Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangelemzés neurológiai betegségben szenvedő betegeknél

2023. március 21. frissítette: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Fejlett hangelemzés gépi tanulási algoritmusokkal neurológiai betegségben szenvedő betegeknél

Ebben a megfigyeléses kísérleti tanulmányban a kutatók rögzítik és értékelik az egészséges résztvevők és a neurológiai betegségekben szenvedő résztvevők hangmintáját, hogy értékeljék a hangjellemzők lehetséges eltéréseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók az egészséges résztvevők és a neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők klinikai jellemzőit értékelik speciális klinikai skálák alkalmazásával. Ezenkívül a vizsgálók észlelési vizsgálati eszközökkel értékelik a hangkárosodást. Ezt követően a vizsgálók spektrális elemzést alkalmaznak a hang fő frekvenciakomponenseinek felmérésére egészséges résztvevőknél és olyan betegeknél, akiknek neurológiai rendellenességei vannak, és jelentős hangkárosodással rendelkeznek. Az egészséges résztvevők és a különféle neurológiai betegségekben szenvedő betegek megkülönböztetésére a vizsgálók egy támogató vektorgép (SVM) osztályozón alapuló hanganalízist alkalmaznak, amely a hang fő frekvenciakomponensei mellett számos jellemzőt tartalmazott.

Ebből a célból a vizsgálók részletesen felmérik az összes diagnosztikai teszt érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét és pontosságát. Ezenkívül a vizsgálók kiszámítják a vevő működési jellemzői (ROC) görbék alatti területet, hogy ellenőrizzék az optimális diagnosztikai küszöböt, amint azt a kapcsolódó kritérium tükrözi (Ass. Krit.) és Youden Index (YI). A lehetséges klinikai-műszeres összefüggések értékeléséhez a vizsgálók az SVM-elemzés módosított algoritmusát is használják egy folyamatos számérték (a valószínűségi arány [LR]) kiszámításához, amely minden résztvevő esetében méri a hangkárosodás súlyosságát.

A hangfelvételeket úgy készítik el, hogy megkérik a résztvevőket, hogy készítsenek egy adott beszédfeladatot a szokásos hangintenzitásukkal, hangmagasságukkal és minőségükkel. A beszédfeladat egy közeli, középső, kerekítetlen magánhangzó /e/ tartós kisugárzásából áll, legalább 5 másodpercig. A hangfelvételeket a szájtól 5 cm távolságra elhelyezett nagyfelbontású hangrögzítővel gyűjtik. A hangminták lineáris PCM formátumban (.wav) lesznek rögzítve 44,1 kHz-es mintavételezési frekvenciával, 24 bites mintamérettel. A hangelemzés három különálló folyamatból fog állni: jellemzők kinyerése, kiválasztása és osztályozása. A funkciók kinyeréséhez a nyomozók az OpenSMILE (audEERING GmbH, Németország) dedikált szoftvert fogják használni. Ezután a nyomozók kiválasztják és osztályozzák a hangfunkciót a Weka-ban található SVM algoritmus segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan neurológiai betegeket toborozunk, akik a vizsgálat időpontjában nem szednek orális gyógyszert, alkoholt és a központi idegrendszerre ható gyógyszereket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neurológiai rendellenességek klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • kétoldali/egyoldali halláskárosodás
  • légzési rendellenességek
  • a hangszálakat érintő állapotok, beleértve a csomókat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, akiknek kifejezett hangkárosodása van.
Beszédfeladat, amely az /e/ magánhangzó tartós kibocsátásából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangelemzés
Időkeret: A gépi tanulási algoritmusokkal végzett hangelemzés azonnal a hangrögzítés után, az egyes résztvevők klinikai értékelése során kerül megvalósításra.
A Support Vector Machine algoritmussal nyert hangfunkciók
A gépi tanulási algoritmusokkal végzett hangelemzés azonnal a hangrögzítés után, az egyes résztvevők klinikai értékelése során kerül megvalósításra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel