- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04840498
UAB AIM Virtuální kouzelnický tábor
29. srpna 2022 aktualizováno: Hon K. Yuen, PhD
Hodnocení virtuálního magického tábora UAB Arts in Medicine
Kouzelný tábor pro děti se zdravotním postižením na UAB probíhá každoročně od roku 2018.
Letos se kvůli Covid-19 bude kouzelnický tábor konat online.
Začátkem června odstartuje virtuální kouzelnický kemp.
Poběží 4 týdny.
Po jedné kohortě začne začátkem července další kohorta.
Každá kohorta bude mít asi 30 dětí se zdravotním postižením.
Dva absolventi ergoterapie naučí každé dítě prostřednictvím Zoomu naučit se trik s kouzelnou rukou 3krát týdně, každé jednu hodinu.
Žádné studie nehodnotí psychologické přínosy učení kouzelných triků online u dětí s postižením.
Cílem této studie je proto zhodnotit psychické bytí dětských účastníků po absolvování virtuálního kouzelnického tábora.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou s dalšími osobami, které nemají ASD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít nějakou formu ASD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kouzelnický tábor #1
Děti ve věku 9-18 let
|
Měření aspektů, jako je sebeúcta, sociální dovednosti a sociální úzkosti.
|
|
Kouzelnický tábor #2
Děti ve věku 9-18 let
|
Měření aspektů, jako je sebeúcta, sociální dovednosti a sociální úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí
Časové okno: 2 týdny
|
Rosenbergova škála sebeúcty: Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965) se skládá z 10 položek kvantifikujících pocity účastníků o sobě na 4bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 4=rozhodně nesouhlasím).
Po zohlednění pěti obráceně hodnocených položek se odpovědi sečtou, aby se vytvořilo součtové skóre v rozmezí od 10 do 40, přičemž větší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí.
|
2 týdny
|
|
Silné stránky a potíže
Časové okno: 2 týdny
|
SDQ je screeningový nástroj pro emocionální a behaviorální problémy u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010).
SDQ obsahuje 25 položek v 5 subškálách.
Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici s 0=není pravda, 1=poněkud pravdivá a 2=určitě pravdivá.
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo součtové skóre v rozmezí 0-50, přičemž vyšší skóre značí více emocionálních a behaviorálních problémů.
|
2 týdny
|
|
Sociální úzkost
Časové okno: 2 týdny
|
SAS je navržen tak, aby zjišťoval pocity sociální úzkosti (vyhýbání se, strachy nebo obavy), které zažívají děti a dospívající v kontextu jejich vrstevnických vztahů (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
SAS má 18 položek rozdělených do tří subškál.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici podle toho, jak moc každá položka charakterizuje konkrétní indikovaný pocit (1 = vůbec ne, 5 = pořád).
Položky z každé subškály se sečtou tak, aby vysoké skóre odráželo vyšší míru sociální úzkosti.
|
2 týdny
|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: 2 týdny
|
SSIS je navržen tak, aby změřil různé aspekty sociálních dovedností u dětí a dospívajících, kteří jsou podezřelí z významných sociálních problémů (Gresham & Elliott, 2008).
Doména Social Skills má 46 položek a skládá se ze sedmi subškál.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, která uvádí, jak pravdivé jsou jednotlivé sociální dovednosti (0 = nepravda, 3 = velmi pravdivá), přičemž nižší skóre ukazuje na horší sociální dovednosti.
|
2 týdny
|
|
Sociální odezvy
Časové okno: 2 týdny
|
SRS-2 je navržen pro měření různých dimenzí mezilidského chování, komunikace a opakujícího se/stereotypního chování spojeného s autismem vyskytujícím se v přirozeném sociálním prostředí (Constantino & Gruber, 2012).
SRS-2 se skládá z 65 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, v rozsahu od 1 = není pravda, do 4 = téměř vždy pravdivá.
Vyšší skóre odráží větší míru sociálního postižení.
|
2 týdny
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 2 týdny
|
SIPA je měřítko o 112 položkách, které hodnotí stres ve vztahu rodič-adolescent (Sheras et al., 1998).
Prvních 90 položek má možnosti odpovědi na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nejsem si jistý, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) a zbývajících 22 položek je ano (1) / ne (0) otázky týkající se stresujících životních událostí, které respondent mohl zažít.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 300005328
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzkum autismu
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Carrick Institute for Graduate StudiesDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
EarliTec Diagnostics, IncDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada