- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846413
Analýza hlasu u pacientů s neurologickým onemocněním
Pokročilá analýza hlasu s algoritmy strojového učení u pacientů s neurologickými chorobami
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit klinické rysy zdravých účastníků a účastníků s neurologickými poruchami pomocí specializovaných klinických škál. Vyšetřovatelé také posoudí zhoršení hlasu pomocí nástrojů pro percepční vyšetření. Poté vyšetřovatelé použijí spektrální analýzu k posouzení hlavních frekvenčních složek hlasu u zdravých účastníků au pacientů postižených neurologickými poruchami s výrazným postižením hlasu. Aby bylo možné rozlišit mezi zdravými účastníky a pacienty postiženými různými neurologickými onemocněními, použijí výzkumníci hlasovou analýzu založenou na klasifikátoru podpůrného vektorového stroje (SVM), který kromě hlavních frekvenčních složek hlasu zahrnuje velké množství funkcí.
Pro tyto účely vyšetřovatelé podrobně posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu a přesnost všech diagnostických testů. Kromě toho vyšetřovatelé vypočítají plochu pod křivkami provozních charakteristik přijímače (ROC), aby ověřili optimální diagnostický práh, jak se odráží v souvisejícím kritériu (Ass. Crit.) a Youdenův index (YI). K posouzení možných klinicko-instrumentálních korelací budou vyšetřovatelé také používat upravený algoritmus analýzy SVM k výpočtu kontinuální číselné hodnoty (poměr pravděpodobnosti [LR]) poskytující míru závažnosti poškození hlasu pro každého účastníka.
Hlasové nahrávky budou provedeny tak, že účastníci budou požádáni, aby vytvořili konkrétní řečový úkol s jejich obvyklou intenzitou, výškou a kvalitou hlasu. Řečový úkol se bude skládat z trvalého vyzařování nezaokrouhlené samohlásky /e/ blízko střední přední části po dobu alespoň 5 sekund. Hlasové záznamy budou shromažďovány pomocí audiorekordéru s vysokým rozlišením umístěného ve vzdálenosti 5 cm od úst. Hlasové vzorky budou zaznamenány v lineárním PCM formátu (.wav) se vzorkovací frekvencí 44,1 kHz, s 24bitovou velikostí vzorku. Hlasová analýza se bude skládat ze tří samostatných procesů: extrakce rysů, výběr a klasifikace. Pro extrakci funkcí použijí vyšetřovatelé specializovaný software OpenSMILE (audEERING GmbH, Německo). Poté vyšetřovatelé vyberou a klasifikují hlasovou funkci pomocí algoritmu SVM, který je součástí Weka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Suppa, MD, PhD
- Telefonní číslo: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
-
Pozzilli, Itálie, 86077
- Nábor
- Antonio Suppa
-
Kontakt:
- Antonio Suppa
- Telefonní číslo: +00393494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
- kouření
- oboustranná/jednostranná ztráta sluchu
- respirační poruchy
- stavy postihující hlasivky, včetně uzlů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti postižení neurologickými poruchami vykazující výrazné poškození hlasu.
|
Řečový úkol, který spočívá v trvalém vyzařování samohlásky /e/.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasová analýza
Časové okno: Hlasová analýza s algoritmy strojového učení bude implementována ihned po záznamu hlasu, během klinického hodnocení každého účastníka.
|
Hlasové funkce získané pomocí algoritmu Support Vector Machine
|
Hlasová analýza s algoritmy strojového učení bude implementována ihned po záznamu hlasu, během klinického hodnocení každého účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIPNEUROSCI_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řečový úkol
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny