- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846413
Stemmeanalyse hos pasienter med nevrologiske sykdommer
Avansert stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer hos pasienter med nevrologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne evaluere de kliniske egenskapene til friske deltakere og de deltakerne med nevrologiske lidelser ved å bruke dedikerte kliniske skalaer. Etterforskerne vil også vurdere stemmesvikt ved å bruke perseptuelle undersøkelsesverktøy. Deretter vil etterforskerne bruke spektralanalyse for å vurdere de viktigste frekvenskomponentene til stemmen hos friske deltakere og hos pasienter som er rammet av nevrologiske lidelser med en fremtredende stemmesvikt. For å skille mellom friske deltakere og pasienter som er rammet av ulike nevrologiske sykdommer, vil etterforskerne bruke en stemmeanalyse basert på støttevektormaskin (SVM) klassifisering som inkluderte et stort antall funksjoner i tillegg til de viktigste frekvenskomponentene i stemmen.
For disse formålene vil etterforskerne vurdere i detalj sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi og nøyaktighet av alle diagnostiske tester. Videre vil etterforskerne beregne arealet under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) for å verifisere den optimale diagnostiske terskelen som reflektert av det tilhørende kriteriet (ass. Crit.) og Youden Index (YI). For å vurdere mulige klinisk-instrumentelle korrelasjoner, vil etterforskerne også bruke en modifisert algoritme for SVM-analyse for å beregne en kontinuerlig numerisk verdi (sannsynlighetsforholdet [LR]) som gir et mål på alvorlighetsgraden av stemmesvikt for hver deltaker.
Stemmeopptak vil bli utført ved å be deltakerne produsere en spesifikk taleoppgave med deres vanlige stemmeintensitet, tonehøyde og kvalitet. Taleoppgaven vil bestå av en vedvarende emisjon av en uavrundet midt foran vokal /e/ i minst 5 sekunder. Stemmeopptak vil bli samlet inn ved å bruke en høyoppløselig lydopptaker plassert i en avstand på 5 cm fra munnen. Stemmeprøver vil bli tatt opp i lineært PCM-format (.wav) med en samplingshastighet på 44,1 kHz, med 24-bits samplestørrelse. Stemmeanalyse vil bestå av tre separate prosesser: funksjonsutvinning, utvalg og klassifisering. For funksjonsutvinning vil etterforskerne bruke OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikert programvare. Deretter vil etterforskerne velge og klassifisere stemmefunksjonen ved å bruke SVM-algoritmen inkludert i Weka.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Suppa, MD, PhD
- Telefonnummer: +0039 3494940365
- E-post: antonio.suppa@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Rekruttering
- Antonio Suppa
-
Ta kontakt med:
- Antonio Suppa
- Telefonnummer: +00393494940365
- E-post: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- bilateralt/ensidig hørselstap
- luftveislidelser
- forhold som påvirker stemmebåndene, inkludert knuter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter
Pasienter påvirket av nevrologiske lidelser som viser en fremtredende stemmesvikt.
|
Taleoppgave som består av en vedvarende emisjon av vokalen /e/.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stemmeanalyse
Tidsramme: Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil bli implementert umiddelbart etter stemmeopptak, under den kliniske evalueringen av hver deltaker.
|
Stemmefunksjoner oppnådd ved å bruke Support Vector Machine-algoritmen
|
Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil bli implementert umiddelbart etter stemmeopptak, under den kliniske evalueringen av hver deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIPNEUROSCI_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Taleoppgave
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan