- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846413
Äänianalyysi potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
Kehittynyt äänianalyysi koneoppimisalgoritmeilla potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat terveiden osallistujien ja neurologisista häiriöistä kärsivien osallistujien kliinisiä piirteitä käyttämällä erityisiä kliinisiä asteikkoja. Lisäksi tutkijat arvioivat äänen heikkenemistä käyttämällä havaintotutkimustyökaluja. Sitten tutkijat soveltavat spektrianalyysiä äänen päätaajuuskomponenttien arvioimiseksi terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä, joilla on huomattava äänivamma. Erottaakseen terveiden osallistujien ja erilaisista neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden välillä tutkijat käyttävät tukivektorikoneen (SVM) luokittimeen perustuvaa äänianalyysiä, joka sisälsi äänen päätaajuuskomponenttien lisäksi suuren määrän ominaisuuksia.
Näitä tarkoituksia varten tutkijat arvioivat yksityiskohtaisesti kaikkien diagnostisten testien herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon ja tarkkuuden. Lisäksi tutkijat laskevat vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyrien alla olevan alueen varmistaakseen optimaalisen diagnostisen kynnyksen, joka näkyy siihen liittyvässä kriteerissä (Ass. Crit.) ja Youden-indeksi (YI). Mahdollisten kliinis-instrumentaalisten korrelaatioiden arvioimiseksi tutkijat käyttävät myös muunnettua SVM-analyysin algoritmia laskeakseen jatkuvan numeerisen arvon (todennäköisyyssuhde [LR]), joka mittaa kunkin osallistujan äänen heikkenemisen vakavuutta.
Äänitallenteet suoritetaan pyytämällä osallistujia tuottamaan tietty puhetehtävä tavanomaisella äänenvoimakkuudella, äänenkorkeudella ja laadulla. Puhetehtävä koostuu jatkuvasta läheisen keskeltä pyöristämättömän vokaalin /e/ lähetyksestä vähintään 5 sekunnin ajan. Äänitallenteet kerätään käyttämällä teräväpiirtoäänitallenninta, joka on sijoitettu 5 cm:n etäisyydelle suusta. Ääninäytteet tallennetaan lineaarisessa PCM-muodossa (.wav) 44,1 kHz:n näytteenottotaajuudella 24-bittisellä näytekoolla. Äänianalyysi koostuu kolmesta erillisestä prosessista: piirteiden poimiminen, valinta ja luokittelu. Ominaisuuksien poimimiseen tutkijat käyttävät OpenSMILE-ohjelmistoa (audEERING GmbH, Saksa). Tämän jälkeen tutkijat valitsevat ja luokittelevat ääniominaisuuden Wekaan sisältyvän SVM-algoritmin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Suppa, MD, PhD
- Puhelinnumero: +0039 3494940365
- Sähköposti: antonio.suppa@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Rekrytointi
- Antonio Suppa
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Suppa
- Puhelinnumero: +00393494940365
- Sähköposti: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisten häiriöiden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- molemminpuolinen/yksipuolinen kuulonalenema
- hengityselinten häiriöt
- äänihuuteihin vaikuttavat tilat, mukaan lukien kyhmyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, joilla on huomattava äänenvajaus.
|
Puhetehtävä, joka koostuu vokaalin /e/ jatkuvasta lähetyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänianalyysi
Aikaikkuna: Äänianalyysi koneoppimisalgoritmeilla toteutetaan välittömästi äänen tallennuksen jälkeen kunkin osallistujan kliinisen arvioinnin yhteydessä.
|
Ääniominaisuudet, jotka on saatu käyttämällä Support Vector Machine -algoritmia
|
Äänianalyysi koneoppimisalgoritmeilla toteutetaan välittömästi äänen tallennuksen jälkeen kunkin osallistujan kliinisen arvioinnin yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIPNEUROSCI_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Puhetehtävä
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Northwestern UniversityStanford UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan