- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840498
Wirtualny obóz magii UAB AIM
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hon K. Yuen, PhD
UAB Arts in Medicine Ocena wirtualnego obozu magii
Magiczny obóz dla dzieci niepełnosprawnych w UAB jest prowadzony corocznie od 2018 roku.
W tym roku ze względu na Covid-19 magiczny obóz odbędzie się online.
Wirtualny obóz magiczny rozpocznie się na początku czerwca.
Będzie działać przez 4 tygodnie.
Po jednej kohorcie, na początku lipca rozpocznie się kolejna.
Każda kohorta będzie miała około 30 dzieci niepełnosprawnych.
Dwóch absolwentów terapii zajęciowej będzie uczyć każde dziecko za pośrednictwem Zoom, aby nauczyć się magicznej ręki 3 razy w tygodniu, po godzinie.
Żadne badania nie oceniają psychologicznych korzyści uczenia się magicznych sztuczek przez Internet u dzieci niepełnosprawnych.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę stanu psychicznego dzieci uczestników po ukończeniu wirtualnego obozu magicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą z innymi osobami, które nie mają ASD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć jakąś formę ASD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sesja magicznego obozu nr 1
Dzieci w wieku 9-18 lat
|
Pomiar aspektów, takich jak samoocena, umiejętności społeczne i lęki społeczne.
|
|
Sesja magicznego obozu nr 2
Dzieci w wieku 9-18 lat
|
Pomiar aspektów, takich jak samoocena, umiejętności społeczne i lęki społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala samooceny Rosenberga: Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) składa się z 10 pozycji określających odczucia uczestników na swój temat na 4-stopniowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 4=zdecydowanie się nie zgadzam).
Po uwzględnieniu pięciu odwróconych punktowanych pozycji, odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia wyniku sumowania, w zakresie od 10 do 40, przy czym większe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
2 tygodnie
|
|
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SDQ to narzędzie przesiewowe pod kątem problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat (Stone, Otten, Engels, Vermulst i Janssens, 2010).
SDQ obejmuje 25 pozycji w 5 podskalach.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, gdzie 0=nieprawda, 1=raczej prawda, 2=zdecydowanie prawda.
Odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć wynik sumowania, w zakresie od 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów emocjonalnych i behawioralnych.
|
2 tygodnie
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SAS ma na celu ocenę uczuć lęku społecznego (unikania, lęków lub zmartwień) doświadczanych przez dzieci i młodzież w kontekście ich relacji z rówieśnikami (La Greca i Lopez, 1998; La Greca i Stone, 1993).
SAS składa się z 18 pozycji podzielonych na trzy podskale.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, zgodnie z tym, jak bardzo każda pozycja charakteryzuje wskazane określone uczucie (1 = wcale, 5 = cały czas).
Pozycje z każdej podskali są sumowane, tak aby wysokie wyniki odzwierciedlały wyższy poziom lęku społecznego.
|
2 tygodnie
|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SSIS ma na celu pomiar różnych aspektów umiejętności społecznych u dzieci i młodzieży podejrzanych o poważne trudności społeczne (Gresham i Elliott, 2008).
Domena umiejętności społecznych zawiera 46 pozycji i składa się z siedmiu podskal.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, wskazując, jak prawdziwa jest każda umiejętność społeczna (0 = nieprawda, 3 = bardzo prawda), przy czym niższe wyniki wskazują na słabsze umiejętności społeczne.
|
2 tygodnie
|
|
Reakcje społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SRS-2 jest przeznaczony do pomiaru różnych wymiarów zachowań interpersonalnych, komunikacji oraz powtarzalnych/stereotypowych zachowań związanych z autyzmem występujących w naturalnych warunkach społecznych (Constantino i Gruber, 2012).
SRS-2 składa się z 65 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 = nieprawda, do 4 = prawie zawsze prawda.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stopień upośledzenia społecznego.
|
2 tygodnie
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SIPA to 112-itemowa miara oceniająca poziom stresu w relacji rodzic-dorastający (Sheras i in., 1998).
Pierwsze 90 pozycji ma opcje odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam), a pozostałe 22 pozycje to tak (1) / nie (0) pytania dotyczące stresujących wydarzeń życiowych respondenta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300005328
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania nad autyzmem
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
EarliTec Diagnostics, IncZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Glejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
University of CalgaryRekrutacyjnyNietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnejKanada
-
Bryan TompsonZakończonySzybkość lub ortodontyczny ruch zębówKanada