- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840498
UAB AIM Virtual Magic Camp
29. august 2022 opdateret af: Hon K. Yuen, PhD
UAB Arts in Medicine's Evaluation of a Virtual Magic Camp
Den magiske lejr for børn med handicap på UAB er blevet gennemført årligt siden 2018.
I år vil den magiske lejr på grund af Covid-19 blive gennemført online.
Den virtuelle magiske lejr starter i begyndelsen af juni.
Det vil køre i 4 uger.
Efter én årgang vil der være en anden årgang opstart i begyndelsen af juli.
Hver årgang vil have omkring 30 børn med handicap.
To ergoterapistuderende vil lære hvert barn via Zoom at lære magiske håndtricks 3 gange om ugen, hver en time.
Ingen undersøgelser evaluerer de psykologiske fordele ved at lære magiske tricks via online hos børn med handicap.
Derfor skal denne undersøgelse evaluere børnedeltagernes psykologiske væsen efter at have gennemført en virtuel magisk lejr.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være sammen med andre personer, der ikke har ASD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en form for ASD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magic Camp Session #1
Børn i alderen 9-18
|
Måling af aspekter som selvværd, sociale færdigheder og social angst.
|
|
Magic Camp Session #2
Børn i alderen 9-18
|
Måling af aspekter som selvværd, sociale færdigheder og social angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd
Tidsramme: 2 uger
|
Rosenberg Self Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) består af 10 punkter, der kvantificerer deltagernes følelser om sig selv på en 4-trins skala (1=meget enig; 4=meget uenig).
Efter at have taget de fem omvendte scorede elementer i betragtning, summeres svarene for at danne summeringsscore, der spænder fra 10 til 40, hvor de større scorer indikerer højere selvværd.
|
2 uger
|
|
Styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 2 uger
|
SDQ er et screeningsværktøj for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge i alderen 2 til 17 år (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010).
SDQ inkluderer 25 elementer fordelt på 5 underskalaer.
Hvert punkt bedømmes på en 3-punkts skala med 0=ikke sandt, 1=noget sandt og 2=sikkert sandt.
Svar summeres for at danne summeringsscore, der spænder fra 0-50, med højere score, der indikerer flere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
|
2 uger
|
|
Social angst
Tidsramme: 2 uger
|
SAS er designet til at vurdere følelser af social angst (undgåelse, frygt eller bekymringer), som børn og unge oplever i forbindelse med deres jævnaldrende relationer (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
SAS har 18 emner opdelt i tre underskalaer.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala efter, hvor meget hvert emne karakteriserer den specifikke følelse, der er angivet (1 = slet ikke, 5 = hele tiden).
Elementer fra hver underskala summeres, så høje scores afspejler større niveauer af social angst.
|
2 uger
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: 2 uger
|
SSIS er designet til at måle forskellige aspekter af sociale færdigheder hos børn og unge, der er mistænkt for at have betydelige sociale vanskeligheder (Gresham & Elliott, 2008).
Domænet Social Skills har 46 emner og består af syv underskalaer.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala ved at angive, hvor sande hver sociale færdighed er (0 = ikke sand, 3 = meget sand), med lavere score, der indikerer dårligere social færdighed.
|
2 uger
|
|
Sociale reaktioner
Tidsramme: 2 uger
|
SRS-2 er designet til at måle forskellige dimensioner af interpersonel adfærd, kommunikation og repetitiv/stereotyp adfærd forbundet med autisme, der forekommer i naturlige sociale omgivelser (Constantino & Gruber, 2012).
SRS-2 består af 65 elementer, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ikke sandt til 4 = næsten altid sandt.
Højere score afspejler en større grad af social svækkelse.
|
2 uger
|
|
Forældres stress
Tidsramme: 2 uger
|
SIPA er et mål på 112 punkter, der vurderer stress i forholdet mellem forældre og unge (Sheras et al., 1998).
De første 90 punkter har svarmuligheder på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = meget enig) og de resterende 22 punkter er ja (1) /nej (0) spørgsmål vedrørende stressende livsbegivenheder, som respondenten kan have oplevet.
Højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300005328
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autisme forskning
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeItalien
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.AfsluttetStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAfsluttetCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
CochlearAfsluttetHøretab, bilateraltSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | SundhedspersonaleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater