Den fælles effekt af luftforurening og motion på kognitiv funktion
1. april 2021 opdateret af: Jianxiu Liu, Tsinghua University
Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign er brugt i denne undersøgelse.
Et blandet design på 2 (forureningsreduktionsgruppe vs. ingen forureningsreduktionsgruppe) × 3 (høj intensitet intermitterende træning [HIIT], moderat intensitet af aerob træning [MICT] og kontrolgruppe [CONT]) anvendes.
93 forsøgspersoner rekrutteret af reklamer vil blive tilfældigt opdelt i 6 grupper: træningsgruppe med høj intensitet (reduktion af forurening vs ingen reduktion af forurening), moderat intensitet aerob træningsgruppe (reduktion af forurening vs ingen reduktion af forurening) og strækgruppe (kontrol) (reduktion af forurening vs. nej) reduktion af forurening).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Miljøindsatsprogram I forureningsreduktionsgrupperne bruges luftrensningssystemet 2 timer før forsøgspersonerne gik ind i lokalet for at minimere indendørs PM2,5 og PM10.
Træningsinterventionsprogram inklusive HIIT, MICT og Stretching (kontrol) gruppe:
VO2max for alle forsøgspersoner måles en uge før forsøget. HIIT-program: 20 minutters træning af HIIT (1 min på 100 % VO2max og 1 min på 50 % VO2max skiftevis) og 10 minutters opvarmning og afspænding.
MICT-program: 20 minutters træning af 70-75 % VO2max og 10 minutters opvarmning og afspænding.
Udstrækningskontrolgruppe: 30 minutters udspændings-, kropsholdnings- og genoptræningskurser undervist af professionelle terapeuter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100084
- Tsinghua University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen regelmæssig motion i de sidste seks måneder;
- Raske mennesker uden sygdomshistorie;
- I alderen mellem 20 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Professionelle atleter;
- Regelmæssig motion inden for de seneste seks måneder;
- Mennesker, der er skadet eller har en historie med sygdom inden for de sidste seks måneder;
- Mennesker, der har taget medicin i historien inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende træning med høj intensitet
HIIT træningsprogram: 20 minutters HIIT træning (1min 100% VO2max og 1min 50% VO2max skiftevis), og opvarmning og afspænding før og efter træning i 10 minutter.
|
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: HIIT med forureningsreduktion
HIIT-program: 20 minutters HIIT-træning (1 min 100 % VO2max og 1 min 50 % VO2max skiftevis), og opvarmning og afspænding før og efter træning i 10 minutter; Interventionsprogram for miljøforurening: luftrensningssystem bruges til at reducere PM2,5 og PM10.
|
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
Luftrensning for at reducere PM2,5 og PM10
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
MICT-program: 20 minutters 70-75 % VO2max-motion og 10 minutters opvarmning og afspænding før og efter træning.
|
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: MICT med forureningsreduktion
MICT-program: 20 minutters 70-75 % VO2max-motion og 10 minutters opvarmning og afspænding før og efter træning; Interventionsprogram for miljøforurening: luftrensningssystem bruges til at reducere PM2,5 og PM10.
|
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
Luftrensning for at reducere PM2,5 og PM10
|
|
Eksperimentel: Stræk kontrolgruppe
Strækkontrolgruppe: 30 minutters stræk-, kropsholdnings- og genoptræningskurser undervises af professionel terapeut.
|
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Kontrol med forureningsreduktion
Strækkontrolgruppe: 30 minutters stræk-, kropsholdnings- og genoptræningskurser undervises af professionel terapeut. Interventionsprogram for miljøforurening: luftrensningssystem bruges til at reducere PM2,5 og PM10. |
To typer træningsintervention og kontrolgruppe
Luftrensning for at reducere PM2,5 og PM10
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Kognitiv funktion målt ved computerbaserede opgaver, herunder eksekutiv funktion
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
|
Ændring af biomarkører
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
De kognitivt relaterede biomarkører inklusive hjerneafledt neurotrofisk faktor
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
|
Ændring af oxyhæmoglobin
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Mersurement af oxyhæmoglobin ved hjælp af fNIRS
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
|
Ændring af transskriptioner
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Den molekylære reaktion af træning og miljø gennem måling af perifert blod
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
|
Ændring af metabonomi
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Den molekylære reaktion af træning og miljø gennem måling af perifert blod
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
|
Ændring af cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Blodstrømmen i den midterste cerebrale arterie målt med ultralydsdoppler
|
Før og efter akut træning (ca. 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Kognitiv funktion målt ved computerbaserede opgaver, herunder eksekutiv funktion
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af aerob kapacitet
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Den aerobe kapacitet målt af gasmetabolismeanalysatoren
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Blodstrømmen i den midterste cerebrale arterie målt med ultralydsdoppler
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af biomarkører
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
De kognitivt relaterede biomarkører inklusive hjerneafledt neurotrofisk faktor
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af oxyhæmoglobin
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Mersurement af oxyhæmoglobin ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af metabonomi
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Den molekylære reaktion ved træning gennem måling af perifert blod
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
|
Ændring af transskriptioner
Tidsramme: Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Den molekylære reaktion ved træning gennem måling af perifert blod
|
Tre måneder (fra baseline til tredje måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Studiestol: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- THU2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .