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Análisis de voz en pacientes con enfermedades neurológicas

21 de marzo de 2023 actualizado por: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Análisis de voz avanzado con algoritmos de aprendizaje automático en pacientes con enfermedades neurológicas

En este estudio piloto de observación, los investigadores registrarán y evaluarán muestras de voz de participantes sanos y de participantes afectados por enfermedades neurológicas para evaluar posibles diferencias en las características de la voz.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores evaluarán las características clínicas de los participantes sanos y los participantes con trastornos neurológicos mediante la aplicación de escalas clínicas específicas. Además, los investigadores evaluarán el deterioro de la voz mediante el uso de herramientas de examen de percepción. Luego, los investigadores aplicarán el análisis espectral para evaluar los principales componentes de frecuencia de la voz en participantes sanos y en pacientes afectados por trastornos neurológicos con una alteración importante de la voz. Para distinguir entre participantes sanos y pacientes afectados por diversas enfermedades neurológicas, los investigadores aplicarán un análisis de voz basado en un clasificador de máquina de vectores de soporte (SVM) que incluye una gran cantidad de características además de los principales componentes de frecuencia de la voz.

A estos efectos, los investigadores evaluarán en detalle la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo y la precisión de todas las pruebas diagnósticas. Además, los investigadores calcularán el área bajo las curvas de características operativas del receptor (ROC) para verificar el umbral de diagnóstico óptimo reflejado por el criterio asociado (Ass. Crit.) y el índice de Youden (YI). Para evaluar las posibles correlaciones clínico-instrumentales, los investigadores también utilizarán un algoritmo modificado de análisis de SVM para calcular un valor numérico continuo (el índice de probabilidad [LR]) que proporciona una medida de la gravedad del deterioro de la voz para cada participante.

Las grabaciones de voz se realizarán pidiéndoles a los participantes que produzcan una tarea de habla específica con su intensidad, tono y calidad de voz habituales. La tarea del habla consistirá en una emisión sostenida de una vocal /e/ cerrada en la mitad anterior durante al menos 5 segundos. Las grabaciones de voz se recogerán mediante el uso de un grabador de audio de alta definición colocado a una distancia de 5 cm de la boca. Las muestras de voz se grabarán en formato PCM lineal (.wav) a una frecuencia de muestreo de 44,1 kHz, con un tamaño de muestra de 24 bits. El análisis de voz constará de tres procesos separados: extracción, selección y clasificación de características. Para la extracción de características, los investigadores utilizarán el software dedicado OpenSMILE (audEERING GmbH, Alemania). Luego, los investigadores seleccionarán y clasificarán la función de voz utilizando el algoritmo SVM incluido en Weka.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Reclutamiento
        • Antonio Suppa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos pacientes neurológicos que no tomen medicamentos orales o alcohol y cualquier droga que actúe sobre el sistema nervioso central en el momento del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de trastornos neurológicos.

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • pérdida auditiva bilateral/unilateral
  • desórdenes respiratorios
  • afecciones que afectan las cuerdas vocales, incluidos los nódulos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes afectados por trastornos neurológicos que presenten una importante alteración de la voz.
Tarea de habla que consiste en una emisión sostenida de la vocal /e/.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de voz
Periodo de tiempo: El análisis de voz con algoritmos de aprendizaje automático se implementará inmediatamente después de la grabación de voz, durante la evaluación clínica de cada participante.
Funciones de voz obtenidas mediante el uso del algoritmo Support Vector Machine
El análisis de voz con algoritmos de aprendizaje automático se implementará inmediatamente después de la grabación de voz, durante la evaluación clínica de cada participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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