Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza hlasu u pacientů s neurologickým onemocněním

21. března 2023 aktualizováno: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Pokročilá analýza hlasu s algoritmy strojového učení u pacientů s neurologickými chorobami

V této pozorovací pilotní studii budou vyšetřovatelé zaznamenávat a hodnotit vzorky hlasu od zdravých účastníků a účastníků postižených neurologickými onemocněními, aby vyhodnotili možné rozdíly v hlasových funkcích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit klinické rysy zdravých účastníků a účastníků s neurologickými poruchami pomocí specializovaných klinických škál. Vyšetřovatelé také posoudí zhoršení hlasu pomocí nástrojů pro percepční vyšetření. Poté vyšetřovatelé použijí spektrální analýzu k posouzení hlavních frekvenčních složek hlasu u zdravých účastníků au pacientů postižených neurologickými poruchami s výrazným postižením hlasu. Aby bylo možné rozlišit mezi zdravými účastníky a pacienty postiženými různými neurologickými onemocněními, použijí výzkumníci hlasovou analýzu založenou na klasifikátoru podpůrného vektorového stroje (SVM), který kromě hlavních frekvenčních složek hlasu zahrnuje velké množství funkcí.

Pro tyto účely vyšetřovatelé podrobně posoudí senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu a přesnost všech diagnostických testů. Kromě toho vyšetřovatelé vypočítají plochu pod křivkami provozních charakteristik přijímače (ROC), aby ověřili optimální diagnostický práh, jak se odráží v souvisejícím kritériu (Ass. Crit.) a Youdenův index (YI). K posouzení možných klinicko-instrumentálních korelací budou vyšetřovatelé také používat upravený algoritmus analýzy SVM k výpočtu kontinuální číselné hodnoty (poměr pravděpodobnosti [LR]) poskytující míru závažnosti poškození hlasu pro každého účastníka.

Hlasové nahrávky budou provedeny tak, že účastníci budou požádáni, aby vytvořili konkrétní řečový úkol s jejich obvyklou intenzitou, výškou a kvalitou hlasu. Řečový úkol se bude skládat z trvalého vyzařování nezaokrouhlené samohlásky /e/ blízko střední přední části po dobu alespoň 5 sekund. Hlasové záznamy budou shromažďovány pomocí audiorekordéru s vysokým rozlišením umístěného ve vzdálenosti 5 cm od úst. Hlasové vzorky budou zaznamenány v lineárním PCM formátu (.wav) se vzorkovací frekvencí 44,1 kHz, s 24bitovou velikostí vzorku. Hlasová analýza se bude skládat ze tří samostatných procesů: extrakce rysů, výběr a klasifikace. Pro extrakci funkcí použijí vyšetřovatelé specializovaný software OpenSMILE (audEERING GmbH, Německo). Poté vyšetřovatelé vyberou a klasifikují hlasovou funkci pomocí algoritmu SVM, který je součástí Weka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme neurologické pacienty, kteří v době studie neužívají žádné perorální léky nebo alkohol a žádné léky působící na centrální nervový systém.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • oboustranná/jednostranná ztráta sluchu
  • respirační poruchy
  • stavy postihující hlasivky, včetně uzlů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti postižení neurologickými poruchami vykazující výrazné poškození hlasu.
Řečový úkol, který spočívá v trvalém vyzařování samohlásky /e/.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlasová analýza
Časové okno: Hlasová analýza s algoritmy strojového učení bude implementována ihned po záznamu hlasu, během klinického hodnocení každého účastníka.
Hlasové funkce získané pomocí algoritmu Support Vector Machine
Hlasová analýza s algoritmy strojového učení bude implementována ihned po záznamu hlasu, během klinického hodnocení každého účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řečový úkol

Předplatit