- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04840498
UAB AIM Virtual Magic Camp
29. August 2022 aktualisiert von: Hon K. Yuen, PhD
Evaluierung eines virtuellen Magic Camps durch UAB Arts in Medicine
Das Zaubercamp für Kinder mit Behinderungen an der UAB wird seit 2018 jährlich durchgeführt.
Dieses Jahr wird das Zaubercamp aufgrund von Covid-19 online durchgeführt.
Das virtuelle Zaubercamp startet Anfang Juni.
Die Laufzeit beträgt 4 Wochen.
Nach einer Kohorte startet Anfang Juli eine weitere Kohorte.
Jede Kohorte wird etwa 30 Kinder mit Behinderungen haben.
Zwei Absolventen der Ergotherapie werden jedem Kind dreimal pro Woche, jeweils eine Stunde, über Zoom beibringen, magische Handtricks zu lernen.
Es gibt keine Studien, die den psychologischen Nutzen des Online-Lernens von Zaubertricks bei Kindern mit Behinderungen bewerten.
Ziel dieser Studie ist es daher, das psychologische Befinden der teilnehmenden Kinder nach Abschluss eines virtuellen Zaubercamps zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden mit anderen Personen zusammen sein, die nicht an ASD leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe irgendeine Form von ASD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Magic Camp-Sitzung Nr. 1
Kinder im Alter von 9–18 Jahren
|
Messung von Aspekten wie Selbstwertgefühl, sozialen Fähigkeiten und sozialen Ängsten.
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Magic Camp-Sitzung Nr. 2
Kinder im Alter von 9–18 Jahren
|
Messung von Aspekten wie Selbstwertgefühl, sozialen Fähigkeiten und sozialen Ängsten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstachtung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Rosenberg-Selbstwertskala: Die Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) besteht aus 10 Elementen, die die Gefühle der Teilnehmer über sich selbst auf einer 4-Punkte-Skala quantifizieren (1 = stimme völlig zu; 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Nach Berücksichtigung der fünf umgekehrt bewerteten Punkte werden die Antworten summiert, um den Summenwert zu bilden, der zwischen 10 und 40 liegt, wobei die höheren Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
|
2 Wochen
|
Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
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SDQ ist ein Screening-Tool für emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren (Stone, Otten, Engels, Vermulst & Janssens, 2010).
SDQ umfasst 25 Items in 5 Subskalen.
Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala mit 0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu und 2 = trifft auf jeden Fall zu.
Die Antworten werden summiert, um den Summenwert zu bilden, der zwischen 0 und 50 liegt, wobei höhere Werte auf mehr emotionale Probleme und Verhaltensprobleme hinweisen.
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2 Wochen
|
Soziale Angst
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mit dem SAS sollen Gefühle sozialer Angst (Vermeidung, Ängste oder Sorgen) erfasst werden, die Kinder und Jugendliche im Kontext ihrer Beziehungen zu Gleichaltrigen empfinden (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
Der SAS besteht aus 18 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind.
Jedes Element wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala danach bewertet, wie sehr jedes Element das angegebene spezifische Gefühl charakterisiert (1 = überhaupt nicht, 5 = ständig).
Die Elemente jeder Subskala werden summiert, sodass hohe Werte ein höheres Maß an sozialer Angst widerspiegeln.
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2 Wochen
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Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das SSIS soll verschiedene Aspekte sozialer Kompetenzen bei Kindern und Jugendlichen messen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie erhebliche soziale Schwierigkeiten haben (Gresham & Elliott, 2008).
Der Bereich „Soziale Kompetenzen“ umfasst 46 Items und besteht aus sieben Unterskalen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, indem angegeben wird, wie wahr jede soziale Fähigkeit ist (0 = nicht wahr, 3 = sehr wahr), wobei niedrigere Werte auf schlechtere soziale Fähigkeiten hinweisen.
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2 Wochen
|
Soziale Reaktionen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der SRS-2 wurde entwickelt, um verschiedene Dimensionen des zwischenmenschlichen Verhaltens, der Kommunikation und des sich wiederholenden/stereotypen Verhaltens im Zusammenhang mit Autismus zu messen, das in natürlichen sozialen Umgebungen auftritt (Constantino & Gruber, 2012).
Der SRS-2 besteht aus 65 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 1 = trifft nicht zu bis 4 = trifft fast immer zu.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an sozialer Beeinträchtigung wider.
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2 Wochen
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Elternstress
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der SIPA ist ein 112 Punkte umfassendes Maß zur Beurteilung von Stress in der Eltern-Jugend-Beziehung (Sheras et al., 1998).
Für die ersten 90 Items gibt es Antwortmöglichkeiten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu) und die restlichen 22 Items sind Ja (1)/Nein (0) Fragen zu stressigen Lebensereignissen, die der Befragte möglicherweise erlebt hat.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 300005328
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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