- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830059
Het gezamenlijke effect van luchtverontreiniging en lichaamsbeweging op de cognitieve functie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milieu-interventieprogramma In de groepen voor het verminderen van vervuiling wordt het luchtzuiveringssysteem 2 uur voordat de proefpersonen de kamer binnengaan gebruikt om de PM2,5 en PM10 binnenshuis te minimaliseren.
Oefeninterventieprogramma inclusief HIIT, MICT en Stretching (controle) groep:
Een week voor het experiment wordt de VO2max van alle proefpersonen gemeten. HIIT-programma: 20 minuten HIIT-oefening (afwisselend 1 min 100% VO2max en 1 min 50% VO2max) en 10 minuten warming-up en ontspanning.
MICT programma: 20 minuten inspanning van 70-75% VO2max en 10 minuten warming-up en ontspanning.
Rekken controlegroep: 30 minuten rekoefeningen, houdingsaanpassing en revalidatiecursussen gegeven door professionele therapeuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Tsinghua University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen zes maanden;
- Gezonde mensen zonder ziektegeschiedenis;
- Tussen de 20 en 30 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Professionele atleten;
- Regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen zes maanden;
- Mensen die in de afgelopen zes maanden gewond zijn geraakt of een voorgeschiedenis van ziekte hebben;
- Mensen die in de afgelopen zes maanden in het verleden medicijnen hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende training met hoge intensiteit
HIIT-oefenprogramma: 20 minuten HIIT-oefening (afwisselend 1 min 100% VO2max en 1 min 50% VO2max), en opwarming en ontspanning voor en na het sporten gedurende 10 minuten.
|
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
|
|
Experimenteel: HIIT met vermindering van vervuiling
HIIT-programma: 20 minuten HIIT-oefening (afwisselend 1 min 100% VO2max en 1 min 50% VO2max), en opwarming en ontspanning voor en na het sporten gedurende 10 minuten; Interventieprogramma milieuverontreiniging: luchtzuiveringssysteem wordt gebruikt om de PM2,5 en PM10 te verminderen.
|
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
Luchtzuivering om de PM2,5 en PM10 te verminderen
|
|
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit
MICT-programma: 20 minuten 70-75% VO2max-oefening en 10 minuten warming-up en ontspanning voor en na de inspanning.
|
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
|
|
Experimenteel: MICT met vermindering van vervuiling
MICT-programma: 20 minuten 70-75% VO2max-oefening en 10 minuten warming-up en ontspanning voor en na de inspanning; Interventieprogramma milieuverontreiniging: luchtzuiveringssysteem wordt gebruikt om de PM2,5 en PM10 te verminderen.
|
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
Luchtzuivering om de PM2,5 en PM10 te verminderen
|
|
Experimenteel: Rek controlegroep
Rekcontrolegroep: 30 minuten rekoefeningen, houdingsaanpassing en revalidatiecursussen worden gegeven door een professionele therapeut.
|
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
|
|
Experimenteel: Controle met vermindering van vervuiling
Rekcontrolegroep: 30 minuten rekoefeningen, houdingsaanpassing en revalidatiecursussen worden gegeven door een professionele therapeut. Interventieprogramma milieuverontreiniging: luchtzuiveringssysteem wordt gebruikt om de PM2,5 en PM10 te verminderen. |
Twee soorten oefeninterventie en controlegroep
Luchtzuivering om de PM2,5 en PM10 te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
Cognitieve functie gemeten door computergebaseerde taken inclusief uitvoerende functie
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
|
Verandering van biomarkers
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
De cognitief-gerelateerde biomarkers, waaronder van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
|
Verandering van oxyhemoglobine
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
Meting van oxyhemoglobine met behulp van fNIRS
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
|
Verandering van transcripties
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
De moleculaire respons van inspanning en omgeving door meting van perifeer bloed
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
|
Verandering van metabonomics
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
De moleculaire respons van inspanning en omgeving door meting van perifeer bloed
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
|
Verandering van de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
De bloedstroom van de middelste hersenslagader gemeten door ultrasone doppler
|
Voor en na acute inspanning (ongeveer 30 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
Cognitieve functie gemeten door computergebaseerde taken inclusief uitvoerende functie
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
De aërobe capaciteit gemeten door de gasmetabolismeanalysator
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
De bloedstroom van de middelste hersenslagader gemeten door ultrasone doppler
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van biomarkers
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
De cognitief-gerelateerde biomarkers, waaronder van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van oxyhemoglobine
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
Meting van oxyhemoglobine met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van metabonomics
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
De moleculaire respons van lichaamsbeweging door de meting van perifeer bloed
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
|
Verandering van transcripties
Tijdsspanne: Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
De moleculaire respons van lichaamsbeweging door de meting van perifeer bloed
|
Drie maanden (van baseline tot de derde maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Studie stoel: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THU2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .