Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeanalyse hos patienter med neurologiske sygdomme

21. marts 2023 opdateret af: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Avanceret stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer hos patienter med neurologiske sygdomme

I denne observationelle pilotundersøgelse vil efterforskerne optage og vurdere stemmeprøver fra raske deltagere og de deltagere, der er ramt af neurologiske sygdomme for at evaluere mulige forskelle i stemmeegenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere de kliniske træk hos raske deltagere og de deltagere med neurologiske lidelser ved at anvende dedikerede kliniske skalaer. Efterforskerne vil også vurdere stemmesvækkelse ved at bruge perceptuelle undersøgelsesværktøjer. Derefter vil efterforskerne anvende spektralanalyse til at vurdere de vigtigste frekvenskomponenter i stemmen hos raske deltagere og hos patienter, der er ramt af neurologiske lidelser med en fremtrædende stemmesvækkelse. For at skelne mellem raske deltagere og patienter, der er ramt af forskellige neurologiske sygdomme, vil efterforskerne anvende en stemmeanalyse baseret på støttevektormaskine (SVM) klassifikator, der inkluderede et stort antal funktioner udover stemmens hovedfrekvenskomponenter.

Til disse formål vil efterforskerne i detaljer vurdere sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af alle diagnostiske tests. Desuden vil efterforskerne beregne arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurver for at verificere den optimale diagnostiske tærskel, som afspejlet af det tilhørende kriterium (ass. Crit.) og Youden Index (YI). For at vurdere mulige klinisk-instrumentelle korrelationer vil efterforskerne også bruge en modificeret algoritme for SVM-analyse til at beregne en kontinuerlig numerisk værdi (sandsynlighedsforholdet [LR]), der giver et mål for sværhedsgraden af ​​stemmesvækkelse for hver deltager.

Stemmeoptagelser vil blive udført ved at bede deltagerne om at producere en specifik taleopgave med deres sædvanlige stemmeintensitet, tonehøjde og kvalitet. Taleopgaven vil bestå af en vedvarende udsendelse af en tæt midtforreste uafrundet vokal /e/ i mindst 5 sekunder. Stemmeoptagelser vil blive indsamlet ved at bruge en high-definition audio-optager placeret i en afstand af 5 cm fra munden. Stemmeprøver vil blive optaget i lineært PCM-format (.wav) med en samplingshastighed på 44,1 kHz med 24-bit samplestørrelse. Stemmeanalyse vil bestå af tre separate processer: egenskabsudtrækning, udvælgelse og klassificering. Til udtræk af funktioner vil efterforskerne bruge OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikeret software. Derefter vil efterforskerne vælge og klassificere stemmefunktion ved at bruge SVM-algoritmen inkluderet i Weka.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere neurologiske patienter, der ikke tager oral medicin eller alkohol og medicin, der virker på centralnervesystemet på tidspunktet for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • bilateralt/ensidigt høretab
  • luftvejslidelser
  • tilstande, der påvirker stemmebåndene, herunder knuder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter ramt af neurologiske lidelser, der viser en fremtrædende stemmesvækkelse.
Taleopgave som består af en vedvarende udsendelse af vokalen /e/.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeanalyse
Tidsramme: Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil blive implementeret umiddelbart efter stemmeoptagelse under den kliniske evaluering af hver deltager.
Stemmefunktioner opnået ved hjælp af Support Vector Machine-algoritmen
Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil blive implementeret umiddelbart efter stemmeoptagelse under den kliniske evaluering af hver deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taleopgave

3
Abonner