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Hypnose bei chronisch idiopathischem Pruritus

11. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Eine prospektive Studie zur Hypnose bei chronischem idiopathischem Pruritus

Chronischer idiopathischer Pruritus (CIP) ist eine häufige und beeinträchtigende Erkrankung, für die es keine spezifische Behandlung gibt. Es wurde bereits gezeigt, dass Hypnose schmerzhafte Empfindungen lindern kann. Schmerz und Juckreiz weisen viele Ähnlichkeiten in Bezug auf sensorische Rezeptoren und Signalwege auf, was darauf hindeutet, dass Hypnose zur Linderung von CIP beitragen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer idiopathischer Pruritus (CIP) ist eine häufige und beeinträchtigende Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität. Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung für CIP. Topische Steroide werden häufig verwendet, mit teilweiser Wirksamkeit und Nebenwirkungen. Hypnose ist ein bestimmter Bewusstseinszustand. Es unterscheidet sich vom Wachzustand, Schlafzustand, Entspannung oder Meditation. In diesem Zustand ist die Person sehr empfänglich für Suggestionen. In der Medizin kann Hypnose eingesetzt werden, um die inneren Ressourcen des Menschen gegen unangenehme Gefühle zu aktivieren. Es wurde bereits gezeigt, dass Hypnose schmerzhafte Empfindungen lindern kann. Schmerz und Juckreiz weisen viele Ähnlichkeiten in Bezug auf sensorische Rezeptoren und Signalwege auf, was darauf hindeutet, dass Hypnose zur Linderung von CIP beitragen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich von mindestens 18 Jahren beim Screening
  • Diagnose chronischer (mind. 6 Wo.) idiopathischer Pruritus
  • Numerische Pruritus-Bewertungsskala > = 4

Ausschlusskriterien:

  • Juckreiz, der durch eine dermatologische oder systemische Erkrankung verursacht wird
  • Suizidkrise, moderat oder schwer
  • Psychose (Schizophrenie, anhaltende wahnhafte Störung)
  • Bipolare Störung, nicht stabilisiert oder dekompensierend
  • Persönlichkeitsstörung, dekompensiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hypnose
hyspnose behandlung
Sonstiges: Hypnose
Chronischer idiopathischer Pruritus wird durch Hypnose behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Pruritus-Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 84
Beurteilung der Pruritusintensität in Pruritus Numeric Rating Scal; die Minimal- und Maximalwerte 0 bis 10
Tag 84

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der verbalen Pruritus-Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 84
Bewertung von Pruritus durch verbale Bewertungsskala für Pruritus; die Minimal- und Maximalwerte 0 bis 4
Tag 84
Änderung von der Grundlinie in der Schlafskala
Zeitfenster: Tag 84
Einschätzung in Schlafskala ; die Minimal- und Maximalwerte 0 bis 10
Tag 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der DLQI-Skala
Zeitfenster: Tag 84
Bewertung in DLQI-Skala; Ergebnis zwischen 0 und 30
Tag 84
Änderung von der Grundlinie in der HAD-Skala
Zeitfenster: Tag 84
Bewertung in HAD-Skala; Ergebnis zwischen 0 und 42
Tag 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von topischen Steroiden
Zeitfenster: Tag 84
Beurteilung der Verwendung von topischen Steroiden
Tag 84
Bewertung der Verträglichkeit von Hypnose
Zeitfenster: Tag 84
Bewertung der Verträglichkeit von Hypnose mit Bericht über unerwünschte Ereignisse
Tag 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (Andere Kennung: CHU de Nice)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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