- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04830059
Совместное влияние загрязнения воздуха и физических упражнений на когнитивные функции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа воздействия на окружающую среду В группах снижения загрязнения система очистки воздуха используется за 2 часа до того, как испытуемые входят в комнату, чтобы свести к минимуму PM2,5 и PM10 в помещении.
Программа интервенционных упражнений, включая группу HIIT, MICT и Stretching (Control):
VO2max всех испытуемых измеряют за неделю до эксперимента. Программа HIIT: 20 минут упражнений HIIT (1 минута 100% VO2max и 1 минута 50% VO2max попеременно) и 10 минут разминки и расслабления.
Программа MICT: 20 минут упражнений с 70-75% VO2max и 10 минут разминки и расслабления.
Контрольная группа по растяжке: 30-минутные курсы по растяжке, коррекции осанки и реабилитации, проводимые профессиональными терапевтами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Tsinghua University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отсутствие регулярных физических упражнений в течение последних шести месяцев;
- Здоровые люди без истории болезни;
- Возраст от 20 до 30 лет.
Критерий исключения:
- профессиональные спортсмены;
- Регулярные физические нагрузки в течение последних шести месяцев;
- Люди, получившие травмы или имеющие в анамнезе заболевания в течение последних шести месяцев;
- Люди, которые принимали лекарства в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая тренировка высокой интенсивности
Программа упражнений HIIT: 20 минут упражнений HIIT (1 минута 100% VO2max и 1 минута 50% VO2max попеременно), а также разминка и расслабление до и после тренировки в течение 10 минут.
|
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
|
|
Экспериментальный: HIIT с уменьшением загрязнения
Программа HIIT: 20-минутное упражнение HIIT (1 мин 100% VO2max и 1 мин 50% VO2max попеременно), а также разминка и расслабление до и после тренировки в течение 10 минут; Программа борьбы с загрязнением окружающей среды: используется система очистки воздуха, чтобы уменьшить выбросы PM2,5 и PM10.
|
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
Очистка воздуха для снижения PM2.5 и PM10
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Программа MICT: 20 минут упражнений с VO2max 70-75% и 10 минут разминки и расслабления до и после тренировки.
|
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
|
|
Экспериментальный: MICT с уменьшением загрязнения
Программа MICT: 20 минут упражнений с 70-75% VO2max и 10 минут разминки и расслабления до и после тренировки; Программа борьбы с загрязнением окружающей среды: используется система очистки воздуха, чтобы уменьшить выбросы PM2,5 и PM10.
|
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
Очистка воздуха для снижения PM2.5 и PM10
|
|
Экспериментальный: Группа управления растяжкой
Контрольная группа по растяжке: 30-минутные курсы по растяжке, коррекции осанки и реабилитации проводит профессиональный терапевт.
|
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Контроль с уменьшением загрязнения
Контрольная группа по растяжке: 30-минутные курсы по растяжке, коррекции осанки и реабилитации проводит профессиональный терапевт. Программа борьбы с загрязнением окружающей среды: используется система очистки воздуха, чтобы уменьшить выбросы PM2,5 и PM10. |
Два типа интервенционных упражнений и контрольная группа
Очистка воздуха для снижения PM2.5 и PM10
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Когнитивная функция, измеряемая с помощью компьютерных задач, включая исполнительную функцию
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
|
Изменение биомаркеров
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Биомаркеры, связанные с когнитивными функциями, включая нейротрофический фактор головного мозга.
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
|
Изменение оксигемоглобина
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Измерение оксигемоглобина с помощью fNIRS
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
|
Изменение транскрипции
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Молекулярная реакция на физическую нагрузку и окружающую среду посредством измерения периферической крови
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
|
Изменение метабономики
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Молекулярная реакция на физическую нагрузку и окружающую среду посредством измерения периферической крови
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
|
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Кровоток средней мозговой артерии, измеренный с помощью ультразвуковой допплерографии
|
До и после интенсивной физической нагрузки (около 30 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Когнитивная функция, измеряемая с помощью компьютерных задач, включая исполнительную функцию
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Аэробная способность, измеряемая анализатором газового обмена
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Кровоток средней мозговой артерии, измеренный с помощью ультразвуковой допплерографии
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение биомаркеров
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Биомаркеры, связанные с когнитивными функциями, включая нейротрофический фактор головного мозга.
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение оксигемоглобина
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Измерение оксигемоглобина с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение метабономики
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Молекулярный ответ на физическую нагрузку посредством измерения периферической крови
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
|
Изменение транскрипции
Временное ограничение: Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Молекулярный ответ на физическую нагрузку посредством измерения периферической крови
|
Три месяца (от исходного уровня до третьего месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Qian Di, Sc.D., Wanke School of public health, Tsinghua University
- Учебный стул: Xindong Ma, PhD, Department of physical education, Tsinghua University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu J, Min L, Liu R, Zhang X, Wu M, Di Q, Ma X. The effect of exercise on cerebral blood flow and executive function among young adults: a double-blinded randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 May 22;13(1):8269. doi: 10.1038/s41598-023-33063-9.
- Liu J, Zhang Y, Li X, Wang D, Shi B, You Y, Min L, Luo B, Li Y, Di Q, Ma X. Exercise improves mental health status of young adults via attenuating inflammation factors but modalities matter. Front Psychiatry. 2022 Dec 14;13:1067890. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1067890. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THU2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .