- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830059
Společný vliv znečištění ovzduší a cvičení na kognitivní funkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program environmentální intervence Ve skupinách snižování znečištění se systém čištění vzduchu používá 2 hodiny před vstupem subjektů do místnosti, aby se minimalizovaly vnitřní PM2,5 a PM10.
Cvičební intervenční program zahrnující skupinu HIIT, MICT a strečink (kontrola):
VO2max všech subjektů se měří jeden týden před experimentem. Program HIIT: 20 minut cvičení HIIT (střídavě 1 minuta 100 % VO2max a 1 minuta 50 % VO2max) a 10 minut zahřátí a relaxace.
MICT program: 20 minut cvičení 70-75% VO2max a 10 minut zahřátí a relaxace.
Kontrolní skupina protahování: 30 minut strečinku, úpravy držení těla a rehabilitačních kurzů vedených profesionálními terapeuty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
- Tsinghua University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné pravidelné cvičení v posledních šesti měsících;
- Zdraví lidé bez anamnézy onemocnění;
- Ve věku od 20 do 30 let.
Kritéria vyloučení:
- profesionální sportovci;
- Pravidelné cvičení v posledních šesti měsících;
- Lidé, kteří byli zraněni nebo měli v posledních šesti měsících onemocnění v anamnéze;
- Lidé, kteří v minulosti užívali léky v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní přerušovaný trénink
HIIT cvičební program: 20 minut HIIT cvičení (střídavě 1 min 100 % VO2max a 1 min 50 % VO2max) a zahřátí a relaxace před a po cvičení po dobu 10 minut.
|
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
|
|
Experimentální: HIIT se snížením znečištění
HIIT program: 20 minut HIIT cvičení (střídavě 1 min 100 % VO2max a 1 min 50 % VO2max) a zahřátí a relaxace před a po cvičení po dobu 10 minut; Intervenční program znečišťování životního prostředí: Systém čištění vzduchu se používá za účelem snížení PM2,5 a PM10.
|
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
Čištění vzduchu za účelem snížení PM2,5 a PM10
|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Program MICT: 20 minut cvičení 70-75 % VO2max a 10 minut zahřátí a relaxace před a po cvičení.
|
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
|
|
Experimentální: MICT se snížením znečištění
Program MICT: 20 minut cvičení 70-75 % VO2max a 10 minut zahřátí a relaxace před a po cvičení; Intervenční program znečišťování životního prostředí: Systém čištění vzduchu se používá za účelem snížení PM2,5 a PM10.
|
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
Čištění vzduchu za účelem snížení PM2,5 a PM10
|
|
Experimentální: Stretch kontrolní skupinu
Kontrolní skupina strečinku: 30minutové kurzy strečinku, úpravy držení těla a rehabilitace vede profesionální terapeut.
|
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Kontrola se snížením znečištění
Kontrolní skupina strečinku: 30minutové kurzy strečinku, úpravy držení těla a rehabilitace vede profesionální terapeut. Intervenční program znečišťování životního prostředí: Systém čištění vzduchu se používá za účelem snížení PM2,5 a PM10. |
Dva typy cvičební intervence a kontrolní skupina
Čištění vzduchu za účelem snížení PM2,5 a PM10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Kognitivní funkce měřené pomocí počítačových úloh včetně exekutivních funkcí
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
|
Změna biomarkerů
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Biomarkery související s kognitivními funkcemi včetně neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
|
Změna oxyhemoglobinu
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Měření oxyhemoglobinu pomocí fNIRS
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
|
Změna přepisů
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Molekulární odezva cvičení a prostředí prostřednictvím měření periferní krve
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
|
Změna metabonomiky
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Molekulární odezva cvičení a prostředí prostřednictvím měření periferní krve
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
|
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Průtok krve střední cerebrální tepnou měřený ultrazvukovým dopplerem
|
Před a po akutní zátěži (cca 30 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Kognitivní funkce měřené pomocí počítačových úloh včetně exekutivních funkcí
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna aerobní kapacity
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Aerobní kapacita měřená analyzátorem metabolismu plynů
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Průtok krve střední cerebrální tepnou měřený ultrazvukovým dopplerem
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna biomarkerů
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Biomarkery související s kognitivními funkcemi včetně neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna oxyhemoglobinu
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Měření oxyhemoglobinu pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna metabonomiky
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Molekulární odezva cvičení prostřednictvím měření periferní krve
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
|
Změna přepisů
Časové okno: Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Molekulární odezva cvičení prostřednictvím měření periferní krve
|
Tři měsíce (od výchozího stavu do třetího měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Studijní židle: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THU2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .