- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04830059
A levegőszennyezés és a gyakorlat együttes hatása a kognitív funkciókra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Környezetvédelmi beavatkozási program A szennyezéscsökkentő csoportokban a levegőtisztító rendszert 2 órával azelőtt alkalmazzák, hogy az alanyok beléptek a helyiségbe, hogy minimalizálják a beltéri PM2,5 és PM10 mennyiségét.
Gyakorlati beavatkozási program, beleértve a HIIT, MICT és Stretching (kontroll) csoportot:
Az összes alany VO2max értékét egy héttel a kísérlet előtt megmérjük. HIIT program: 20 perc HIIT gyakorlat (1 perc 100% VO2max és 1 perc 50% VO2max felváltva) és 10 perc bemelegítés és relaxáció.
MICT program: 20 perc 70-75%-os VO2max edzés és 10 perc bemelegítés és relaxáció.
Nyújtáskontroll csoport: 30 perces nyújtó, tartásmódosító és rehabilitációs tanfolyamok profi terapeuták által.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100084
- Tsinghua University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem végzett rendszeres testmozgást az elmúlt hat hónapban;
- Egészséges emberek, akiknek nincs kórtörténetük;
- 20 és 30 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Profi sportolók;
- Rendszeres testmozgás az elmúlt hat hónapban;
- Olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban sérültek vagy betegségük volt;
- Emberek, akik az elmúlt hat hónapban szedtek gyógyszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas intenzitású szakaszos edzés
HIIT edzésprogram: 20 perc HIIT gyakorlat (1 perc 100% VO2max és 1 perc 50% VO2max felváltva), valamint bemelegítés és relaxáció edzés előtt és után 10 percig.
|
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
|
Kísérleti: HIIT környezetszennyezés csökkentésével
HIIT program: 20 perc HIIT gyakorlat (1 perc 100% VO2max és 1 perc 50% VO2max felváltva), valamint bemelegítés és relaxáció edzés előtt és után 10 percig; Környezetszennyezési beavatkozási program: légtisztító rendszert alkalmaznak a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében.
|
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
Levegőtisztítás a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés
MICT program: 20 perc 70-75% VO2max edzés és 10 perc bemelegítés és relaxáció edzés előtt és után.
|
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
|
Kísérleti: MICT szennyezéscsökkentéssel
MICT program: 20 perc 70-75% VO2max edzés és 10 perc bemelegítés és relaxáció edzés előtt és után; Környezetszennyezési beavatkozási program: légtisztító rendszert alkalmaznak a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében.
|
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
Levegőtisztítás a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében
|
Kísérleti: Stretch kontroll csoport
Nyújtáskontroll csoport: 30 perces nyújtó, tartásmódosító és rehabilitációs tanfolyamokat professzionális terapeuta tart.
|
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
|
Kísérleti: Irányítás szennyezéscsökkentéssel
Nyújtáskontroll csoport: 30 perces nyújtó, tartásmódosító és rehabilitációs tanfolyamokat professzionális terapeuta tart. Környezetszennyezési beavatkozási program: légtisztító rendszert alkalmaznak a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében. |
Kétféle gyakorlati beavatkozás és kontrollcsoport
Levegőtisztítás a PM2,5 és PM10 csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív funkció megváltozása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Számítógépes feladatokkal mért kognitív funkció, beleértve a végrehajtó funkciót is
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
A biomarkerek változása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
A kognitív vonatkozású biomarkerek, beleértve az agyból származó neurotróf faktort
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Az oxihemoglobin változása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Oxihemoglobin mérése fNIRS segítségével
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Az átírások megváltoztatása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Az edzés és a környezet molekuláris válasza a perifériás vér mérésén keresztül
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
A metabonómia változása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Az edzés és a környezet molekuláris válasza a perifériás vér mérésén keresztül
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Az agyi véráramlás megváltozása
Időkeret: Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
A középső agyi artéria véráramlása ultrahangos dopplerrel mérve
|
Akut edzés előtt és után (kb. 30 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív funkció megváltozása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Számítógépes feladatokkal mért kognitív funkció, beleértve a végrehajtó funkciót is
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
A gázmetabolizmus-analizátor által mért aerob kapacitás
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az agyi véráramlás megváltozása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
A középső agyi artéria véráramlása ultrahangos dopplerrel mérve
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
A biomarkerek változása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
A kognitív vonatkozású biomarkerek, beleértve az agyból származó neurotróf faktort
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az oxihemoglobin változása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Oxihemoglobin mérése funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
A metabonómia változása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az edzés molekuláris válasza a perifériás vér mérésén keresztül
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az átírások megváltoztatása
Időkeret: Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Az edzés molekuláris válasza a perifériás vér mérésén keresztül
|
Három hónap (az alaphelyzettől a harmadik hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Tanulmányi szék: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THU2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok