- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840498
UAB AIM Virtual Magic Camp
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Hon K. Yuen, PhD
UAB Arts in Medicine's evaluatie van een virtueel magisch kamp
Het magische kamp voor kinderen met een handicap bij UAB wordt sinds 2018 jaarlijks gehouden.
Vanwege de Covid-19 wordt het magische kamp dit jaar online gehouden.
Begin juni gaat het virtuele magische kamp van start.
Het zal 4 weken duren.
Na het ene cohort start er begin juli weer een cohort.
Elk cohort zal ongeveer 30 kinderen met een handicap hebben.
Twee afgestudeerde studenten ergotherapie leren elk kind via Zoom 3 keer per week een goocheltrucje van elk een uur.
Er zijn geen studies die de psychologische voordelen evalueren van het online leren van goocheltrucs bij kinderen met een handicap.
Daarom is deze studie bedoeld om het psychologische welzijn van de deelnemende kinderen te evalueren na het voltooien van een virtueel magisch kamp.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen samen zijn met andere personen die geen ASS hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vorm van ASS hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Magic Camp-sessie #1
Kinderen van 9-18 jaar
|
Het meten van aspecten als eigenwaarde, sociale vaardigheden en sociale angsten.
|
|
Magic Camp-sessie #2
Kinderen van 9-18 jaar
|
Het meten van aspecten als eigenwaarde, sociale vaardigheden en sociale angsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Rosenberg Self-Esteem Scale: De Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) bestaat uit 10 items die de gevoelens van deelnemers over zichzelf kwantificeren op een 4-puntsschaal (1=helemaal mee eens; 4=helemaal mee oneens).
Nadat de vijf items met omgekeerde score in overweging zijn genomen, worden de antwoorden opgeteld om de optelscore te vormen, variërend van 10 tot 40, waarbij de grotere scores een hogere zelfwaardering aangeven.
|
2 weken
|
|
Sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: 2 weken
|
SDQ is een screeningsinstrument voor emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten van 2 tot 17 jaar (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010).
SDQ omvat 25 items verdeeld over 5 subschalen.
Elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal met 0=niet waar, 1=een beetje waar en 2=zeker waar.
De antwoorden worden opgeteld om de optelscore te vormen, variërend van 0-50, waarbij hogere scores wijzen op meer emotionele en gedragsproblemen.
|
2 weken
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SAS is ontworpen om gevoelens van sociale angst (vermijding, angst of zorgen) te beoordelen die kinderen en adolescenten ervaren in de context van hun relaties met leeftijdsgenoten (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
De SAS heeft 18 items verdeeld over drie subschalen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal op basis van hoeveel elk item het aangegeven specifieke gevoel kenmerkt (1 = helemaal niet, 5 = de hele tijd).
Items van elke subschaal worden opgeteld, zodat hoge scores hogere niveaus van sociale angst weerspiegelen.
|
2 weken
|
|
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SSIS is ontworpen om verschillende aspecten van sociale vaardigheden te meten bij kinderen en adolescenten die ervan verdacht worden aanzienlijke sociale problemen te hebben (Gresham & Elliott, 2008).
Het domein Sociale Vaardigheden heeft 46 items en bestaat uit zeven subschalen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal door aan te geven hoe waar elke sociale vaardigheid is (0 = niet waar, 3 = zeer waar), waarbij lagere scores duiden op een slechtere sociale vaardigheid.
|
2 weken
|
|
Sociale reacties
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SRS-2 is ontworpen om verschillende dimensies te meten van interpersoonlijk gedrag, communicatie en repetitief/stereotiep gedrag geassocieerd met autisme dat voorkomt in natuurlijke sociale omgevingen (Constantino & Gruber, 2012).
De SRS-2 bestaat uit 65 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 = niet waar tot 4 = bijna altijd waar.
Hogere scores weerspiegelen een grotere mate van sociale beperkingen.
|
2 weken
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SIPA is een maatstaf van 112 items die stress binnen de ouder-adolescentrelatie beoordeelt (Sheras et al., 1998).
De eerste 90 items hebben antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet zeker, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) en de overige 22 items zijn ja (1) /nee (0) vragen met betrekking tot stressvolle levensgebeurtenissen die de respondent mogelijk heeft meegemaakt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stress.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 300005328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .