- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04828018
Cuidados com a população idosa de veteranos: desenvolvendo uma base de evidências para o modelo de atendimento do Royal Hospital Chelsea
O Royal Hospital Chelsea (RHC) oferece um ambiente de habitação protegido juntamente com assistência social e de saúde integrada e camaradagem para veteranos do exército britânico desde 1692, seguindo um decreto do rei Charles II para ajudar no "alívio de veteranos quebrados pela idade e pela guerra" (RHC, 2018). Hoje, aproximadamente 300 pensionistas, conhecidos globalmente como 'Chelsea Pensioners' vivem no RHC. Eles também têm acesso a uma enfermaria no local que fornece enfermagem ou cuidados pessoais para até 68 pessoas (CQC, 2019).
O RHC fica no centro de Londres (Reino Unido) e é composto por vários edifícios históricos, protegidos pela Declaração de Missão da organização para "…salvaguardar seu lar histórico para os veteranos de amanhã". Os aposentados devem ter servido no exército britânico como suboficial (ou ter servido pelo menos 12 anos 'nas fileiras' antes de se tornar um oficial comissionado), ter 65 anos ou mais, estar livre de quaisquer obrigações financeiras para dependentes, e no momento da admissão ser capaz de viver de forma independente. Tradicionalmente uma residência exclusivamente masculina, o RHC recebeu sua primeira veterana do Exército em 2009.
Há uma ausência de evidências para apoiar o impacto da prestação de cuidados e a experiência do Chelsea Pensioner, com a única evidência sendo os relatórios RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) que se concentram em questões estratégicas e operacionais, em vez do impacto da assistência social mais ampla ou ambiente.
Essa falta de evidências apresenta uma oportunidade única para avaliar a prestação de serviços atual do RHC, informar a direção futura e abordar o hiato na pesquisa baseada em evidências para quantificar o impacto de seu modelo de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Café da manha
- Outro: Folhetos de Recrutamento
- Outro: Preenchimento do Formulário de Consentimento
- Outro: Folha de Informações do Participante
- Outro: Entrevistas com a equipe principal
- Outro: Entrevistas com Residentes Pensionistas
- Outro: Questionário de Qualidade de Vida ICECAP-A
- Outro: Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF
- Outro: Novo Pacote de Informações para Residentes Pensionistas
Descrição detalhada
A pesquisa procurará atender a dois objetivos principais:
Para entender o atual modelo de atendimento do Royal Hospital Chelsea (RHC):
- Evidenciar a influência que o modelo de atendimento tem nos resultados de saúde dos pensionistas
- Compreender a influência que o modelo de atendimento tem na prestação de assistência social mais ampla
- Refletindo sobre a contribuição que o ambiente tem na experiência do pensionista, seus resultados de saúde e qualidade de vida
Para informar a futura prestação de cuidados RHC por:
- Mapeamento dos serviços atuais, necessidades futuras e sustentabilidade do modelo
- Projetando descobertas para informar o crescimento dos serviços existentes para futuras gerações de veteranos idosos
As descobertas informarão a direção estratégica do RHC, uma vez que continua a prestar assistência às gerações atuais e futuras de veteranos, identificar o valor das intervenções do RHC e explorar qualquer desenvolvimento da prestação de serviços na forma de atendimento potencial de extensão. Além disso, os resultados procurarão informar a prestação de assistência social mais ampla, que pode contribuir para a política nacional de saúde e assistência social.
As conclusões do estudo podem ser aplicáveis à prestação de cuidados mais ampla em estabelecimentos de cuidados residenciais semelhantes, uma vez que procurarão apresentar os resultados da prestação de serviços tanto da perspetiva do pessoal (prestador de cuidados) como do residente (receptor de cuidados) e evidenciar as melhores práticas.
Os resultados podem contribuir para a política nacional de saúde e assistência social (Reino Unido).
Funcionários-chave e residentes do Royal Hospital Chelsea 'In-Pensioner' serão entrevistados para este estudo. Os novos residentes pensionistas serão convidados a preencher dois questionários de qualidade de vida (um à chegada e outro seis meses depois).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Os participantes identificados como funcionários-chave, residentes pensionistas e novos pensionistas do Royal Hospital Chelsea serão elegíveis para serem incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não seja empregada do Royal Hospital Chelsea e identificada como membro-chave da equipe, ou não seja residente pensionista do Royal Hospital Chelsea, será excluída do estudo.
- Qualquer participante em potencial que não preencher um formulário de consentimento será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoal-chave
A equipe principal participará de uma entrevista com duração de até 60 minutos
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Cafés da manhã (no máximo n=2) serão realizados para divulgar o projeto e promover o recrutamento de participantes.
Estas serão realizadas remotamente por videoconferência caso as restrições do Covid-19 impeçam o atendimento presencial do pesquisador.
Folhetos de recrutamento serão entregues em mãos a todos os residentes pensionistas no Royal Hospital Chelsea.
Os folhetos serão entregues internamente pela sala de correspondência interna do Royal Hospital Chelsea
Todos os participantes serão solicitados a preencher os Formulários de Consentimento antes de se envolverem no estudo.
A pesquisadora estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas por meio de telefonemas, se necessário.
Todos os participantes receberão Fichas Informativas que lerão em suas próprias salas (ou em outro lugar para o Pessoal Chave).
A pesquisadora estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas por meio de telefonemas, se necessário.
As entrevistas da equipe principal serão realizadas com o pesquisador em um espaço privado no Royal Hospital Chelsea.
Se as restrições do Covid-19 estiverem em vigor, as entrevistas 'online' ocorrerão usando uma plataforma digital como 'Skype', 'Teams' ou 'Zoom'.
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Pensionistas
Os aposentados do Royal Hospital Chelsea participarão de uma entrevista com duração de até 90 minutos e preencherão n=2 questionários de qualidade de vida (ICECAP-A e WHOQOL-BREF) no início de sua entrevista qualitativa.
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Cafés da manhã (no máximo n=2) serão realizados para divulgar o projeto e promover o recrutamento de participantes.
Estas serão realizadas remotamente por videoconferência caso as restrições do Covid-19 impeçam o atendimento presencial do pesquisador.
Folhetos de recrutamento serão entregues em mãos a todos os residentes pensionistas no Royal Hospital Chelsea.
Os folhetos serão entregues internamente pela sala de correspondência interna do Royal Hospital Chelsea
Todos os participantes serão solicitados a preencher os Formulários de Consentimento antes de se envolverem no estudo.
A pesquisadora estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas por meio de telefonemas, se necessário.
Todos os participantes receberão Fichas Informativas que lerão em suas próprias salas (ou em outro lugar para o Pessoal Chave).
A pesquisadora estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas por meio de telefonemas, se necessário.
As entrevistas com residentes pensionistas serão realizadas com o pesquisador em um espaço privado no Royal Hospital Chelsea.
Se as restrições do Covid-19 estiverem em vigor, as entrevistas 'online' ocorrerão usando uma plataforma digital como 'Skype', 'Teams' ou 'Zoom'.
Novos residentes pensionistas e residentes pensionistas que participarem das entrevistas qualitativas serão solicitados a preencher n=2 questionários de qualidade de vida.
Novos aposentados serão solicitados a concluir suas medidas de qualidade de vida quando o indivíduo passar a residir no Royal Hospital Chelsea, o segundo seis meses depois.
Residentes pensionistas que participarem das entrevistas serão solicitados a preencher o questionário no início da entrevista.
Novos residentes pensionistas e residentes pensionistas que participarem das entrevistas qualitativas serão solicitados a preencher n=2 questionários de qualidade de vida.
Novos aposentados serão solicitados a concluir suas medidas de qualidade de vida quando o indivíduo passar a residir no Royal Hospital Chelsea, o segundo seis meses depois.
Residentes pensionistas que participarem das entrevistas serão solicitados a preencher o questionário no início da entrevista.
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Novo Pensionista
Novos aposentados serão solicitados a preencher um total de n=4 questionários de qualidade de vida (ICECAP-A e WHOQOL-BREF), n=2 na admissão no Royal Hospital Chelsea en=2 seis meses após a admissão.
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Novos residentes pensionistas e residentes pensionistas que participarem das entrevistas qualitativas serão solicitados a preencher n=2 questionários de qualidade de vida.
Novos aposentados serão solicitados a concluir suas medidas de qualidade de vida quando o indivíduo passar a residir no Royal Hospital Chelsea, o segundo seis meses depois.
Residentes pensionistas que participarem das entrevistas serão solicitados a preencher o questionário no início da entrevista.
Novos residentes pensionistas e residentes pensionistas que participarem das entrevistas qualitativas serão solicitados a preencher n=2 questionários de qualidade de vida.
Novos aposentados serão solicitados a concluir suas medidas de qualidade de vida quando o indivíduo passar a residir no Royal Hospital Chelsea, o segundo seis meses depois.
Residentes pensionistas que participarem das entrevistas serão solicitados a preencher o questionário no início da entrevista.
Novos pacotes de informações para residentes pensionistas serão distribuídos por um membro da equipe do RHC como parte de seu processo de 'chegada' e seis meses após a residência no RHC.
A pesquisadora estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas por meio de telefonemas, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas com a equipe principal
Prazo: As entrevistas, com duração de 60 minutos por entrevista, ocorrerão ao longo de um período de 3 meses. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Entrevistas 'pessoais' semiestruturadas serão realizadas com n=25 funcionários-chave do Royal Hospital Chelsea.
A análise desses dados será avaliada usando o software NVIVO.
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As entrevistas, com duração de 60 minutos por entrevista, ocorrerão ao longo de um período de 3 meses. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Entrevistas com aposentados
Prazo: As entrevistas, com duração de até 90 minutos por entrevista, ocorrerão durante um período de 8 meses. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas 'pessoalmente' com n=25 residentes do Royal Hospital Chelsea In-Pensioner.
A análise desses dados será avaliada usando o software NVIVO.
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As entrevistas, com duração de até 90 minutos por entrevista, ocorrerão durante um período de 8 meses. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Revisão da Documentação do Royal Hospital Chelsea
Prazo: A revisão da documentação e a análise dos dados ocorrerão antes da fase de redação do estudo, aproximadamente 15 meses.
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Os documentos do Royal Hospital Chelsea, incluindo políticas organizacionais, relatórios anuais, relatórios de governança de saúde e dados da Margaret Thatcher Infirmary, serão revisados.
Os dados coletados serão analisados por meio do software SPSS.
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A revisão da documentação e a análise dos dados ocorrerão antes da fase de redação do estudo, aproximadamente 15 meses.
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Questionário de Qualidade de Vida ICECAP-A
Prazo: Os questionários serão preenchidos durante um período de 12 meses durante os anos dois e três do estudo. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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O questionário ICECAP-A de Qualidade de Vida será preenchido por novos residentes pensionistas e pensionistas selecionados para entrevista qualitativa no Royal Hospital Chelsea. A análise dos dados será realizada por meio do software SPSS. ICECAP-A é a medida ICEpop CAPability para medida de qualidade de vida de adultos e é pontuada usando a estrutura da escala Likert. O questionário tem valor mínimo de 1 e valor máximo de 4, sendo que o valor máximo indica melhor resultado. |
Os questionários serão preenchidos durante um período de 12 meses durante os anos dois e três do estudo. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF
Prazo: Os questionários serão preenchidos durante um período de 12 meses durante os anos dois e três do estudo. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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O questionário de qualidade de vida WHOQOL-BREF será preenchido por novos residentes pensionistas e pensionistas selecionados para entrevista qualitativa no Royal Hospital Chelsea. A análise dos dados será realizada por meio do software SPSS. O WHOQOL-BREF é o questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - questionário resumido, que é uma versão resumida da medida de qualidade de vida WHOQOL-100 e é pontuado usando a estrutura da escala Likert. O questionário tem valor mínimo de 1 e valor máximo de 5, sendo que o valor máximo indica melhor resultado. |
Os questionários serão preenchidos durante um período de 12 meses durante os anos dois e três do estudo. A análise dos dados ocorrerá durante um período de 10 meses durante os anos dois e três do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 119967
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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