Hypnóza pro chronický idiopatický pruritus
11. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prospektivní studie hypnózy pro chronický idiopatický pruritus
Chronický idiopatický pruritus (CIP) je častý a invalidizující stav, pro který neexistuje žádná specifická léčba.
Již dříve bylo prokázáno, že hypnóza může zmírnit bolestivé pocity.
Bolest a pruritus mají mnoho podobností, pokud jde o senzorické receptory a dráhy, což naznačuje, že hypnóza může pomoci zmírnit CIP.
Přehled studie
Detailní popis
Chronický idiopatický pruritus (CIP) je častý a invalidizující stav s významným dopadem na kvalitu života.
V současné době neexistuje žádná specifická léčba CIP.
Topické steroidy jsou často používány, s částečnou účinností a nežádoucími účinky.
Hypnóza je specifický stav svědomí.
Liší se od stavu bdění, spánku, relaxace nebo meditace.
V tomto stavu osoba velmi reaguje na návrhy.
V medicíně lze hypnózou zapojit vnitřní zdroje člověka proti nepříjemným pocitům.
Již dříve bylo prokázáno, že hypnóza může zmírnit bolestivé pocity.
Bolest a pruritus mají mnoho podobností, pokud jde o senzorické receptory a dráhy, což naznačuje, že hypnóza může pomoci zmírnit CIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku nejméně 18 let na screeningu
- Diagnóza chronického (nejméně 6 týdnů) idiopatického pruritu
- Číselná hodnotící stupnice pruritu > = 4
Kritéria vyloučení:
- Svědění způsobené dermatologickými nebo systémovými stavy
- Sebevražedná krize, střední nebo závažná
- Psychóza (schizofrenie, přetrvávající porucha s bludy)
- Bipolární porucha, nestabilizovaná ani dekompenzující
- Porucha osobnosti, dekompenzovaná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hypnóza
léčba hyspnózy
|
Chronický idiopatický pruritus se léčí hypnózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v číselné stupnici hodnocení pruritu
Časové okno: Den 84
|
Posouzení intenzity svědění u pruritus Numeric Rating Scal; minimální a maximální hodnoty 0 až 10
|
Den 84
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení pruritus Verbal
Časové okno: Den 84
|
Hodnocení pruritu pruritem Verbal Rating Scale; minimální a maximální hodnoty 0 až 4
|
Den 84
|
|
Změna od základní linie v klidové stupnici
Časové okno: Den 84
|
hodnocení ve spánkové škále; minimální a maximální hodnoty 0 až 10
|
Den 84
|
|
Změna od základní linie v měřítku DLQI
Časové okno: Den 84
|
hodnocení ve škále DLQI; výsledek mezi 0 a 30
|
Den 84
|
|
Změna od základní linie v měřítku HAD
Časové okno: Den 84
|
hodnocení ve škále HAD; výsledek mezi 0 a 42
|
Den 84
|
|
Změna od výchozího stavu v používání topických steroidů
Časové okno: Den 84
|
hodnocení při použití topických steroidů
|
Den 84
|
|
Hodnocení tolerance hypnózy
Časové okno: Den 84
|
posouzení tolerance hypnózy se zprávou o nežádoucí příhodě
|
Den 84
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Jiný identifikátor: CHU de Nice)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .