Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos för kronisk idiopatisk klåda

11 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

En prospektiv studie av hypnos för kronisk idiopatisk klåda

Kronisk idiopatisk klåda (CIP) är ett frekvent och invalidiserande tillstånd, för vilket det inte finns någon specifik behandling. Det har tidigare visat sig att hypnos kan lindra smärtsamma förnimmelser. Smärta och klåda delar många likheter när det gäller sensoriska receptorer och vägar, vilket tyder på att hypnos kan hjälpa till att lindra CIP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk idiopatisk klåda (CIP) är ett frekvent och handikappande tillstånd, med betydande inverkan på livskvaliteten. För närvarande finns det ingen specifik behandling för CIP. Aktuella steroider används ofta, med partiell effekt och negativa effekter. Hypnos är ett specifikt samvetestillstånd. Det skiljer sig från vaket tillstånd, sovande tillstånd, avslappning eller meditation. I detta tillstånd är personen mycket lyhörd för förslag. Inom medicin kan hypnos användas för att engagera personens inre resurser mot obehagliga känslor. Det har tidigare visat sig att hypnos kan lindra smärtsamma förnimmelser. Smärta och klåda delar många likheter när det gäller sensoriska receptorer och vägar, vilket tyder på att hypnos kan hjälpa till att lindra CIP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna på minst 18 år vid screening
  • Diagnos av kronisk (minst 6 veckor) idiopatisk klåda
  • Numerisk värderingsskala för klåda > = 4

Exklusions kriterier:

  • Klåda orsakad av dermatologiska eller systemiska tillstånd
  • Självmordskris, måttlig eller svår
  • Psykos (schizofreni, ihållande vanföreställningsstörning)
  • Bipolär sjukdom, inte stabiliserad eller dekompenserande
  • Personlighetsstörning, dekompenserad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hypnos
hyspnosbehandling
Kronisk idiopatisk klåda behandlas med hypnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Pruritus numerisk värderingsskala
Tidsram: Dag 84
Bedömning av intensiteten av klåda i Pruritus Numeric Rating Scal; Minsta och högsta värden 0 till 10
Dag 84

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i Pruritus Verbal Rating Scale
Tidsram: Dag 84
Bedömning av klåda genom pruritus Verbal värderingsskala; Minsta och högsta värdena 0 till 4
Dag 84
Ändra från baslinjen i sovande skala
Tidsram: Dag 84
bedömning i sovande skala ; Minsta och högsta värden 0 till 10
Dag 84
Ändra från baslinjen i DLQI-skalan
Tidsram: Dag 84
bedömning i DLQI-skala; resultat mellan 0 och 30
Dag 84
Ändra från baslinjen i HAD-skalan
Tidsram: Dag 84
bedömning i HAD-skala; resultat mellan 0 och 42
Dag 84
Ändring från baslinjen vid användning av topikala steroider
Tidsram: Dag 84
bedömning av användning av topikala steroider
Dag 84
Utvärdering av tolerans för hypnos
Tidsram: Dag 84
bedömning av tolerans för hypnos med rapport om biverkning
Dag 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (Annan identifierare: CHU de Nice)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk idiopatisk klåda

Kliniska prövningar på Hypnos

3
Prenumerera