Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza głosu u pacjentów z chorobami neurologicznymi

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Zaawansowana analiza głosu z algorytmami uczenia maszynowego u pacjentów z chorobami neurologicznymi

W tym pilotażowym badaniu obserwacyjnym badacze będą rejestrować i oceniać próbki głosu zdrowych uczestników oraz uczestników dotkniętych chorobami neurologicznymi, aby ocenić możliwe różnice w cechach głosu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze ocenią cechy kliniczne zdrowych uczestników i uczestników z zaburzeniami neurologicznymi, stosując dedykowane skale kliniczne. Ponadto badacze ocenią upośledzenie głosu za pomocą narzędzi do badania percepcyjnego. Następnie badacze zastosują analizę spektralną do oceny głównych składowych częstotliwości głosu u zdrowych uczestników oraz u pacjentów dotkniętych zaburzeniami neurologicznymi z wyraźnym upośledzeniem głosu. Aby rozróżnić zdrowych uczestników od pacjentów dotkniętych różnymi chorobami neurologicznymi, badacze zastosują analizę głosu opartą na klasyfikatorze maszyny wektorów nośnych (SVM), który oprócz głównych składowych częstotliwości głosu obejmował dużą liczbę cech.

W tym celu badacze szczegółowo ocenią czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną oraz dokładność wszystkich testów diagnostycznych. Ponadto badacze obliczą pole pod krzywymi charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), aby zweryfikować optymalny próg diagnostyczny odzwierciedlony w powiązanym kryterium (Ass. Crit.) i Youden Index (YI). Aby ocenić możliwe korelacje kliniczno-instrumentalne, badacze wykorzystają również zmodyfikowany algorytm analizy SVM do obliczenia ciągłej wartości liczbowej (współczynnik wiarygodności [LR]) stanowiącej miarę nasilenia upośledzenia głosu dla każdego uczestnika.

Nagrania głosowe zostaną wykonane poprzez poproszenie uczestników o wykonanie określonego zadania mowy z ich zwykłą intensywnością, tonem i jakością głosu. Zadanie mowy będzie polegało na ciągłej emisji bliskiej środkowo-przedniej niezaokrąglonej samogłoski /e/ przez co najmniej 5 sekund. Nagrania głosu będą zbierane za pomocą dyktafonu wysokiej rozdzielczości umieszczonego w odległości 5 cm od ust. Próbki głosu zostaną nagrane w formacie liniowego PCM (.wav) z częstotliwością próbkowania 44,1 kHz i 24-bitowym rozmiarem próbki. Analiza głosu będzie składać się z trzech oddzielnych procesów: ekstrakcji cech, selekcji i klasyfikacji. Do ekstrakcji cech badacze wykorzystają dedykowane oprogramowanie OpenSMILE (audEERING GmbH, Niemcy). Następnie śledczy wybiorą i sklasyfikowają funkcję głosową za pomocą algorytmu SVM zawartego w Weka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować pacjentów neurologicznych nieprzyjmujących w czasie badania leków doustnych, alkoholu oraz leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zaburzeń neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • obustronna/jednostronna utrata słuchu
  • zaburzenia oddychania
  • stany wpływające na struny głosowe, w tym guzki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci dotknięci zaburzeniami neurologicznymi wykazujący znaczne upośledzenie głosu.
Zadanie mowy polegające na ciągłej emisji samogłoski /e/.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza głosu
Ramy czasowe: Analiza głosu za pomocą algorytmów uczenia maszynowego zostanie wdrożona bezpośrednio po nagraniu głosu, podczas oceny klinicznej każdego uczestnika.
Funkcje głosowe uzyskane za pomocą algorytmu Support Vector Machine
Analiza głosu za pomocą algorytmów uczenia maszynowego zostanie wdrożona bezpośrednio po nagraniu głosu, podczas oceny klinicznej każdego uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne

Badania kliniczne na Zadanie mowy

3
Subskrybuj