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Analisi vocale in pazienti con malattie neurologiche

21 marzo 2023 aggiornato da: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Analisi vocale avanzata con algoritmi di apprendimento automatico in pazienti con malattie neurologiche

In questo studio pilota osservazionale, i ricercatori registreranno e valuteranno campioni vocali di partecipanti sani e di quei partecipanti affetti da malattie neurologiche per valutare possibili differenze nelle caratteristiche della voce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori valuteranno le caratteristiche cliniche dei partecipanti sani e di quelli con disturbi neurologici applicando scale cliniche dedicate. Inoltre, gli investigatori valuteranno la compromissione della voce utilizzando strumenti di esame percettivo. Quindi, gli investigatori applicheranno l'analisi spettrale per valutare le principali componenti di frequenza della voce in partecipanti sani e in pazienti affetti da disturbi neurologici con una compromissione della voce prominente. Per distinguere tra partecipanti sani e pazienti affetti da varie malattie neurologiche, i ricercatori applicheranno un'analisi della voce basata sul classificatore della macchina vettoriale di supporto (SVM) che includeva un gran numero di caratteristiche oltre alle principali componenti di frequenza della voce.

A tal fine, gli investigatori valuteranno in dettaglio la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo e l'accuratezza di tutti i test diagnostici. Inoltre, gli investigatori calcoleranno l'area sotto le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per verificare la soglia diagnostica ottimale come riflessa dal criterio associato (Ass. Crit.) e Youden Index (YI). Per valutare possibili correlazioni clinico-strumentali, i ricercatori utilizzeranno anche un algoritmo modificato di analisi SVM per calcolare un valore numerico continuo (il rapporto di verosimiglianza [LR]) che fornisce una misura della gravità del danno vocale per ciascun partecipante.

Le registrazioni vocali verranno eseguite chiedendo ai partecipanti di produrre un'attività vocale specifica con la loro solita intensità, tono e qualità della voce. Il compito vocale consisterà in un'emissione prolungata di una vocale medio-anteriore chiusa non arrotondata /e/ per almeno 5 secondi. Le registrazioni vocali saranno raccolte utilizzando un registratore audio ad alta definizione posto a una distanza di 5 cm dalla bocca. I campioni vocali verranno registrati in formato PCM lineare (.wav) a una frequenza di campionamento di 44,1 kHz, con una dimensione del campione di 24 bit. L'analisi vocale consisterà in tre processi separati: estrazione, selezione e classificazione delle caratteristiche. Per l'estrazione delle caratteristiche, i ricercatori utilizzeranno il software dedicato OpenSMILE (audEERING GmbH, Germania). Quindi, gli investigatori selezioneranno e classificheranno la funzione vocale utilizzando l'algoritmo SVM incluso in Weka.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo pazienti neurologici che non assumono farmaci per via orale o alcol e farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale al momento dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei disturbi neurologici

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • ipoacusia bilaterale/unilaterale
  • disturbi respiratori
  • condizioni che interessano le corde vocali, compresi i noduli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti affetti da disturbi neurologici che mostrano un'importante compromissione della voce.
Compito vocale che consiste in un'emissione prolungata della vocale /e/.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della voce
Lasso di tempo: L'analisi vocale con algoritmi di apprendimento automatico verrà implementata immediatamente dopo la registrazione vocale, durante la valutazione clinica di ciascun partecipante.
Caratteristiche vocali ottenute utilizzando l'algoritmo Support Vector Machine
L'analisi vocale con algoritmi di apprendimento automatico verrà implementata immediatamente dopo la registrazione vocale, durante la valutazione clinica di ciascun partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Compito vocale

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