- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846413
Stemmeanalyse hos patienter med neurologiske sygdomme
Avanceret stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer hos patienter med neurologiske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere de kliniske træk hos raske deltagere og de deltagere med neurologiske lidelser ved at anvende dedikerede kliniske skalaer. Efterforskerne vil også vurdere stemmesvækkelse ved at bruge perceptuelle undersøgelsesværktøjer. Derefter vil efterforskerne anvende spektralanalyse til at vurdere de vigtigste frekvenskomponenter i stemmen hos raske deltagere og hos patienter, der er ramt af neurologiske lidelser med en fremtrædende stemmesvækkelse. For at skelne mellem raske deltagere og patienter, der er ramt af forskellige neurologiske sygdomme, vil efterforskerne anvende en stemmeanalyse baseret på støttevektormaskine (SVM) klassifikator, der inkluderede et stort antal funktioner udover stemmens hovedfrekvenskomponenter.
Til disse formål vil efterforskerne i detaljer vurdere sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af alle diagnostiske tests. Desuden vil efterforskerne beregne arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurver for at verificere den optimale diagnostiske tærskel, som afspejlet af det tilhørende kriterium (ass. Crit.) og Youden Index (YI). For at vurdere mulige klinisk-instrumentelle korrelationer vil efterforskerne også bruge en modificeret algoritme for SVM-analyse til at beregne en kontinuerlig numerisk værdi (sandsynlighedsforholdet [LR]), der giver et mål for sværhedsgraden af stemmesvækkelse for hver deltager.
Stemmeoptagelser vil blive udført ved at bede deltagerne om at producere en specifik taleopgave med deres sædvanlige stemmeintensitet, tonehøjde og kvalitet. Taleopgaven vil bestå af en vedvarende udsendelse af en tæt midtforreste uafrundet vokal /e/ i mindst 5 sekunder. Stemmeoptagelser vil blive indsamlet ved at bruge en high-definition audio-optager placeret i en afstand af 5 cm fra munden. Stemmeprøver vil blive optaget i lineært PCM-format (.wav) med en samplingshastighed på 44,1 kHz med 24-bit samplestørrelse. Stemmeanalyse vil bestå af tre separate processer: egenskabsudtrækning, udvælgelse og klassificering. Til udtræk af funktioner vil efterforskerne bruge OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikeret software. Derefter vil efterforskerne vælge og klassificere stemmefunktion ved at bruge SVM-algoritmen inkluderet i Weka.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Suppa, MD, PhD
- Telefonnummer: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Pozzilli, Italien, 86077
- Rekruttering
- Antonio Suppa
-
Kontakt:
- Antonio Suppa
- Telefonnummer: +00393494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- bilateralt/ensidigt høretab
- luftvejslidelser
- tilstande, der påvirker stemmebåndene, herunder knuder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter ramt af neurologiske lidelser, der viser en fremtrædende stemmesvækkelse.
|
Taleopgave som består af en vedvarende udsendelse af vokalen /e/.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stemmeanalyse
Tidsramme: Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil blive implementeret umiddelbart efter stemmeoptagelse under den kliniske evaluering af hver deltager.
|
Stemmefunktioner opnået ved hjælp af Support Vector Machine-algoritmen
|
Stemmeanalyse med maskinlæringsalgoritmer vil blive implementeret umiddelbart efter stemmeoptagelse under den kliniske evaluering af hver deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIPNEUROSCI_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taleopgave
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering