Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmeanalyse hos pasienter med nevrologiske sykdommer

21. mars 2023 oppdatert av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Avansert stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer hos pasienter med nevrologiske sykdommer

I denne observasjonspilotstudien vil etterforskerne ta opp og vurdere stemmeprøver fra friske deltakere og de deltakerne som er rammet av nevrologiske sykdommer for å evaluere mulige forskjeller i stemmefunksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne evaluere de kliniske egenskapene til friske deltakere og de deltakerne med nevrologiske lidelser ved å bruke dedikerte kliniske skalaer. Etterforskerne vil også vurdere stemmesvikt ved å bruke perseptuelle undersøkelsesverktøy. Deretter vil etterforskerne bruke spektralanalyse for å vurdere de viktigste frekvenskomponentene til stemmen hos friske deltakere og hos pasienter som er rammet av nevrologiske lidelser med en fremtredende stemmesvikt. For å skille mellom friske deltakere og pasienter som er rammet av ulike nevrologiske sykdommer, vil etterforskerne bruke en stemmeanalyse basert på støttevektormaskin (SVM) klassifisering som inkluderte et stort antall funksjoner i tillegg til de viktigste frekvenskomponentene i stemmen.

For disse formålene vil etterforskerne vurdere i detalj sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi og nøyaktighet av alle diagnostiske tester. Videre vil etterforskerne beregne arealet under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) for å verifisere den optimale diagnostiske terskelen som reflektert av det tilhørende kriteriet (ass. Crit.) og Youden Index (YI). For å vurdere mulige klinisk-instrumentelle korrelasjoner, vil etterforskerne også bruke en modifisert algoritme for SVM-analyse for å beregne en kontinuerlig numerisk verdi (sannsynlighetsforholdet [LR]) som gir et mål på alvorlighetsgraden av stemmesvikt for hver deltaker.

Stemmeopptak vil bli utført ved å be deltakerne produsere en spesifikk taleoppgave med deres vanlige stemmeintensitet, tonehøyde og kvalitet. Taleoppgaven vil bestå av en vedvarende emisjon av en uavrundet midt foran vokal /e/ i minst 5 sekunder. Stemmeopptak vil bli samlet inn ved å bruke en høyoppløselig lydopptaker plassert i en avstand på 5 cm fra munnen. Stemmeprøver vil bli tatt opp i lineært PCM-format (.wav) med en samplingshastighet på 44,1 kHz, med 24-bits samplestørrelse. Stemmeanalyse vil bestå av tre separate prosesser: funksjonsutvinning, utvalg og klassifisering. For funksjonsutvinning vil etterforskerne bruke OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikert programvare. Deretter vil etterforskerne velge og klassifisere stemmefunksjonen ved å bruke SVM-algoritmen inkludert i Weka.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere nevrologiske pasienter som ikke tar noen orale medisiner eller alkohol og medisiner som virker på sentralnervesystemet på tidspunktet for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • bilateralt/ensidig hørselstap
  • luftveislidelser
  • forhold som påvirker stemmebåndene, inkludert knuter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter påvirket av nevrologiske lidelser som viser en fremtredende stemmesvikt.
Taleoppgave som består av en vedvarende emisjon av vokalen /e/.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeanalyse
Tidsramme: Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil bli implementert umiddelbart etter stemmeopptak, under den kliniske evalueringen av hver deltaker.
Stemmefunksjoner oppnådd ved å bruke Support Vector Machine-algoritmen
Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil bli implementert umiddelbart etter stemmeopptak, under den kliniske evalueringen av hver deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Taleoppgave

3
Abonnere