- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846413
Анализ голоса у пациентов с неврологическими заболеваниями
Расширенный анализ голоса с помощью алгоритмов машинного обучения у пациентов с неврологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут оценивать клинические особенности здоровых участников и участников с неврологическими расстройствами, применяя специальные клинические шкалы. Кроме того, исследователи будут оценивать нарушения голоса с помощью инструментов исследования восприятия. Затем исследователи применят спектральный анализ для оценки основных частотных компонентов голоса у здоровых участников и у пациентов с неврологическими расстройствами с выраженным нарушением голоса. Чтобы различать здоровых участников и пациентов, страдающих различными неврологическими заболеваниями, исследователи будут применять анализ голоса на основе классификатора машины опорных векторов (SVM), который включает большое количество признаков в дополнение к основным частотным компонентам голоса.
Для этих целей исследователи подробно оценят чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность и точность всех диагностических тестов. Кроме того, исследователи будут вычислять площадь под кривыми рабочих характеристик приемника (ROC), чтобы проверить оптимальный диагностический порог, отраженный соответствующим критерием (Ass. крит.) и индекс Юдена (YI). Чтобы оценить возможные клинико-инструментальные корреляции, исследователи также будут использовать модифицированный алгоритм анализа SVM для расчета непрерывного числового значения (отношения правдоподобия [LR]), обеспечивающего меру тяжести нарушения голоса для каждого участника.
Голосовые записи будут выполняться путем просьбы участников выполнить конкретное речевое задание с их обычной интенсивностью голоса, высотой тона и качеством. Речевое задание будет состоять из продолжительного произнесения близкой неокругленной гласной среднего переднего ряда /e/ в течение не менее 5 секунд. Записи голоса будут записываться с помощью аудиомагнитофона высокой четкости, расположенного на расстоянии 5 см ото рта. Образцы голоса будут записаны в линейном формате PCM (.wav) с частотой дискретизации 44,1 кГц и размером выборки 24 бита. Голосовой анализ будет состоять из трех отдельных процессов: извлечение признаков, отбор и классификация. Для извлечения признаков исследователи будут использовать специальное программное обеспечение OpenSMILE (audEERING GmbH, Германия). Затем исследователи выберут и классифицируют голосовые функции с помощью алгоритма SVM, включенного в Weka.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonio Suppa, MD, PhD
- Номер телефона: +0039 3494940365
- Электронная почта: antonio.suppa@uniroma1.it
Места учебы
-
-
-
Pozzilli, Италия, 86077
- Рекрутинг
- Antonio Suppa
-
Контакт:
- Antonio Suppa
- Номер телефона: +00393494940365
- Электронная почта: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика неврологических расстройств
Критерий исключения:
- курение
- двусторонняя/односторонняя потеря слуха
- респираторные расстройства
- состояния, поражающие голосовые связки, в том числе узелки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, страдающие неврологическими расстройствами, демонстрируют выраженное нарушение голоса.
|
Речевое задание, состоящее в устойчивом произнесении гласного /е/.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голосовой анализ
Временное ограничение: Анализ голоса с помощью алгоритмов машинного обучения будет реализован сразу после записи голоса во время клинической оценки каждого участника.
|
Особенности голоса, полученные с помощью алгоритма машины опорных векторов
|
Анализ голоса с помощью алгоритмов машинного обучения будет реализован сразу после записи голоса во время клинической оценки каждого участника.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIPNEUROSCI_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речевое задание
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингСиндром Ундин | Синдром врожденной центральной гиповентиляции (CCHS)Франция