- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04840498
UAB AIM Virtual Magic Camp
29 agosto 2022 aggiornato da: Hon K. Yuen, PhD
Valutazione di UAB Arts in Medicine di un campo di magia virtuale
Il campo magico per bambini con disabilità presso UAB si svolge ogni anno dal 2018.
Quest'anno, a causa del Covid-19, il campo magico si svolgerà online.
Il campo di magia virtuale inizierà all'inizio di giugno.
Durerà 4 settimane.
Dopo una coorte, ci sarà un'altra coorte che inizia all'inizio di luglio.
Ogni coorte avrà circa 30 bambini con disabilità.
Due studenti laureati in terapia occupazionale insegneranno a ogni bambino tramite Zoom a imparare il trucco magico della mano 3 volte a settimana, un'ora ciascuno.
Nessuno studio valuta i benefici psicologici dell'apprendimento di trucchi magici online nei bambini con disabilità.
Pertanto, questo studio ha lo scopo di valutare l'essere psicologico dei bambini partecipanti dopo aver completato un campo di magia virtuale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- UAB Alys Sthepens Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno con altre persone che non hanno ASD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una qualche forma di ASD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sessione del campo magico n. 1
Bambini dai 9 ai 18 anni
|
Misurare aspetti come l'autostima, le abilità sociali e le ansie sociali.
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Sessione del campo magico n. 2
Bambini dai 9 ai 18 anni
|
Misurare aspetti come l'autostima, le abilità sociali e le ansie sociali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autostima
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala di autostima di Rosenberg: La scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965) è composta da 10 elementi che quantificano i sentimenti dei partecipanti su se stessi su una scala a 4 punti (1=fortemente d'accordo; 4=fortemente in disaccordo).
Dopo aver preso in considerazione i cinque elementi con punteggio invertito, le risposte vengono sommate per formare il punteggio di sommatoria, che va da 10 a 40, con i punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
|
2 settimane
|
|
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: 2 settimane
|
SDQ è uno strumento di screening per i problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 17 anni (Stone, Otten, Engels, Vermulst e Janssens, 2010).
SDQ include 25 elementi in 5 sottoscale.
Ogni item è valutato su una scala a 3 punti con 0=non vero, 1=abbastanza vero e 2=certamente vero.
Le risposte vengono sommate per formare il punteggio di sommatoria, che va da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano più problemi emotivi e comportamentali.
|
2 settimane
|
|
Ansia sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il SAS è progettato per valutare i sentimenti di ansia sociale (evitamento, paure o preoccupazioni) vissuti da bambini e adolescenti nel contesto delle loro relazioni con i coetanei (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993).
Il SAS ha 18 item suddivisi in tre sottoscale.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti in base a quanto ogni item caratterizza la specifica sensazione indicata (1 = per niente, 5 = sempre).
Gli elementi di ciascuna sottoscala vengono sommati in modo che i punteggi più alti riflettano livelli maggiori di ansia sociale.
|
2 settimane
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|
Abilità sociali
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'SSIS è progettato per misurare vari aspetti delle abilità sociali in bambini e adolescenti sospettati di avere significative difficoltà sociali (Gresham & Elliott, 2008).
Il dominio delle abilità sociali ha 46 item ed è composto da sette sottoscale.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti indicando quanto è vera ogni abilità sociale (0 = non vero, 3 = molto vero), con punteggi più bassi che indicano abilità sociali più scarse.
|
2 settimane
|
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Risposte sociali
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'SRS-2 è progettato per misurare varie dimensioni del comportamento interpersonale, della comunicazione e del comportamento ripetitivo/stereotipico associato all'autismo che si verifica in contesti sociali naturali (Constantino & Gruber, 2012).
L'SRS-2 è composto da 65 item che sono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 = non vero, a 4 = quasi sempre vero.
Punteggi più alti riflettono un maggior grado di menomazione sociale.
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2 settimane
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il SIPA è una misura di 112 item che valuta lo stress all'interno della relazione genitore-adolescente (Sheras et al., 1998).
I primi 90 item hanno opzioni di risposta su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = non sono sicuro, 4 = d'accordo, 5 = molto d'accordo) e i restanti 22 item sono sì (1)/no (0) domande relative a eventi di vita stressanti che l'intervistato potrebbe aver vissuto.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300005328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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