- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04846413
Análisis de voz en pacientes con enfermedades neurológicas
Análisis de voz avanzado con algoritmos de aprendizaje automático en pacientes con enfermedades neurológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores evaluarán las características clínicas de los participantes sanos y los participantes con trastornos neurológicos mediante la aplicación de escalas clínicas específicas. Además, los investigadores evaluarán el deterioro de la voz mediante el uso de herramientas de examen de percepción. Luego, los investigadores aplicarán el análisis espectral para evaluar los principales componentes de frecuencia de la voz en participantes sanos y en pacientes afectados por trastornos neurológicos con una alteración importante de la voz. Para distinguir entre participantes sanos y pacientes afectados por diversas enfermedades neurológicas, los investigadores aplicarán un análisis de voz basado en un clasificador de máquina de vectores de soporte (SVM) que incluye una gran cantidad de características además de los principales componentes de frecuencia de la voz.
A estos efectos, los investigadores evaluarán en detalle la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo y la precisión de todas las pruebas diagnósticas. Además, los investigadores calcularán el área bajo las curvas de características operativas del receptor (ROC) para verificar el umbral de diagnóstico óptimo reflejado por el criterio asociado (Ass. Crit.) y el índice de Youden (YI). Para evaluar las posibles correlaciones clínico-instrumentales, los investigadores también utilizarán un algoritmo modificado de análisis de SVM para calcular un valor numérico continuo (el índice de probabilidad [LR]) que proporciona una medida de la gravedad del deterioro de la voz para cada participante.
Las grabaciones de voz se realizarán pidiéndoles a los participantes que produzcan una tarea de habla específica con su intensidad, tono y calidad de voz habituales. La tarea del habla consistirá en una emisión sostenida de una vocal /e/ cerrada en la mitad anterior durante al menos 5 segundos. Las grabaciones de voz se recogerán mediante el uso de un grabador de audio de alta definición colocado a una distancia de 5 cm de la boca. Las muestras de voz se grabarán en formato PCM lineal (.wav) a una frecuencia de muestreo de 44,1 kHz, con un tamaño de muestra de 24 bits. El análisis de voz constará de tres procesos separados: extracción, selección y clasificación de características. Para la extracción de características, los investigadores utilizarán el software dedicado OpenSMILE (audEERING GmbH, Alemania). Luego, los investigadores seleccionarán y clasificarán la función de voz utilizando el algoritmo SVM incluido en Weka.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Suppa, MD, PhD
- Número de teléfono: +0039 3494940365
- Correo electrónico: antonio.suppa@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Reclutamiento
- Antonio Suppa
-
Contacto:
- Antonio Suppa
- Número de teléfono: +00393494940365
- Correo electrónico: antonio.suppa@uniroma1.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastornos neurológicos.
Criterio de exclusión:
- de fumar
- pérdida auditiva bilateral/unilateral
- desórdenes respiratorios
- afecciones que afectan las cuerdas vocales, incluidos los nódulos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes afectados por trastornos neurológicos que presenten una importante alteración de la voz.
|
Tarea de habla que consiste en una emisión sostenida de la vocal /e/.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de voz
Periodo de tiempo: El análisis de voz con algoritmos de aprendizaje automático se implementará inmediatamente después de la grabación de voz, durante la evaluación clínica de cada participante.
|
Funciones de voz obtenidas mediante el uso del algoritmo Support Vector Machine
|
El análisis de voz con algoritmos de aprendizaje automático se implementará inmediatamente después de la grabación de voz, durante la evaluación clínica de cada participante.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIPNEUROSCI_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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