- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04828018
Cura dell'invecchiamento della popolazione veterana: sviluppo di una base di prove per il modello di cura del Royal Hospital Chelsea
Il Royal Hospital Chelsea (RHC) ha fornito un ambiente abitativo protetto insieme all'assistenza sanitaria e sociale integrata e al cameratismo per i veterani dell'esercito britannico dal 1692, a seguito di un decreto del re Carlo II per aiutare il "sollievo dei veterani distrutti dall'età e dalla guerra" (RHC, 2018). Oggi circa 300 pensionati, conosciuti in tutto il mondo come "Chelsea Pensioners", vivono presso RHC. Hanno anche accesso a un'infermeria in loco che fornisce assistenza infermieristica o personale a un massimo di 68 persone (CQC, 2019).
RHC si trova nel centro di Londra (Regno Unito) e comprende diversi edifici storici, protetti dalla Mission Statement dell'organizzazione per "... salvaguardare la loro dimora storica per i veterani di domani". I pensionati devono aver prestato servizio nell'esercito britannico come sottufficiale (o aver prestato servizio per almeno 12 anni "nei ranghi" prima di diventare un ufficiale commissionato), avere almeno 65 anni, essere liberi da qualsiasi obbligo finanziario verso a carico, e al momento del ricovero essere in grado di vivere in modo indipendente. Tradizionalmente una residenza per soli uomini, RHC ha accolto la sua prima donna veterana dell'esercito nel 2009.
Mancano prove a sostegno dell'impatto dell'erogazione dell'assistenza e dell'esperienza del Chelsea Pensioner, con l'unica prova rappresentata dai rapporti RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) che si concentrano su questioni strategiche e operative piuttosto che sull'impatto dell'assistenza sociale più ampia o ambiente.
Questa mancanza di prove rappresenta un'opportunità unica per valutare l'attuale fornitura di servizi di RHC, informare la direzione futura e affrontare l'interruzione nella ricerca basata sull'evidenza per quantificare l'impatto del suo modello di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Caffè Mattina
- Altro: Volantini di reclutamento
- Altro: Compilazione del modulo di consenso
- Altro: Scheda informativa per i partecipanti
- Altro: Interviste chiave del personale
- Altro: Interviste residenti in pensione
- Altro: ICECAP-Un questionario sulla qualità della vita
- Altro: Questionario sulla qualità della vita WHOQOL-BREF
- Altro: Nuovo pacchetto informativo per residenti in pensione
Descrizione dettagliata
La ricerca cercherà di affrontare due obiettivi principali:
Acquisire una comprensione dell'attuale modello di cura del Royal Hospital Chelsea (RHC):
- Evidenziando l'influenza che il modello assistenziale ha sugli esiti di salute dei Pensionati
- Comprendere l'influenza che il modello di assistenza ha su una più ampia offerta di assistenza sociale
- Riflettere sul contributo che l'ambiente ha sull'esperienza dei Pensionati, sui loro esiti di salute e sulla qualità della vita
Per informare la futura fornitura di assistenza RHC tramite:
- Mappatura dei servizi attuali, dei bisogni futuri e della sostenibilità del modello
- Proiettare i risultati per informare la crescita dei servizi esistenti per le generazioni future di veterani anziani
I risultati informeranno la direzione strategica di RHC mentre continua a fornire assistenza alle generazioni attuali e future di veterani, identificherà il valore degli interventi di RHC ed esplorerà qualsiasi sviluppo della fornitura di servizi sotto forma di potenziali cure di sensibilizzazione. Inoltre, i risultati cercheranno di informare una più ampia fornitura di assistenza sociale che può contribuire alla politica sanitaria e sociale nazionale.
I risultati dello studio possono essere applicabili alla fornitura di assistenza più ampia all'interno di simili strutture di assistenza residenziale in quanto cercheranno di presentare i risultati dell'erogazione del servizio sia dal punto di vista del personale (fornitore di assistenza) che del residente (assistito) e di dimostrare le migliori pratiche.
I risultati possono contribuire alla politica sanitaria e sociale nazionale (Regno Unito).
Il personale chiave e i residenti "In-Pensioner" del Royal Hospital Chelsea saranno intervistati per questo studio. I nuovi residenti in pensione saranno invitati a completare due questionari sulla qualità della vita (uno all'arrivo e uno sei mesi dopo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I partecipanti identificati come personale chiave, residenti pensionati e nuovi pensionati presso il Royal Hospital Chelsea potranno essere inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia impiegato presso il Royal Hospital Chelsea e identificato come membro chiave del personale o non sia un pensionato residente presso il Royal Hospital Chelsea sarà escluso dallo studio.
- Qualsiasi potenziale partecipante che non compili un modulo di consenso sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Personale chiave
Il personale chiave parteciperà a un colloquio della durata massima di 60 minuti
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Si terranno coffee morning (massimo n=2) per far conoscere il progetto e promuovere il reclutamento dei partecipanti.
Questi si terranno a distanza tramite videoconferenza se le restrizioni Covid-19 impediscono la partecipazione di persona da parte del ricercatore.
I volantini per il reclutamento saranno consegnati a mano a tutti i residenti in pensione presso il Royal Hospital Chelsea.
I volantini saranno consegnati internamente dall'ufficio postale interno del Royal Hospital Chelsea
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i moduli di consenso prima di impegnarsi nello studio.
Il ricercatore sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda tramite telefonate, se necessario.
Tutti i partecipanti riceveranno fogli informativi che leggeranno nelle proprie stanze (o altrove per il personale chiave).
Il ricercatore sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda tramite telefonate, se necessario.
I colloqui con il personale chiave si svolgeranno con il ricercatore in uno spazio privato presso il Royal Hospital Chelsea.
Se sono in vigore le restrizioni Covid-19, i colloqui "online" si svolgeranno utilizzando una piattaforma digitale come "Skype", "Teams" o "Zoom".
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Pensionati
I pensionati del Royal Hospital Chelsea parteciperanno a un colloquio della durata massima di 90 minuti e completeranno n = 2 questionari sulla qualità della vita (ICECAP-A e WHOQOL-BREF) all'inizio del loro colloquio qualitativo.
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Si terranno coffee morning (massimo n=2) per far conoscere il progetto e promuovere il reclutamento dei partecipanti.
Questi si terranno a distanza tramite videoconferenza se le restrizioni Covid-19 impediscono la partecipazione di persona da parte del ricercatore.
I volantini per il reclutamento saranno consegnati a mano a tutti i residenti in pensione presso il Royal Hospital Chelsea.
I volantini saranno consegnati internamente dall'ufficio postale interno del Royal Hospital Chelsea
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i moduli di consenso prima di impegnarsi nello studio.
Il ricercatore sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda tramite telefonate, se necessario.
Tutti i partecipanti riceveranno fogli informativi che leggeranno nelle proprie stanze (o altrove per il personale chiave).
Il ricercatore sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda tramite telefonate, se necessario.
I colloqui con i residenti in pensione si svolgeranno con il ricercatore in uno spazio privato presso il Royal Hospital Chelsea.
Se sono in vigore le restrizioni Covid-19, i colloqui "online" si svolgeranno utilizzando una piattaforma digitale come "Skype", "Teams" o "Zoom".
Ai nuovi residenti in Pensionato e ai residenti in Pensionato che partecipano ai Colloqui Qualitativi verrà chiesto di compilare n=2 questionari QoL.
Ai nuovi pensionati verrà chiesto di completare le loro misure di QoL quando l'individuo si stabilirà al Royal Hospital Chelsea, il secondo sei mesi dopo.
I pensionati che partecipano ai colloqui dovranno compilare il questionario all'inizio del colloquio.
Ai nuovi residenti in Pensionato e ai residenti in Pensionato che partecipano ai Colloqui Qualitativi verrà chiesto di compilare n=2 questionari QoL.
Ai nuovi pensionati verrà chiesto di completare le loro misure di QoL quando l'individuo si stabilirà al Royal Hospital Chelsea, il secondo sei mesi dopo.
I pensionati che partecipano ai colloqui dovranno compilare il questionario all'inizio del colloquio.
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Nuovo pensionato
Ai nuovi pensionati verrà chiesto di completare un totale di n=4 questionari sulla qualità della vita (ICECAP-A e WHOQOL-BREF), n=2 al momento del ricovero al Royal Hospital Chelsea e n=2 sei mesi dopo il ricovero.
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Ai nuovi residenti in Pensionato e ai residenti in Pensionato che partecipano ai Colloqui Qualitativi verrà chiesto di compilare n=2 questionari QoL.
Ai nuovi pensionati verrà chiesto di completare le loro misure di QoL quando l'individuo si stabilirà al Royal Hospital Chelsea, il secondo sei mesi dopo.
I pensionati che partecipano ai colloqui dovranno compilare il questionario all'inizio del colloquio.
Ai nuovi residenti in Pensionato e ai residenti in Pensionato che partecipano ai Colloqui Qualitativi verrà chiesto di compilare n=2 questionari QoL.
Ai nuovi pensionati verrà chiesto di completare le loro misure di QoL quando l'individuo si stabilirà al Royal Hospital Chelsea, il secondo sei mesi dopo.
I pensionati che partecipano ai colloqui dovranno compilare il questionario all'inizio del colloquio.
I nuovi pacchetti informativi per residenti in pensione saranno distribuiti da un membro del personale RHC come parte del loro processo di "arrivi" e sei mesi dopo la residenza presso RHC.
Il ricercatore sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda tramite telefonate, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste chiave del personale
Lasso di tempo: I colloqui, della durata di 60 minuti per colloquio, si svolgeranno nell'arco di 3 mesi. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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I colloqui "di persona" semi-strutturati si svolgeranno con n=25 membri del personale chiave presso il Royal Hospital Chelsea.
L'analisi di questi dati sarà valutata utilizzando il software NVIVO.
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I colloqui, della durata di 60 minuti per colloquio, si svolgeranno nell'arco di 3 mesi. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Interviste ai pensionati
Lasso di tempo: I colloqui, della durata massima di 90 minuti per colloquio, si svolgeranno nell'arco di 8 mesi. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Colloqui "di persona" semi-strutturati avranno luogo con n=25 residenti pensionati del Royal Hospital Chelsea.
L'analisi di questi dati sarà valutata utilizzando il software NVIVO.
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I colloqui, della durata massima di 90 minuti per colloquio, si svolgeranno nell'arco di 8 mesi. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Revisione della documentazione del Royal Hospital Chelsea
Lasso di tempo: La revisione della documentazione e l'analisi dei dati avverranno prima della fase di stesura dello studio, circa 15 mesi.
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Saranno esaminati i documenti del Royal Hospital Chelsea, comprese le politiche organizzative, i rapporti annuali, i rapporti sulla governance sanitaria e i dati dell'infermeria Margaret Thatcher.
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando il software SPSS.
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La revisione della documentazione e l'analisi dei dati avverranno prima della fase di stesura dello studio, circa 15 mesi.
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ICECAP-Un questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: I questionari saranno completati per un periodo di 12 mesi durante gli anni due e tre dello studio. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Il questionario ICECAP-A sulla qualità della vita sarà completato dai nuovi residenti pensionati e dai pensionati selezionati per il colloquio qualitativo presso il Royal Hospital Chelsea. L'analisi dei dati avverrà utilizzando il software SPSS. ICECAP-A è la misura della CAPability ICEpop per la misura della qualità della vita degli adulti e viene valutata utilizzando il framework della scala Likert. Il questionario ha un valore minimo di 1 e un valore massimo di 4, con il valore massimo che indica un risultato migliore. |
I questionari saranno completati per un periodo di 12 mesi durante gli anni due e tre dello studio. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Questionario sulla qualità della vita WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: I questionari saranno completati per un periodo di 12 mesi durante gli anni due e tre dello studio. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Il questionario WHOQOL-BREF sulla qualità della vita sarà completato dai nuovi residenti in pensione e dai pensionati selezionati per il colloquio qualitativo presso il Royal Hospital Chelsea. L'analisi dei dati avverrà utilizzando il software SPSS. Il WHOQOL-BREF è il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità che è una versione abbreviata della misura della qualità della vita WHOQOL-100 e viene valutato utilizzando il framework della scala Likert. Il questionario ha un valore minimo di 1 e un valore massimo di 5, con il valore massimo che indica un risultato migliore. |
I questionari saranno completati per un periodo di 12 mesi durante gli anni due e tre dello studio. L'analisi dei dati si svolgerà per un periodo di 10 mesi durante gli anni due e tre dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 119967
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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