danych zostanie oceniona za pomocą oprogramowania NVIVO.
|
Wywiady, trwające 60 minut na wywiad, będą odbywać się przez okres 3 miesięcy. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
|
Wywiady z emerytami
Ramy czasowe: Wywiady, trwające do 90 minut na wywiad, będą odbywać się przez okres 8 miesięcy. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady „osobiste” odbędą się z n=25 mieszkańcami Royal Hospital Chelsea In-Pensioner.
Analiza tych danych zostanie oceniona za pomocą oprogramowania NVIVO.
|
Wywiady, trwające do 90 minut na wywiad, będą odbywać się przez okres 8 miesięcy. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
|
Przegląd dokumentacji Royal Hospital Chelsea
Ramy czasowe: Przegląd dokumentacji i analiza danych nastąpi przed fazą pisania badania, czyli około 15 miesięcy.
|
Dokumenty Royal Hospital Chelsea, w tym zasady organizacyjne, raporty roczne, raporty dotyczące zarządzania opieką zdrowotną oraz dane ze szpitala Margaret Thatcher Infirmary zostaną poddane przeglądowi.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS.
|
Przegląd dokumentacji i analiza danych nastąpi przed fazą pisania badania, czyli około 15 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz jakości życia ICECAP-A
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą wypełniane przez okres 12 miesięcy w drugim i trzecim roku badania. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
Kwestionariusz Jakości Życia ICECAP-A zostanie wypełniony przez nowych pensjonariuszy rezydentów oraz pensjonariuszy wybranych do wywiadu jakościowego w Royal Hospital Chelsea. Analiza danych odbywać się będzie z wykorzystaniem oprogramowania SPSS. ICECAP-A jest miarą ICEpop CAPability dla pomiaru jakości życia dorosłych i jest oceniany przy użyciu ramowej skali Likerta. Kwestionariusz ma minimalną wartość 1 i maksymalną 4, przy czym maksymalna wartość wskazuje na lepszy wynik. |
Kwestionariusze będą wypełniane przez okres 12 miesięcy w drugim i trzecim roku badania. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą wypełniane przez okres 12 miesięcy w drugim i trzecim roku badania. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
Kwestionariusz Jakości Życia WHOQOL-BREF zostanie wypełniony przez nowych pensjonariuszy rezydentów oraz pensjonariuszy wybranych do wywiadu jakościowego w Royal Hospital Chelsea. Analiza danych odbywać się będzie z wykorzystaniem oprogramowania SPSS. WHOQOL-BREF to skrócony kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, który jest skróconą wersją miernika jakości życia WHOQOL-100 i jest oceniany przy użyciu skali Likerta. Kwestionariusz ma minimalną wartość 1 i maksymalną wartość 5, przy czym maksymalna wartość wskazuje na lepszy wynik. |
Kwestionariusze będą wypełniane przez okres 12 miesięcy w drugim i trzecim roku badania. Analiza danych będzie miała miejsce w okresie 10 miesięcy w drugim i trzecim roku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119967
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Kawowy poranek
-
Istanbul Medipol University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania