- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829578
Hypnos för kronisk idiopatisk klåda
11 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En prospektiv studie av hypnos för kronisk idiopatisk klåda
Kronisk idiopatisk klåda (CIP) är ett frekvent och invalidiserande tillstånd, för vilket det inte finns någon specifik behandling.
Det har tidigare visat sig att hypnos kan lindra smärtsamma förnimmelser.
Smärta och klåda delar många likheter när det gäller sensoriska receptorer och vägar, vilket tyder på att hypnos kan hjälpa till att lindra CIP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk idiopatisk klåda (CIP) är ett frekvent och handikappande tillstånd, med betydande inverkan på livskvaliteten.
För närvarande finns det ingen specifik behandling för CIP.
Aktuella steroider används ofta, med partiell effekt och negativa effekter.
Hypnos är ett specifikt samvetestillstånd.
Det skiljer sig från vaket tillstånd, sovande tillstånd, avslappning eller meditation.
I detta tillstånd är personen mycket lyhörd för förslag.
Inom medicin kan hypnos användas för att engagera personens inre resurser mot obehagliga känslor.
Det har tidigare visat sig att hypnos kan lindra smärtsamma förnimmelser.
Smärta och klåda delar många likheter när det gäller sensoriska receptorer och vägar, vilket tyder på att hypnos kan hjälpa till att lindra CIP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna på minst 18 år vid screening
- Diagnos av kronisk (minst 6 veckor) idiopatisk klåda
- Numerisk värderingsskala för klåda > = 4
Exklusions kriterier:
- Klåda orsakad av dermatologiska eller systemiska tillstånd
- Självmordskris, måttlig eller svår
- Psykos (schizofreni, ihållande vanföreställningsstörning)
- Bipolär sjukdom, inte stabiliserad eller dekompenserande
- Personlighetsstörning, dekompenserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Hypnos
hyspnosbehandling
|
Kronisk idiopatisk klåda behandlas med hypnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Pruritus numerisk värderingsskala
Tidsram: Dag 84
|
Bedömning av intensiteten av klåda i Pruritus Numeric Rating Scal; Minsta och högsta värden 0 till 10
|
Dag 84
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjen i Pruritus Verbal Rating Scale
Tidsram: Dag 84
|
Bedömning av klåda genom pruritus Verbal värderingsskala; Minsta och högsta värdena 0 till 4
|
Dag 84
|
Ändra från baslinjen i sovande skala
Tidsram: Dag 84
|
bedömning i sovande skala ; Minsta och högsta värden 0 till 10
|
Dag 84
|
Ändra från baslinjen i DLQI-skalan
Tidsram: Dag 84
|
bedömning i DLQI-skala; resultat mellan 0 och 30
|
Dag 84
|
Ändra från baslinjen i HAD-skalan
Tidsram: Dag 84
|
bedömning i HAD-skala; resultat mellan 0 och 42
|
Dag 84
|
Ändring från baslinjen vid användning av topikala steroider
Tidsram: Dag 84
|
bedömning av användning av topikala steroider
|
Dag 84
|
Utvärdering av tolerans för hypnos
Tidsram: Dag 84
|
bedömning av tolerans för hypnos med rapport om biverkning
|
Dag 84
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Annan identifierare: CHU de Nice)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk idiopatisk klåda
-
RDD Pharma LtdIndragen
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Ain Shams UniversityAvslutadUremic pruritus hos hemodialyspatienterEgypten
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AvslutadUremic pruritus hos hemodialyspatienterJapan
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Meir Medical CenterIndragenUrininkontinens | Vulvar pruritus | Vulvar kontaktdermatitIsrael
-
Yangzhou UniversityAvslutad
-
Bell International LaboratoriesAvslutad
-
RenJi HospitalNingbo No.2 HospitalHar inte rekryterat ännuHemodialyskomplikation | Symtom och tecken | Hemodialys-associerad pruritus | SymptomklusterKina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniska prövningar på Hypnos
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAvslutadFörlossningssmärta | Hypnos | Virtuell verklighetBelgien