Hipnoza na przewlekły idiopatyczny świąd
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prospektywne badanie hipnozy w przypadku przewlekłego idiopatycznego świądu
Przewlekły idiopatyczny świąd (CIP) jest częstym i upośledzającym stanem, na który nie ma swoistego leczenia.
Wykazano wcześniej, że hipnoza może złagodzić bolesne odczucia.
Ból i świąd mają wiele podobieństw dotyczących receptorów czuciowych i ścieżek, co sugeruje, że hipnoza może pomóc złagodzić CIP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły idiopatyczny świąd (CIP) jest częstym i upośledzającym schorzeniem, mającym znaczący wpływ na jakość życia.
Obecnie nie ma swoistego leczenia CIP.
Często stosuje się miejscowe steroidy, z częściową skutecznością i działaniami niepożądanymi.
Hipnoza to specyficzny stan sumienia.
Różni się od stanu czuwania, snu, relaksacji lub medytacji.
W tym stanie osoba jest bardzo wrażliwa na sugestie.
W medycynie hipnoza może być stosowana do angażowania wewnętrznych zasobów osoby przeciwko nieprzyjemnym uczuciom.
Wykazano wcześniej, że hipnoza może złagodzić bolesne odczucia.
Ból i świąd mają wiele podobieństw dotyczących receptorów czuciowych i ścieżek, co sugeruje, że hipnoza może pomóc złagodzić CIP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego
- Rozpoznanie przewlekłego (co najmniej 6 tyg.) idiopatycznego świądu
- Numeryczna skala oceny świądu > = 4
Kryteria wyłączenia:
- Świąd spowodowany chorobami dermatologicznymi lub ogólnoustrojowymi
- Kryzys samobójczy, umiarkowany lub ciężki
- Psychozy (schizofrenia, uporczywe zaburzenia urojeniowe)
- Choroba afektywna dwubiegunowa, nieustabilizowana lub dekompensująca
- Zaburzenie osobowości, zdekompensowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hipnoza
leczenie hipnozą
|
Przewlekły idiopatyczny świąd leczy się za pomocą hipnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny świądu
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Ocena nasilenia świądu w numerycznej skali oceny świądu; minimalne i maksymalne wartości od 0 do 10
|
Dzień 84
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny werbalnej świądu
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Ocena świądu za pomocą słownej skali oceny świądu; minimalne i maksymalne wartości od 0 do 4
|
Dzień 84
|
|
Zmiana od linii podstawowej w skali snu
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena w skali snu; minimalne i maksymalne wartości od 0 do 10
|
Dzień 84
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali DLQI
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena w skali DLQI; wynik od 0 do 30
|
Dzień 84
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali HAD
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena w skali HAD; wynik od 0 do 42
|
Dzień 84
|
|
Zmiana od linii bazowej w stosowaniu miejscowych sterydów
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena stosowania miejscowych sterydów
|
Dzień 84
|
|
Ocena tolerancji hipnozy
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena tolerancji hipnozy wraz ze zgłoszeniem zdarzenia niepożądanego
|
Dzień 84
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Inny identyfikator: CHU de Nice)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny