- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840498
UAB AIM Virtual Magic Camp
29. august 2022 oppdatert av: Hon K. Yuen, PhD
UAB Arts in Medicine's Evaluation of a Virtual Magic Camp
Den magiske leiren for barn med nedsatt funksjonsevne ved UAB har vært gjennomført årlig siden 2018.
I år, på grunn av Covid-19, vil den magiske leiren bli gjennomført online.
Den virtuelle magiske leiren starter i begynnelsen av juni.
Den vil gå i 4 uker.
Etter ett kull vil det være en ny kullstart i begynnelsen av juli.
Hvert årskull vil ha ca 30 barn med nedsatt funksjonsevne.
To ergoterapistudenter vil lære hvert barn via Zoom å lære magiske håndtriks 3 ganger i uken, en time hver.
Ingen studier evaluerer de psykologiske fordelene ved å lære magiske triks via nett hos barn med nedsatt funksjonsevne.
Derfor er denne studien for å evaluere det psykologiske vesenet til barnas deltakere etter å ha fullført en virtuell magisk leir.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være sammen med andre personer som ikke har ASD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en form for ASD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Magisk leirøkt #1
Barn i alderen 9-18 år
|
Måling av aspekter som selvtillit, sosiale ferdigheter og sosial angst.
|
|
Magisk leirøkt #2
Barn i alderen 9-18 år
|
Måling av aspekter som selvtillit, sosiale ferdigheter og sosial angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: 2 uker
|
Rosenberg Self Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) består av 10 elementer som kvantifiserer deltakernes følelser om seg selv på en 4-punkts skala (1=helt enig; 4=helt uenig).
Etter å ha tatt i betraktning de fem omvendte poengsummene, summeres svarene for å danne summeringspoengene, fra 10 til 40, med de større poengsummene som indikerer høyere selvtillit.
|
2 uker
|
|
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: 2 uker
|
SDQ er et screeningsverktøy for emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn og unge i alderen 2 til 17 år (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010).
SDQ inkluderer 25 elementer fordelt på 5 underskalaer.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala med 0=ikke sant, 1=noe sant og 2=sikkert sant.
Svarene summeres for å danne summeringsskåren, fra 0-50, med høyere poengsum som indikerer flere emosjonelle og atferdsmessige problemer.
|
2 uker
|
|
Sosial angst
Tidsramme: 2 uker
|
SAS er designet for å vurdere følelser av sosial angst (unngåelse, frykt eller bekymringer) som barn og unge opplever i sammenheng med deres jevnaldrende forhold (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
SAS har 18 elementer fordelt på tre underskalaer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala i henhold til hvor mye hvert element karakteriserer den spesifikke følelsen som er angitt (1 = ikke i det hele tatt, 5 = hele tiden).
Elementer fra hver underskala summeres slik at høye skårer reflekterer høyere nivåer av sosial angst.
|
2 uker
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: 2 uker
|
SSIS er utviklet for å måle ulike aspekter ved sosiale ferdigheter hos barn og unge som mistenkes for å ha betydelige sosiale vansker (Gresham & Elliott, 2008).
Sosiale ferdigheter-domenet har 46 elementer og består av syv underskalaer.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala ved å indikere hvor sann hver sosial ferdighet er (0 = ikke sant, 3 = veldig sant), med lavere poengsum som indikerer dårligere sosial ferdighet.
|
2 uker
|
|
Sosiale reaksjoner
Tidsramme: 2 uker
|
SRS-2 er designet for å måle ulike dimensjoner av mellommenneskelig atferd, kommunikasjon og repeterende/stereotypisk atferd assosiert med autisme som forekommer i naturlige sosiale omgivelser (Constantino & Gruber, 2012).
SRS-2 består av 65 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 = ikke sant, til 4 = nesten alltid sant.
Høyere skår reflekterer en større grad av sosial funksjonsnedsettelse.
|
2 uker
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 2 uker
|
SIPA er et mål på 112 elementer som vurderer stress i forholdet mellom foreldre og ungdom (Sheras et al., 1998).
De første 90 punktene har svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = helt enig) og de resterende 22 punktene er ja (1) /nei (0) spørsmål knyttet til stressende livshendelser respondenten kan ha opplevd.
Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300005328
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .