- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04846413
Analisi vocale in pazienti con malattie neurologiche
Analisi vocale avanzata con algoritmi di apprendimento automatico in pazienti con malattie neurologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori valuteranno le caratteristiche cliniche dei partecipanti sani e di quelli con disturbi neurologici applicando scale cliniche dedicate. Inoltre, gli investigatori valuteranno la compromissione della voce utilizzando strumenti di esame percettivo. Quindi, gli investigatori applicheranno l'analisi spettrale per valutare le principali componenti di frequenza della voce in partecipanti sani e in pazienti affetti da disturbi neurologici con una compromissione della voce prominente. Per distinguere tra partecipanti sani e pazienti affetti da varie malattie neurologiche, i ricercatori applicheranno un'analisi della voce basata sul classificatore della macchina vettoriale di supporto (SVM) che includeva un gran numero di caratteristiche oltre alle principali componenti di frequenza della voce.
A tal fine, gli investigatori valuteranno in dettaglio la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo e l'accuratezza di tutti i test diagnostici. Inoltre, gli investigatori calcoleranno l'area sotto le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per verificare la soglia diagnostica ottimale come riflessa dal criterio associato (Ass. Crit.) e Youden Index (YI). Per valutare possibili correlazioni clinico-strumentali, i ricercatori utilizzeranno anche un algoritmo modificato di analisi SVM per calcolare un valore numerico continuo (il rapporto di verosimiglianza [LR]) che fornisce una misura della gravità del danno vocale per ciascun partecipante.
Le registrazioni vocali verranno eseguite chiedendo ai partecipanti di produrre un'attività vocale specifica con la loro solita intensità, tono e qualità della voce. Il compito vocale consisterà in un'emissione prolungata di una vocale medio-anteriore chiusa non arrotondata /e/ per almeno 5 secondi. Le registrazioni vocali saranno raccolte utilizzando un registratore audio ad alta definizione posto a una distanza di 5 cm dalla bocca. I campioni vocali verranno registrati in formato PCM lineare (.wav) a una frequenza di campionamento di 44,1 kHz, con una dimensione del campione di 24 bit. L'analisi vocale consisterà in tre processi separati: estrazione, selezione e classificazione delle caratteristiche. Per l'estrazione delle caratteristiche, i ricercatori utilizzeranno il software dedicato OpenSMILE (audEERING GmbH, Germania). Quindi, gli investigatori selezioneranno e classificheranno la funzione vocale utilizzando l'algoritmo SVM incluso in Weka.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio Suppa, MD, PhD
- Numero di telefono: +0039 3494940365
- Email: antonio.suppa@uniroma1.it
Luoghi di studio
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Reclutamento
- Antonio Suppa
-
Contatto:
- Antonio Suppa
- Numero di telefono: +00393494940365
- Email: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei disturbi neurologici
Criteri di esclusione:
- fumare
- ipoacusia bilaterale/unilaterale
- disturbi respiratori
- condizioni che interessano le corde vocali, compresi i noduli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Pazienti affetti da disturbi neurologici che mostrano un'importante compromissione della voce.
|
Compito vocale che consiste in un'emissione prolungata della vocale /e/.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della voce
Lasso di tempo: L'analisi vocale con algoritmi di apprendimento automatico verrà implementata immediatamente dopo la registrazione vocale, durante la valutazione clinica di ciascun partecipante.
|
Caratteristiche vocali ottenute utilizzando l'algoritmo Support Vector Machine
|
L'analisi vocale con algoritmi di apprendimento automatico verrà implementata immediatamente dopo la registrazione vocale, durante la valutazione clinica di ciascun partecipante.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIPNEUROSCI_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Compito vocale
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNon ancora reclutamentoSordità Causata da Microtia di Alto Grado o Atresia dell'OrecchioFrancia
-
Northwestern UniversityStanford UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
University of PlymouthReclutamento
-
Marmara UniversityCompletatoCosto del doppio compitoTacchino
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNon ancora reclutamentoGittata cardiaca | Misura emodinamica | Non invasivoAustria
-
KTO Karatay UniversityReclutamentoAnziani (60 - 85 Anni)Turchia (Türkiye)
-
King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita