Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose til kronisk idiopatisk kløe

11. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

En prospektiv undersøgelse af hypnose for kronisk idiopatisk kløe

Kronisk idiopatisk kløe (CIP) er en hyppig og invaliderende tilstand, som der ikke findes nogen specifik behandling for. Det blev tidligere vist, at hypnose kan lindre smertefulde fornemmelser. Smerter og pruritus deler mange ligheder med hensyn til sensoriske receptorer og veje, hvilket tyder på, at hypnose kan hjælpe med at lindre CIP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk idiopatisk kløe (CIP) er en hyppig og invaliderende tilstand, med betydelig indvirkning på livskvaliteten. På nuværende tidspunkt er der ingen specifik behandling for CIP. Topikale steroider bruges ofte med delvis effekt og bivirkninger. Hypnose er en bestemt samvittighedstilstand. Det adskiller sig fra vågen tilstand, sovende tilstand, afslapning eller meditation. I denne tilstand er personen meget lydhør over for forslag. I medicin kan hypnose bruges til at engagere personens indre ressourcer mod ubehagelige følelser. Det blev tidligere vist, at hypnose kan lindre smertefulde fornemmelser. Smerter og pruritus deler mange ligheder med hensyn til sensoriske receptorer og veje, hvilket tyder på, at hypnose kan hjælpe med at lindre CIP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på mindst 18 år ved screening
  • Diagnose af kronisk (mindst 6 uger.) idiopatisk pruritus
  • Pruritus numerisk vurderingsskala > = 4

Ekskluderingskriterier:

  • Kløe forårsaget af en dermatologisk eller systemisk tilstand
  • Selvmordskrise, moderat eller alvorlig
  • Psykose (skizofreni, vedvarende vrangforestillinger)
  • Bipolar lidelse, ikke stabiliseret eller dekompenserende
  • Personlighedsforstyrrelse, dekompenseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hypnose
hyspnose behandling
Andet: Hypnose
Kronisk idiopatisk kløe behandles ved hypnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i pruritus numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Dag 84
Vurdering af intensiteten af ​​pruritis i Pruritus Numeric Rating Scal; minimums- og maksimumværdierne 0 til 10
Dag 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i pruritus verbal vurderingsskala
Tidsramme: Dag 84
Vurdering af pruritus ved pruritus Verbal vurderingsskala; minimums- og maksimumværdierne 0 til 4
Dag 84
Ændring fra baseline i sovende skala
Tidsramme: Dag 84
vurdering i sovende skala ; minimums- og maksimumværdierne 0 til 10
Dag 84
Ændring fra baseline i DLQI-skala
Tidsramme: Dag 84
vurdering i DLQI skala; resultat mellem 0 og 30
Dag 84
Ændring fra baseline i HAD-skala
Tidsramme: Dag 84
vurdering i HAD skala; resultat mellem 0 og 42
Dag 84
Ændring fra baseline i brugen af ​​topikale steroider
Tidsramme: Dag 84
vurdering i brug af topikale steroider
Dag 84
Evaluering af tolerance over for hypnose
Tidsramme: Dag 84
vurdering af tolerance over for hypnose med rapport om uønsket hændelse
Dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (Anden identifikator: CHU de Nice)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk idiopatisk kløe

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner