- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829578
Hypnose til kronisk idiopatisk kløe
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En prospektiv undersøgelse af hypnose for kronisk idiopatisk kløe
Kronisk idiopatisk kløe (CIP) er en hyppig og invaliderende tilstand, som der ikke findes nogen specifik behandling for.
Det blev tidligere vist, at hypnose kan lindre smertefulde fornemmelser.
Smerter og pruritus deler mange ligheder med hensyn til sensoriske receptorer og veje, hvilket tyder på, at hypnose kan hjælpe med at lindre CIP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk idiopatisk kløe (CIP) er en hyppig og invaliderende tilstand, med betydelig indvirkning på livskvaliteten.
På nuværende tidspunkt er der ingen specifik behandling for CIP.
Topikale steroider bruges ofte med delvis effekt og bivirkninger.
Hypnose er en bestemt samvittighedstilstand.
Det adskiller sig fra vågen tilstand, sovende tilstand, afslapning eller meditation.
I denne tilstand er personen meget lydhør over for forslag.
I medicin kan hypnose bruges til at engagere personens indre ressourcer mod ubehagelige følelser.
Det blev tidligere vist, at hypnose kan lindre smertefulde fornemmelser.
Smerter og pruritus deler mange ligheder med hensyn til sensoriske receptorer og veje, hvilket tyder på, at hypnose kan hjælpe med at lindre CIP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Nice, France, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på mindst 18 år ved screening
- Diagnose af kronisk (mindst 6 uger.) idiopatisk pruritus
- Pruritus numerisk vurderingsskala > = 4
Ekskluderingskriterier:
- Kløe forårsaget af en dermatologisk eller systemisk tilstand
- Selvmordskrise, moderat eller alvorlig
- Psykose (skizofreni, vedvarende vrangforestillinger)
- Bipolar lidelse, ikke stabiliseret eller dekompenserende
- Personlighedsforstyrrelse, dekompenseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hypnose
hyspnose behandling
|
Kronisk idiopatisk kløe behandles ved hypnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i pruritus numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Dag 84
|
Vurdering af intensiteten af pruritis i Pruritus Numeric Rating Scal; minimums- og maksimumværdierne 0 til 10
|
Dag 84
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i pruritus verbal vurderingsskala
Tidsramme: Dag 84
|
Vurdering af pruritus ved pruritus Verbal vurderingsskala; minimums- og maksimumværdierne 0 til 4
|
Dag 84
|
|
Ændring fra baseline i sovende skala
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering i sovende skala ; minimums- og maksimumværdierne 0 til 10
|
Dag 84
|
|
Ændring fra baseline i DLQI-skala
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering i DLQI skala; resultat mellem 0 og 30
|
Dag 84
|
|
Ændring fra baseline i HAD-skala
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering i HAD skala; resultat mellem 0 og 42
|
Dag 84
|
|
Ændring fra baseline i brugen af topikale steroider
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering i brug af topikale steroider
|
Dag 84
|
|
Evaluering af tolerance over for hypnose
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering af tolerance over for hypnose med rapport om uønsket hændelse
|
Dag 84
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Anden identifikator: CHU de Nice)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .