- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830059
L'effet conjoint de la pollution de l'air et de l'exercice sur la fonction cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Programme d'intervention environnementale Dans les groupes de réduction de la pollution, le système de purification de l'air est utilisé 2 heures avant l'entrée des sujets dans la pièce pour minimiser les PM2,5 et PM10 intérieures.
Programme d'intervention par l'exercice incluant le groupe HIIT, MICT et Stretching (Control) :
Le VO2max de tous les sujets est mesuré une semaine avant l'expérience. Programme HIIT : 20 minutes d'exercice de HIIT (1min de 100% VO2max et 1min de 50% VO2max en alternance) et 10 minutes d'échauffement et de relaxation.
Programme MICT : 20 minutes d'exercice de 70-75% VO2max et 10 minutes d'échauffement et de relaxation.
Groupe de contrôle des étirements : 30 minutes de cours d'étirements, d'ajustement de la posture et de rééducation dispensés par des thérapeutes professionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Tsinghua University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucun exercice physique régulier au cours des six derniers mois ;
- Personnes en bonne santé sans antécédents de maladie ;
- Entre 20 et 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Athlètes professionnels ;
- Exercice régulier au cours des six derniers mois ;
- Les personnes blessées ou ayant des antécédents de maladie au cours des six derniers mois ;
- Les personnes qui ont des antécédents de prise de médicaments au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement intermittent à haute intensité
Programme d'exercices HIIT : 20 minutes d'exercices HIIT (1min 100% VO2max et 1min 50% VO2max en alternance), et échauffement et relaxation avant et après l'exercice pendant 10 minutes.
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Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
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Expérimental: HIIT avec réduction de la pollution
Programme HIIT : 20 minutes d'exercices HIIT (1min 100% VO2max et 1min 50% VO2max en alternance), et échauffement et relaxation avant et après l'effort pendant 10 minutes ; Programme d'intervention sur la pollution de l'environnement : un système de purification de l'air est utilisé afin de réduire les PM2,5 et PM10.
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Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
Purification de l'air afin de réduire les PM2,5 et PM10
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Expérimental: Entraînement continu d'intensité modérée
Programme MICT : 20 minutes d'exercice à 70-75 % de VO2max et 10 minutes d'échauffement et de relaxation avant et après l'exercice.
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Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
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Expérimental: MICT avec réduction de la pollution
Programme MICT : 20 minutes d'exercice à 70-75 % de VO2max et 10 minutes d'échauffement et de relaxation avant et après l'exercice ; Programme d'intervention sur la pollution de l'environnement : un système de purification de l'air est utilisé afin de réduire les PM2,5 et PM10.
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Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
Purification de l'air afin de réduire les PM2,5 et PM10
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Expérimental: Groupe de contrôle d'étirement
Groupe de contrôle des étirements : 30 minutes de cours d'étirement, d'ajustement de la posture et de rééducation sont dispensés par un thérapeute professionnel.
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Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
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Expérimental: Contrôle avec réduction de la pollution
Groupe de contrôle des étirements : 30 minutes de cours d'étirement, d'ajustement de la posture et de rééducation sont dispensés par un thérapeute professionnel. Programme d'intervention sur la pollution de l'environnement : un système de purification de l'air est utilisé afin de réduire les PM2,5 et PM10. |
Deux types d'intervention d'exercice et groupe de contrôle
Purification de l'air afin de réduire les PM2,5 et PM10
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Fonction cognitive mesurée par des tâches informatisées, y compris la fonction exécutive
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Changement de biomarqueurs
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Les biomarqueurs liés à la cognition, y compris le facteur neurotrophique dérivé du cerveau
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Changement d'oxyhémoglobine
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Mesure de l'oxyhémoglobine à l'aide du fNIRS
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Changement de transcriptions
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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La réponse moléculaire de l'exercice et de l'environnement par la mesure du sang périphérique
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Changement de métabonomique
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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La réponse moléculaire de l'exercice et de l'environnement par la mesure du sang périphérique
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Le flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne mesuré par ultrasons doppler
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Avant et après un exercice intense (environ 30 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Fonction cognitive mesurée par des tâches informatisées, y compris la fonction exécutive
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Changement de capacité aérobie
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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La capacité aérobie mesurée par l'analyseur de métabolisme gazeux
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Le flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne mesuré par ultrasons doppler
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Changement de biomarqueurs
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Les biomarqueurs liés à la cognition, y compris le facteur neurotrophique dérivé du cerveau
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Changement d'oxyhémoglobine
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Mesure de l'oxyhémoglobine par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Changement de métabonomique
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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La réponse moléculaire de l'exercice par la mesure du sang périphérique
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Changement de transcriptions
Délai: Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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La réponse moléculaire de l'exercice par la mesure du sang périphérique
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Trois mois (de la ligne de base au troisième mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Chaise d'étude: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THU2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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