- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846413
Hangelemzés neurológiai betegségben szenvedő betegeknél
Fejlett hangelemzés gépi tanulási algoritmusokkal neurológiai betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók az egészséges résztvevők és a neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők klinikai jellemzőit értékelik speciális klinikai skálák alkalmazásával. Ezenkívül a vizsgálók észlelési vizsgálati eszközökkel értékelik a hangkárosodást. Ezt követően a vizsgálók spektrális elemzést alkalmaznak a hang fő frekvenciakomponenseinek felmérésére egészséges résztvevőknél és olyan betegeknél, akiknek neurológiai rendellenességei vannak, és jelentős hangkárosodással rendelkeznek. Az egészséges résztvevők és a különféle neurológiai betegségekben szenvedő betegek megkülönböztetésére a vizsgálók egy támogató vektorgép (SVM) osztályozón alapuló hanganalízist alkalmaznak, amely a hang fő frekvenciakomponensei mellett számos jellemzőt tartalmazott.
Ebből a célból a vizsgálók részletesen felmérik az összes diagnosztikai teszt érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét és pontosságát. Ezenkívül a vizsgálók kiszámítják a vevő működési jellemzői (ROC) görbék alatti területet, hogy ellenőrizzék az optimális diagnosztikai küszöböt, amint azt a kapcsolódó kritérium tükrözi (Ass. Krit.) és Youden Index (YI). A lehetséges klinikai-műszeres összefüggések értékeléséhez a vizsgálók az SVM-elemzés módosított algoritmusát is használják egy folyamatos számérték (a valószínűségi arány [LR]) kiszámításához, amely minden résztvevő esetében méri a hangkárosodás súlyosságát.
A hangfelvételeket úgy készítik el, hogy megkérik a résztvevőket, hogy készítsenek egy adott beszédfeladatot a szokásos hangintenzitásukkal, hangmagasságukkal és minőségükkel. A beszédfeladat egy közeli, középső, kerekítetlen magánhangzó /e/ tartós kisugárzásából áll, legalább 5 másodpercig. A hangfelvételeket a szájtól 5 cm távolságra elhelyezett nagyfelbontású hangrögzítővel gyűjtik. A hangminták lineáris PCM formátumban (.wav) lesznek rögzítve 44,1 kHz-es mintavételezési frekvenciával, 24 bites mintamérettel. A hangelemzés három különálló folyamatból fog állni: jellemzők kinyerése, kiválasztása és osztályozása. A funkciók kinyeréséhez a nyomozók az OpenSMILE (audEERING GmbH, Németország) dedikált szoftvert fogják használni. Ezután a nyomozók kiválasztják és osztályozzák a hangfunkciót a Weka-ban található SVM algoritmus segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio Suppa, MD, PhD
- Telefonszám: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pozzilli, Olaszország, 86077
- Toborzás
- Antonio Suppa
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Suppa
- Telefonszám: +00393494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neurológiai rendellenességek klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- kétoldali/egyoldali halláskárosodás
- légzési rendellenességek
- a hangszálakat érintő állapotok, beleértve a csomókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, akiknek kifejezett hangkárosodása van.
|
Beszédfeladat, amely az /e/ magánhangzó tartós kibocsátásából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangelemzés
Időkeret: A gépi tanulási algoritmusokkal végzett hangelemzés azonnal a hangrögzítés után, az egyes résztvevők klinikai értékelése során kerül megvalósításra.
|
A Support Vector Machine algoritmussal nyert hangfunkciók
|
A gépi tanulási algoritmusokkal végzett hangelemzés azonnal a hangrögzítés után, az egyes résztvevők klinikai értékelése során kerül megvalósításra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIPNEUROSCI_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .