- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04830059
Wspólny wpływ zanieczyszczenia powietrza i ćwiczeń na funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program interwencji środowiskowej W grupach redukcji zanieczyszczeń system oczyszczania powietrza jest stosowany na 2 godziny przed wejściem badanych do pomieszczenia w celu zminimalizowania wewnątrz pomieszczeń PM2,5 i PM10.
Program ćwiczeń obejmujący grupę HIIT, MICT i rozciąganie (kontrola):
VO2max wszystkich osób mierzono na tydzień przed eksperymentem. Program HIIT: 20 minut ćwiczeń HIIT (na przemian 1 min 100% VO2max i 1 min 50% VO2max) oraz 10 minut rozgrzewki i relaksu.
Program MICT: 20 minut ćwiczeń z 70-75% VO2max i 10 minut rozgrzewki i relaksu.
Grupa kontrolna stretchingu: 30 minut ćwiczeń rozciągających, korygujących postawę i rehabilitacyjnych prowadzonych przez profesjonalnych terapeutów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- Tsinghua University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Zdrowi ludzie bez historii chorób;
- W wieku od 20 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalni atleci;
- Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Osoby, które doznały urazu lub miały historię choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Osoby, które w przeszłości przyjmowały leki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening przerywany o wysokiej intensywności
Program ćwiczeń HIIT: 20 minut ćwiczeń HIIT (na przemian 1 min 100% VO2max i 1 min 50% VO2max) oraz rozgrzewka i relaksacja przed i po ćwiczeniach przez 10 minut.
|
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: HIIT z redukcją zanieczyszczeń
Program HIIT: 20 minut ćwiczeń HIIT (na przemian 1 min 100% VO2max i 1 min 50% VO2max) oraz rozgrzewka i relaksacja przed i po ćwiczeniach przez 10 minut; Program interwencji w zakresie zanieczyszczenia środowiska: system oczyszczania powietrza jest stosowany w celu redukcji PM2,5 i PM10.
|
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
Oczyszczanie powietrza w celu redukcji PM2,5 i PM10
|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Program MICT: 20 minut ćwiczeń z 70-75% VO2max oraz 10 minut rozgrzewki i relaksu przed i po ćwiczeniach.
|
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: MICT z redukcją zanieczyszczeń
Program MICT: 20 minut ćwiczeń z 70-75% VO2max oraz 10 minut rozgrzewki i relaksu przed i po treningu; Program interwencji w zakresie zanieczyszczenia środowiska: system oczyszczania powietrza jest stosowany w celu redukcji PM2,5 i PM10.
|
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
Oczyszczanie powietrza w celu redukcji PM2,5 i PM10
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontroli rozciągania
Grupa kontrolna rozciągania: 30-minutowe kursy rozciągania, korekcji postawy i rehabilitacji prowadzone przez profesjonalnego terapeutę.
|
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Kontrola z redukcją zanieczyszczeń
Grupa kontrolna rozciągania: 30-minutowe kursy rozciągania, korekcji postawy i rehabilitacji prowadzone przez profesjonalnego terapeutę. Program interwencji w zakresie zanieczyszczenia środowiska: system oczyszczania powietrza jest stosowany w celu redukcji PM2,5 i PM10. |
Dwa rodzaje ćwiczeń interwencyjnych i grupa kontrolna
Oczyszczanie powietrza w celu redukcji PM2,5 i PM10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zadań komputerowych, w tym funkcji wykonawczych
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
|
Zmiana biomarkerów
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Biomarkery związane z funkcjami poznawczymi, w tym czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
|
Zmiana oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Pomiar oksyhemoglobiny za pomocą fNIRS
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
|
Zmiana transkrypcji
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Molekularna odpowiedź ćwiczeń i środowiska poprzez pomiar krwi obwodowej
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
|
Zmiana metabonomiki
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Molekularna odpowiedź ćwiczeń i środowiska poprzez pomiar krwi obwodowej
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
|
Zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzony ultradźwiękowym dopplerem
|
Przed i po intensywnym wysiłku fizycznym (około 30 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zadań komputerowych, w tym funkcji wykonawczych
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Wydolność tlenowa mierzona analizatorem metabolizmu gazów
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzony ultradźwiękowym dopplerem
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana biomarkerów
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Biomarkery związane z funkcjami poznawczymi, w tym czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Pomiar oksyhemoglobiny za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana metabonomiki
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Molekularna reakcja na wysiłek fizyczny poprzez pomiar krwi obwodowej
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
|
Zmiana transkrypcji
Ramy czasowe: Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Molekularna reakcja na wysiłek fizyczny poprzez pomiar krwi obwodowej
|
Trzy miesiące (od wartości początkowej do trzeciego miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Krzesło do nauki: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THU2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .