- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04830059
El efecto conjunto de la contaminación del aire y el ejercicio en la función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Programa de intervención ambiental En los grupos de reducción de la contaminación, el sistema de purificación de aire se utiliza 2 horas antes de que los sujetos ingresen a la habitación para minimizar el PM2.5 y PM10 en el interior.
Programa de intervención de ejercicios que incluye HIIT, MICT y grupo de Estiramiento (Control):
El VO2max de todos los sujetos se mide una semana antes del experimento. Programa HIIT: 20 minutos de ejercicio de HIIT (1min al 100% VO2max y 1min al 50% VO2max alternativamente) y 10 minutos de calentamiento y relajación.
Programa MICT: 20 minutos de ejercicio al 70-75% VO2max y 10 minutos de calentamiento y relajación.
Grupo control de estiramientos: 30 minutos de cursos de estiramientos, ajuste postural y rehabilitación impartidos por terapeutas profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Tsinghua University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ningún ejercicio regular en los últimos seis meses;
- Personas sanas sin antecedentes de enfermedad;
- Edad entre 20 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- Atletas profesionales;
- Ejercicio regular en los últimos seis meses;
- Personas lesionadas o con antecedentes de enfermedad en los últimos seis meses;
- Personas que tienen antecedentes de haber tomado medicamentos en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento intermitente de alta intensidad
Programa de ejercicios HIIT: 20 minutos de ejercicio HIIT (1min 100% VO2max y 1min 50% VO2max alternativamente), y calentamiento y relajación antes y después del ejercicio durante 10 minutos.
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Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
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Experimental: HIIT con reducción de la contaminación
Programa HIIT: 20 minutos de ejercicio HIIT (1min 100% VO2max y 1min 50% VO2max alternativamente), y calentamiento y relajación antes y después del ejercicio durante 10 minutos; Programa de intervención de contaminación ambiental: se utiliza un sistema de purificación de aire para reducir el PM2.5 y el PM10.
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Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
Purificación de aire para reducir el PM2.5 y PM10
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Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Programa MICT: 20 minutos de ejercicio al 70-75% del VO2máx y 10 minutos de calentamiento y relajación antes y después del ejercicio.
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Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
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Experimental: MICT con reducción de la contaminación
Programa MICT: 20 minutos de ejercicio al 70-75% del VO2máx y 10 minutos de calentamiento y relajación antes y después del ejercicio; Programa de intervención de contaminación ambiental: se utiliza un sistema de purificación de aire para reducir el PM2.5 y el PM10.
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Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
Purificación de aire para reducir el PM2.5 y PM10
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Experimental: Grupo de control de estiramiento
Grupo de control de estiramientos: los cursos de estiramiento, ajuste de postura y rehabilitación de 30 minutos son impartidos por un terapeuta profesional.
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Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
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Experimental: Control con reducción de la contaminación
Grupo de control de estiramientos: los cursos de estiramiento, ajuste de postura y rehabilitación de 30 minutos son impartidos por un terapeuta profesional. Programa de intervención de contaminación ambiental: se utiliza un sistema de purificación de aire para reducir el PM2.5 y el PM10. |
Dos tipos de intervención de ejercicio y grupo de control.
Purificación de aire para reducir el PM2.5 y PM10
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Función cognitiva medida por tareas basadas en computadora, incluida la función ejecutiva
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Cambio de biomarcadores
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Los biomarcadores relacionados con la cognición, incluido el factor neurotrófico derivado del cerebro
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Cambio de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Medición de oxihemoglobina usando fNIRS
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Cambio de transcripciones
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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La respuesta molecular del ejercicio y el medio ambiente a través de la medición de sangre periférica
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Cambio de metabolómica
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
|
La respuesta molecular del ejercicio y el medio ambiente a través de la medición de sangre periférica
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
|
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Cambio del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
|
El flujo sanguíneo de la arteria cerebral media medido por doppler ultrasónico
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Antes y después del ejercicio agudo (alrededor de 30 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Función cognitiva medida por tareas basadas en computadora, incluida la función ejecutiva
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Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Cambio de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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La capacidad aeróbica medida por el analizador de metabolismo de gases
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Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Cambio del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
El flujo sanguíneo de la arteria cerebral media medido por doppler ultrasónico
|
Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
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Cambio de biomarcadores
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
Los biomarcadores relacionados con la cognición, incluido el factor neurotrófico derivado del cerebro
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Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Cambio de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
Medición de oxihemoglobina mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
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Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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|
Cambio de metabolómica
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
La respuesta molecular del ejercicio a través de la medición de sangre periférica
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Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Cambio de transcripciones
Periodo de tiempo: Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
|
La respuesta molecular del ejercicio a través de la medición de sangre periférica
|
Tres meses (desde el inicio hasta el tercer mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Silla de estudio: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THU2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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