- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04828018
Zorg voor de ouder wordende veteranenpopulatie: ontwikkeling van een bewijsbasis voor het Royal Hospital Chelsea-zorgmodel
Royal Hospital Chelsea (RHC) biedt sinds 1692 een beschutte woonomgeving naast geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg en kameraadschap voor veteranen van het Britse leger, naar aanleiding van een decreet van koning Charles II om te helpen bij de "hulpverlening aan veteranen die gebroken zijn door leeftijd en oorlog" (RHC, 2018). Tegenwoordig wonen er ongeveer 300 gepensioneerden, wereldwijd bekend als 'Chelsea Pensioners', bij RHC. Ze hebben ook toegang tot een ziekenboeg ter plaatse die verpleging of persoonlijke verzorging biedt aan maximaal 68 personen (CQC, 2019).
RHC ligt in het centrum van Londen (VK) en bestaat uit verschillende historische gebouwen, beschermd door de Mission Statement van de organisatie om "... hun historische huis te beschermen voor de veteranen van morgen". Gepensioneerden moeten in het Britse leger hebben gediend als onderofficier (of ten minste 12 jaar 'in de gelederen' hebben gediend voordat ze onderofficier werden), 65 jaar of ouder zijn, vrij zijn van enige financiële verplichting om personen ten laste en op het moment van opname zelfstandig kunnen wonen. RHC, van oudsher een residentie voor alleen mannen, verwelkomde in 2009 zijn eerste vrouwelijke legerveteraan.
Er is geen bewijs om de impact van zorgverlening en de ervaring van Chelsea Pensioner te ondersteunen, met als enige bewijs RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) rapporten die zich richten op strategische en operationele zaken in plaats van de impact van de bredere sociale zorg of omgeving.
Dit gebrek aan bewijs biedt een unieke kans om de huidige dienstverlening van RHC te evalueren, toekomstige richting te geven en de hiaat in evidence-based onderzoek aan te pakken om de impact van zijn zorgmodel te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Koffie ochtend
- Ander: Folders voor werving
- Ander: Toestemmingsformulier invullen
- Ander: Informatieblad voor deelnemers
- Ander: Interviews met sleutelpersoneel
- Ander: Interviews met ingezetenen van gepensioneerden
- Ander: ICECAP-A-vragenlijst over kwaliteit van leven
- Ander: WHOQOL-BREF vragenlijst over kwaliteit van leven
- Ander: Nieuw informatiepakket voor gepensioneerden
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal trachten twee hoofddoelen aan te pakken:
Inzicht krijgen in het huidige zorgmodel van het Royal Hospital Chelsea (RHC) door:
- Aantonen welke invloed het zorgmodel heeft op de gezondheidsresultaten van gepensioneerden
- Inzicht in de invloed van het zorgmodel op de bredere sociale zorgvoorziening
- Nadenken over de bijdrage die de omgeving heeft aan de ervaring van gepensioneerden, hun gezondheidsresultaten en levenskwaliteit
Toekomstige RHC-zorgverlening informeren door:
- In kaart brengen van huidige dienstverlening, toekomstige behoefte en duurzaamheid van het model
- Bevindingen projecteren om de groei van bestaande diensten voor toekomstige generaties ouder wordende veteranen te informeren
De bevindingen zullen de strategische richting van RHC bepalen terwijl het zorgverlening blijft bieden aan huidige en toekomstige generaties veteranen, de waarde van RHC-interventies identificeert en elke ontwikkeling van dienstverlening in de vorm van mogelijke outreach-zorg onderzoekt. Verder zullen de bevindingen trachten een breder aanbod van sociale zorg te informeren dat kan bijdragen aan het nationale gezondheids- en sociale zorgbeleid.
De bevindingen van het onderzoek kunnen van toepassing zijn op de bredere zorgverlening binnen vergelijkbare residentiële zorginstellingen, aangezien zij zullen trachten de bevindingen van de dienstverlening te presenteren vanuit zowel het perspectief van het personeel (zorgverlener) als van de bewoner (zorgontvanger) en van beste praktijken.
De bevindingen kunnen bijdragen aan het nationale gezondheids- en sociale zorgbeleid (VK).
Sleutelmedewerkers en bewoners van het Royal Hospital Chelsea 'In-Pensioner' zullen voor dit onderzoek worden geïnterviewd. Nieuwe bewoners van Gepensioneerden zullen worden uitgenodigd om twee vragenlijsten over de levenskwaliteit in te vullen (één bij aankomst en één zes maanden later).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers geïdentificeerd als Key Staff, Gepensioneerden en nieuwe Gepensioneerden bij Royal Hospital Chelsea komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet in dienst is van Royal Hospital Chelsea en geïdentificeerd is als een sleutellid van het personeel, of geen gepensioneerde is die in het Royal Hospital Chelsea woont, zal van het onderzoek worden uitgesloten.
- Elke potentiële deelnemer die geen toestemmingsformulier invult, wordt uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Belangrijkste medewerkers
Key Staff neemt deel aan één interview van maximaal 60 minuten
|
Er worden koffieochtenden gehouden (maximaal n=2) om de bekendheid van het project te vergroten en de werving van deelnemers te bevorderen.
Deze worden op afstand gehouden via videoconferentie als Covid-19-beperkingen persoonlijke aanwezigheid door de onderzoeker verhinderen.
Wervingsfolders zullen met de hand worden bezorgd bij alle In-Pensioner-bewoners van het Royal Hospital Chelsea.
Folders worden intern bezorgd door de interne postkamer van Royal Hospital Chelsea
Alle deelnemers wordt gevraagd toestemmingsformulieren in te vullen voordat ze aan het onderzoek deelnemen.
Indien nodig is de onderzoeker telefonisch bereikbaar voor vragen.
Alle deelnemers krijgen Informatiebladen die ze in hun eigen kamer (of elders voor sleutelpersoneel) zullen lezen.
Indien nodig is de onderzoeker telefonisch bereikbaar voor vragen.
Interviews met sleutelpersoneel zullen plaatsvinden met de onderzoeker in een privéruimte in het Royal Hospital Chelsea.
Als er Covid-19-beperkingen gelden, vinden 'online' interviews plaats via een digitaal platform zoals 'Skype', 'Teams' of 'Zoom'.
|
|
Gepensioneerden
Gepensioneerden van Royal Hospital Chelsea nemen deel aan één interview van maximaal 90 minuten en vullen n=2 vragenlijsten over levenskwaliteit (ICECAP-A en WHOQOL-BREF) in aan het begin van hun kwalitatieve interview.
|
Er worden koffieochtenden gehouden (maximaal n=2) om de bekendheid van het project te vergroten en de werving van deelnemers te bevorderen.
Deze worden op afstand gehouden via videoconferentie als Covid-19-beperkingen persoonlijke aanwezigheid door de onderzoeker verhinderen.
Wervingsfolders zullen met de hand worden bezorgd bij alle In-Pensioner-bewoners van het Royal Hospital Chelsea.
Folders worden intern bezorgd door de interne postkamer van Royal Hospital Chelsea
Alle deelnemers wordt gevraagd toestemmingsformulieren in te vullen voordat ze aan het onderzoek deelnemen.
Indien nodig is de onderzoeker telefonisch bereikbaar voor vragen.
Alle deelnemers krijgen Informatiebladen die ze in hun eigen kamer (of elders voor sleutelpersoneel) zullen lezen.
Indien nodig is de onderzoeker telefonisch bereikbaar voor vragen.
Interviews met ingezetenen van gepensioneerden zullen plaatsvinden met de onderzoeker in een privéruimte in het Royal Hospital Chelsea.
Als er Covid-19-beperkingen gelden, vinden 'online' interviews plaats via een digitaal platform zoals 'Skype', 'Teams' of 'Zoom'.
Nieuwe Gepensioneerden en Gepensioneerden die deelnemen aan de Kwalitatieve Interviews zullen gevraagd worden n=2 QoL vragenlijsten in te vullen.
Nieuwe gepensioneerden zullen worden gevraagd om hun QoL-maatregelen te voltooien wanneer de persoon zijn intrek neemt in het Royal Hospital Chelsea, de tweede zes maanden later.
Ingezetenen van Gepensioneerden die deelnemen aan de interviews, wordt gevraagd de vragenlijst aan het begin van het interview in te vullen.
Nieuwe Gepensioneerden en Gepensioneerden die deelnemen aan de Kwalitatieve Interviews zullen gevraagd worden n=2 QoL vragenlijsten in te vullen.
Nieuwe gepensioneerden zullen worden gevraagd om hun QoL-maatregelen te voltooien wanneer de persoon zijn intrek neemt in het Royal Hospital Chelsea, de tweede zes maanden later.
Ingezetenen van Gepensioneerden die deelnemen aan de interviews, wordt gevraagd de vragenlijst aan het begin van het interview in te vullen.
|
|
Nieuwe Gepensioneerde
Nieuwe gepensioneerden zullen worden gevraagd om in totaal n=4 vragenlijsten over kwaliteit van leven (ICECAP-A en WHOQOL-BREF) in te vullen, n=2 bij opname in Royal Hospital Chelsea en n=2 zes maanden na opname.
|
Nieuwe Gepensioneerden en Gepensioneerden die deelnemen aan de Kwalitatieve Interviews zullen gevraagd worden n=2 QoL vragenlijsten in te vullen.
Nieuwe gepensioneerden zullen worden gevraagd om hun QoL-maatregelen te voltooien wanneer de persoon zijn intrek neemt in het Royal Hospital Chelsea, de tweede zes maanden later.
Ingezetenen van Gepensioneerden die deelnemen aan de interviews, wordt gevraagd de vragenlijst aan het begin van het interview in te vullen.
Nieuwe Gepensioneerden en Gepensioneerden die deelnemen aan de Kwalitatieve Interviews zullen gevraagd worden n=2 QoL vragenlijsten in te vullen.
Nieuwe gepensioneerden zullen worden gevraagd om hun QoL-maatregelen te voltooien wanneer de persoon zijn intrek neemt in het Royal Hospital Chelsea, de tweede zes maanden later.
Ingezetenen van Gepensioneerden die deelnemen aan de interviews, wordt gevraagd de vragenlijst aan het begin van het interview in te vullen.
Informatiepakketten voor nieuwe In-Pensioners zullen worden uitgedeeld door een RHC-medewerker als onderdeel van hun 'arrivals'-proces en zes maanden na verblijf bij RHC.
Indien nodig is de onderzoeker telefonisch bereikbaar voor vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviews met sleutelpersoneel
Tijdsspanne: Interviews, die 60 minuten per interview duren, vinden plaats gedurende een periode van 3 maanden. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
Er zullen semi-gestructureerde 'persoonlijke' interviews plaatsvinden met n=25 sleutelmedewerkers van Royal Hospital Chelsea.
Analyse van deze gegevens zal worden beoordeeld met behulp van NVIVO-software.
|
Interviews, die 60 minuten per interview duren, vinden plaats gedurende een periode van 3 maanden. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
|
Interviews met gepensioneerden
Tijdsspanne: Interviews, die maximaal 90 minuten per interview duren, vinden plaats over een periode van 8 maanden. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
Semi-gestructureerde 'persoonlijke' interviews zullen plaatsvinden met n=25 Royal Hospital Chelsea In-pensioner bewoners.
Analyse van deze gegevens zal worden beoordeeld met behulp van NVIVO-software.
|
Interviews, die maximaal 90 minuten per interview duren, vinden plaats over een periode van 8 maanden. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
|
Beoordeling Royal Hospital Chelsea-documentatie
Tijdsspanne: Beoordeling van de documentatie en data-analyse zullen plaatsvinden voorafgaand aan de schrijffase van het onderzoek, ongeveer 15 maanden.
|
Royal Hospital Chelsea-documenten, waaronder organisatiebeleid, jaarverslagen, rapporten over gezondheidszorgbeheer en gegevens van de Margaret Thatcher Infirmary, zullen worden beoordeeld.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software.
|
Beoordeling van de documentatie en data-analyse zullen plaatsvinden voorafgaand aan de schrijffase van het onderzoek, ongeveer 15 maanden.
|
|
ICECAP-A-vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld over een periode van 12 maanden gedurende jaar twee en drie van de studie. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
De ICECAP-A Quality of Life-vragenlijst zal worden ingevuld door nieuwe In-Pensioner-bewoners en In-Pensioners die zijn geselecteerd voor een kwalitatief interview in Royal Hospital Chelsea. Data-analyse vindt plaats met behulp van SPSS-software. ICECAP-A is de ICEpop CAPability-maatstaf voor de levenskwaliteitsmaatstaf van volwassenen en wordt gescoord met behulp van het Likert Scale-raamwerk. De vragenlijst heeft een minimale waarde van 1 en een maximale waarde van 4, waarbij de maximale waarde een beter resultaat aangeeft. |
Vragenlijsten zullen worden ingevuld over een periode van 12 maanden gedurende jaar twee en drie van de studie. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
|
WHOQOL-BREF vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld over een periode van 12 maanden gedurende jaar twee en drie van de studie. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
De WHOQOL-BREF Quality of Life-vragenlijst zal worden ingevuld door nieuwe In-Pensioner-bewoners en In-Pensioners die zijn geselecteerd voor een kwalitatief interview in Royal Hospital Chelsea. Data-analyse vindt plaats met behulp van SPSS-software. De WHOQOL-BREF is de World Health Organization Quality of Life - Korte vragenlijst die een verkorte versie is van de WHOQOL-100 Quality of Life-maatstaf en wordt gescoord met behulp van het Likert Scale-raamwerk. De vragenlijst heeft een minimale waarde van 1 en een maximale waarde van 5, waarbij de maximale waarde een beter resultaat aangeeft. |
Vragenlijsten zullen worden ingevuld over een periode van 12 maanden gedurende jaar twee en drie van de studie. Data-analyse zal plaatsvinden gedurende een periode van 10 maanden gedurende jaar twee en drie van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 119967
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .