- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846413
Analyse de la voix chez les patients atteints de maladies neurologiques
Analyse vocale avancée avec des algorithmes d'apprentissage automatique chez les patients atteints de maladies neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs évalueront les caractéristiques cliniques des participants en bonne santé et des participants souffrant de troubles neurologiques en appliquant des échelles cliniques dédiées. De plus, les enquêteurs évalueront la déficience vocale à l'aide d'outils d'examen perceptif. Ensuite, les chercheurs appliqueront l'analyse spectrale pour évaluer les principales composantes de fréquence de la voix chez les participants en bonne santé et chez les patients atteints de troubles neurologiques avec une déficience vocale importante. Pour faire la distinction entre les participants en bonne santé et les patients atteints de diverses maladies neurologiques, les chercheurs appliqueront une analyse de la voix basée sur un classificateur de machine à vecteurs de support (SVM) qui comprenait un grand nombre de caractéristiques en plus des principales composantes de fréquence de la voix.
À ces fins, les enquêteurs évalueront en détail la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative et l'exactitude de tous les tests de diagnostic. De plus, les enquêteurs calculeront l'aire sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour vérifier le seuil de diagnostic optimal tel que reflété par le critère associé (Ass. Crit.) et l'indice de Youden (YI). Pour évaluer d'éventuelles corrélations clinico-instrumentales, les chercheurs utiliseront également un algorithme modifié d'analyse SVM pour calculer une valeur numérique continue (le rapport de vraisemblance [LR]) fournissant une mesure de la gravité de la déficience vocale pour chaque participant.
Les enregistrements vocaux seront effectués en demandant aux participants de produire une tâche de parole spécifique avec leur intensité, leur hauteur et leur qualité de voix habituelles. La tâche de parole consistera en une émission soutenue d'une voyelle proche médiane non arrondie /e/ pendant au moins 5 secondes. Les enregistrements vocaux seront collectés à l'aide d'un enregistreur audio haute définition placé à une distance de 5 cm de la bouche. Les échantillons de voix seront enregistrés au format PCM linéaire (.wav) à un taux d'échantillonnage de 44,1 kHz, avec une taille d'échantillon de 24 bits. L'analyse vocale consistera en trois processus distincts : l'extraction, la sélection et la classification des caractéristiques. Pour l'extraction de caractéristiques, les enquêteurs utiliseront le logiciel dédié OpenSMILE (audEERING GmbH, Allemagne). Ensuite, les enquêteurs sélectionneront et classeront les fonctionnalités vocales en utilisant l'algorithme SVM inclus dans Weka.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Suppa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Lieux d'étude
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-
Pozzilli, Italie, 86077
- Recrutement
- Antonio Suppa
-
Contact:
- Antonio Suppa
- Numéro de téléphone: +00393494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des troubles neurologiques
Critère d'exclusion:
- fumeur
- perte auditive bilatérale/unilatérale
- troubles respiratoires
- conditions affectant les cordes vocales, y compris les nodules.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients atteints de troubles neurologiques présentant une altération importante de la voix.
|
Tâche de parole qui consiste en une émission soutenue de la voyelle /e/.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse vocale
Délai: L'analyse vocale avec des algorithmes d'apprentissage automatique sera mise en œuvre immédiatement après l'enregistrement vocal, lors de l'évaluation clinique de chaque participant.
|
Fonctionnalités vocales obtenues à l'aide de l'algorithme Support Vector Machine
|
L'analyse vocale avec des algorithmes d'apprentissage automatique sera mise en œuvre immédiatement après l'enregistrement vocal, lors de l'évaluation clinique de chaque participant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIPNEUROSCI_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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