- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344727
Vliv bobulí Haskap na regeneraci po vysokointenzivním silovém tréninku
Vliv bobulí kamčatských (haskap) na regeneraci po vysoce intenzivním silovém tréninku
Cílem této klinické studie je zjistit, jak určité potraviny ovlivňují oxidační stres, zánět a zotavení výkonu po poškození svalů vyvolaném cvičením u populace trénované na odpor. Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou následující:
- Zrychlují Haskapy zotavení markerů oxidačního stresu a zánětu po intenzivním tréninku dolní části těla u dospělých trénovaných na odpor?
- Zrychlují Haskapy zotavení výkonnostních ukazatelů po intenzivním tréninku dolní části těla u dospělých trénovaných na odpor?
- Data shromážděná v této studii mohou být také použita k zodpovězení dalších otázek, které ještě nebyly identifikovány. Například můžeme použít uložené vzorky k vyhodnocení, jak se liší krevní metabolity účastníků před a po intenzivním cvičení. Tyto další otázky se nazývají sekundární analýzy. Upozorňujeme, že nebude provedena žádná genetická analýza a rasové a etnické rozdíly mezi účastníky nebudou použity v žádných sekundárních analýzách.
Výzkumníci porovnají šťávu z Haskapů s placebem odpovídajícím barvou, chutí a obsahem sacharidů, aby zjistili, zda Haskapy urychlují zotavení zánětu, oxidačního stresu a výkonu.
- Účastníci budou požádáni, aby vypili buď šťávu z Haskapů, nebo placebo, a dodržovali dietu s nízkým obsahem polyfenolů
- Účastníci provedou intenzivní odporový trénink
- Účastníkům bude odebrána krev před a po tréninku
- Výkon bude analyzován 24, 48 a 72 hodin po tréninku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem klinické studie je získat více informací o tom, jak plody zimolezu kamčatského (haskap) ovlivňují proces regenerace po intenzivním silovém tréninku. Plody zimolezu kamčatského obsahují velmi vysoké množství několika sloučenin, které fungují jako antioxidanty, jako jsou polyfenoly a vitamín C, jež mají mnoho zdraví prospěšných účinků. Například antioxidanty snižují zánět a oxidační stres, o kterém je známo, že poškozuje buňky, bílkoviny a DNA. Oxidační stres je výsledkem nadbytku volných radikálů, což jsou nestabilní molekuly, které mohou vznikat spolu se zánětem během intenzivního cvičení. Tato kombinace nadměrných škodlivých vedlejších produktů v těle může způsobit bolestivost a snížit výkon svalů po tréninku. Antioxidanty v potravinách však mají schopnost neutralizovat volné radikály, které vznikají, a mohou zkrátit dobu potřebnou k regeneraci po cvičení.
K dosažení tohoto cíle bude provedena paralelní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie srovnávající účinky zimolezu kamčatského a placeba u osob se silovým tréninkem. Účastníci absolvují intenzivní trénink skládající se z dřepů s činkou na zádech a předkopávání na stroji. Budou pít buď šťávu z zimolezu kamčatského, nebo placebo, a budou dodržovat dietu s nízkým obsahem polyfenolů po dobu celkem 11 dnů. Krev jim bude odebrána před suplementací, před tréninkem, bezprostředně po něm a 8, 24, 48 a 72 hodin po tréninku, aby bylo možné sledovat regeneraci krevních markerů. Výkon bude analyzován pomocí vertikálních skoků na silových plošinách, maximální volní kontrakce kvadricepsů na přístroji Biodex a rychlosti dřepu 24, 48 a 72 hodin po tréninku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bryce Peterson
- Telefonní číslo: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrianna Yeats
- Telefonní číslo: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Nábor
- Montana State University
-
Kontakt:
- Mary P Miles
- Telefonní číslo: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Kontakt:
- Bryce Peterson
- Telefonní číslo: 4066975460
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 2+ roky zkušeností s dřepy s činkou
- Aktuálně dřepuje alespoň jednou týdně
Kriteria pro vyloučení:
- BMI <18 nebo > 40 kg/m²
- možná alergie na Haskap nebo složky placeba
- protizánětlivé léky, léky na hubnutí, anabolické steroidy, testosteron nebo jiné léky, které mohou ovlivnit měření studie, nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit měření studie
- těhotná nebo kojící žena
- diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu, hypo-/hypertyreózy nebo jakéhokoli jiného stavu, který může ovlivnit měření studie
- kouření cigaret
- zranění dolních končetin v posledním roce
- aktuálně dodržuje speciální dietu včetně veganské, vegetariánské, nízkosacharidové nebo ketogenní
- aktuálně konzumuje některý z následujících produktů: třešňový džus, granátové jablko nebo 1 a více šálků acai nebo jiných bobulí denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Control
Placebo doplněk nebude obsahovat žádné polyfenoly a bude sacharidově přizpůsoben experimentální skupině.
Dávka bude podávána dvakrát denně (v rozestupu 10-12 hodin) po dobu 11 dnů.
|
Smoothie bez obsahu polyfenolů a s shodným složením sacharidů jako experimentální smoothie z kamčatských borůvek
|
|
Experimentální: Kamčatská borůvka
Doplněk stravy s haskap bude tvořit smoothie z bobulí haskap.
Dvakrát denně (v rozmezí 10-12 hodin) bude konzumována dávka po dobu 11 dnů.
|
Smoothie směs bobulí a vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla produkce
Časové okno: 72 hodin
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) pro posouzení produkce síly extenzorů kolena při 60 stupních.
|
72 hodin
|
|
Rychlost činky
Časové okno: 72 hodin
|
Rychlost činky bude měřena, aby se zjistilo, jak se rychlost dřepu obnovuje v průběhu studie.
|
72 hodin
|
|
Vertikální skok
Časové okno: 72 hodin
|
K posouzení výšky vertikálního skoku budou použity silové plošiny.
|
72 hodin
|
|
Zánět (pg/mL)
Časové okno: 11 dní
|
Sérový interleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa),
|
11 dní
|
|
Peroxidace lipidů
Časové okno: 11 dní
|
Plazmatický malondialdehyd (MDA)
|
11 dní
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: 11 dní
|
Plazma
|
11 dní
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 11 dní
|
Plazma
|
11 dní
|
|
Proteinové karbonyly
Časové okno: 11 dnů
|
Plazma
|
11 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní dieta
Časové okno: 9 dní
|
24hodinový dietní záznam pomocí automatizovaného samoobslužného 24hodinového dietního nástroje ASA24. Výsledkem je makronutriční a mikronutriční složení záznamu potravy.
|
9 dní
|
|
Bolestivost
Časové okno: 72 hodin
|
Bolestivost bude objektivně hodnocena účastníky, kteří nakreslí čáru na škále 0–10, jak moc je bolí nohy.
0 představuje žádnou bolestivost a 10 představuje největší svalovou bolestivost, kterou účastník cítil.
Nižší číslo může znamenat menší zánět a svalové poškození.
|
72 hodin
|
|
Dotazník o spánku
Časové okno: 11 dní
|
Účastníci poskytují informace o předchozí noci spánku.
V kolik hodin šli spát, jak dlouho jim trvalo usnout, kolik hodin spali, zda se jednalo o normální časy spánku a probuzení a jak odpočinkový vnímají svůj spánek na stupnici od 1 do 10. 1 znamená, že jejich spánek nebyl vůbec odpočinkový, a 10 znamená, že jejich spánek byl co nejvíce odpočinkový.
|
11 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary P Miles, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-2138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Haskap berry smoothie
-
Montana State UniversityAktivní, ne náborMikrobiální kolonizace | Metabolické onemocnění | TráveníSpojené státy
-
University of ManitobaAktivní, ne náborHypertenze | OstražitostKanada
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationNáborZánět | Mikrobiální kolonizace | Metabolické onemocněníSpojené státy
-
University of ReadingHaskapa LtdNábor