Ipnosi per prurito idiopatico cronico
11 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Uno studio prospettico sull'ipnosi per il prurito idiopatico cronico
Il prurito cronico idiopatico (CIP) è una condizione frequente e invalidante, per la quale non esiste un trattamento specifico.
È stato dimostrato in precedenza che l'ipnosi può alleviare le sensazioni dolorose.
Il dolore e il prurito condividono molte somiglianze per quanto riguarda i recettori e i percorsi sensoriali, suggerendo che l'ipnosi potrebbe aiutare ad alleviare la CIP.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il prurito cronico idiopatico (CIP) è una condizione frequente e invalidante, con un impatto significativo sulla qualità della vita.
Al momento non esiste un trattamento specifico per la CIP.
Gli steroidi topici sono frequentemente usati, con efficacia parziale ed effetti avversi.
L'ipnosi è uno stato di coscienza specifico.
Differisce dallo stato di veglia, dallo stato di sonno, dal rilassamento o dalla meditazione.
In questo stato, la persona è molto sensibile alla suggestione.
In medicina, l'ipnosi può essere utilizzata per coinvolgere le risorse interne della persona contro sentimenti spiacevoli.
È stato dimostrato in precedenza che l'ipnosi può alleviare le sensazioni dolorose.
Il dolore e il prurito condividono molte somiglianze per quanto riguarda i recettori e i percorsi sensoriali, suggerendo che l'ipnosi potrebbe aiutare ad alleviare la CIP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di almeno 18 anni allo screening
- Diagnosi di prurito idiopatico cronico (da almeno 6 settimane).
- Scala di valutazione numerica del prurito > = 4
Criteri di esclusione:
- Prurito causato da condizioni dermatologiche o sistemiche
- Crisi suicidaria, moderata o grave
- Psicosi (schizofrenia, disturbo delirante persistente)
- Disturbo bipolare, non stabilizzato o scompensante
- Disturbo di personalità, scompensato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ipnosi
trattamento dell'ipnosi
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Il prurito cronico idiopatico viene trattato con l'ipnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica del prurito
Lasso di tempo: Giorno 84
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Valutazione dell'intensità del prurito in Pruritus Numeric Rating Scal; i valori minimo e massimo da 0 a 10
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Giorno 84
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione verbale del prurito
Lasso di tempo: Giorno 84
|
Valutazione del prurito mediante scala di valutazione verbale del prurito; i valori minimo e massimo da 0 a 4
|
Giorno 84
|
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Modifica rispetto al basale nella scala del sonno
Lasso di tempo: Giorno 84
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valutazione in scala dormiente ; i valori minimo e massimo da 0 a 10
|
Giorno 84
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Modifica rispetto al basale nella scala DLQI
Lasso di tempo: Giorno 84
|
valutazione in scala DLQI; risultato compreso tra 0 e 30
|
Giorno 84
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Modifica dalla linea di base nella scala HAD
Lasso di tempo: Giorno 84
|
valutazione in scala HAD; risultato compreso tra 0 e 42
|
Giorno 84
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Cambiamento rispetto al basale nell'uso di steroidi topici
Lasso di tempo: Giorno 84
|
valutazione nell'uso di steroidi topici
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Giorno 84
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Valutazione della tolleranza dell'ipnosi
Lasso di tempo: Giorno 84
|
valutazione della tolleranza dell'ipnosi con segnalazione di evento avverso
|
Giorno 84
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Altro identificatore: CHU de Nice)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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