Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemanalyse bij patiënten met neurologische aandoeningen

21 maart 2023 bijgewerkt door: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Geavanceerde spraakanalyse met machine learning-algoritmen bij patiënten met neurologische aandoeningen

In deze observationele pilotstudie zullen de onderzoekers stemmonsters van gezonde deelnemers en deelnemers met neurologische aandoeningen opnemen en beoordelen om mogelijke verschillen in stemkenmerken te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de klinische kenmerken van gezonde deelnemers en deelnemers met neurologische aandoeningen evalueren door speciale klinische schalen toe te passen. Ook zullen de onderzoekers de stemstoornis beoordelen met behulp van perceptuele onderzoeksinstrumenten. Vervolgens zullen de onderzoekers spectrale analyse toepassen om de belangrijkste frequentiecomponenten van stem te beoordelen bij gezonde deelnemers en bij patiënten met neurologische aandoeningen met een prominente stemstoornis. Om onderscheid te maken tussen gezonde deelnemers en patiënten met verschillende neurologische aandoeningen, zullen de onderzoekers een stemanalyse toepassen op basis van de SVM-classificatie (Support Vector Machine), die naast de belangrijkste frequentiecomponenten van de stem ook een groot aantal kenmerken bevat.

Voor deze doeleinden zullen de onderzoekers in detail de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van alle diagnostische tests beoordelen. Bovendien zullen de onderzoekers het gebied onder de ROC-curven (Receiver Operating Characteristic) berekenen om de optimale diagnostische drempel te verifiëren, zoals weergegeven door het bijbehorende criterium (Ass. Crit.) en Youden Index (YI). Om mogelijke klinisch-instrumentele correlaties te beoordelen, zullen de onderzoekers ook een aangepast algoritme van SVM-analyse gebruiken om een ​​continue numerieke waarde (de aannemelijkheidsratio [LR]) te berekenen die een maatstaf is voor de ernst van de stemstoornis voor elke deelnemer.

Er worden spraakopnamen gemaakt door deelnemers te vragen een specifieke spraaktaak te produceren met hun gebruikelijke stemintensiteit, toonhoogte en kwaliteit. De spraaktaak zal bestaan ​​uit een aanhoudende uitzending van een dichte middenvoor niet-afgeronde klinker /e/ gedurende ten minste 5 seconden. Spraakopnamen worden verzameld met behulp van een high-definition audiorecorder die op een afstand van 5 cm van de mond wordt geplaatst. Stemvoorbeelden worden opgenomen in lineair PCM-formaat (.wav) met een bemonsteringsfrequentie van 44,1 kHz, met een bemonsteringsgrootte van 24 bits. Stemanalyse bestaat uit drie afzonderlijke processen: kenmerkextractie, selectie en classificatie. Voor kenmerkextractie zullen de onderzoekers de speciale software van OpenSMILE (audEERING GmbH, Duitsland) gebruiken. Vervolgens zullen de onderzoekers de spraakfunctie selecteren en classificeren met behulp van het SVM-algoritme dat is opgenomen in Weka.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen neurologische patiënten rekruteren die op het moment van de studie geen orale medicijnen of alcohol gebruiken en geen medicijnen die op het centrale zenuwstelsel inwerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • bilateraal/unilateraal gehoorverlies
  • aandoeningen van de luchtwegen
  • aandoeningen die de stembanden aantasten, inclusief knobbeltjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met neurologische aandoeningen die een prominente stemstoornis vertonen.
Spraaktaak die bestaat uit een aanhoudende emissie van de klinker /e/.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stem analyse
Tijdsspanne: Stemanalyse met algoritmen voor machinaal leren wordt onmiddellijk na de stemopname geïmplementeerd, tijdens de klinische evaluatie van elke deelnemer.
Spraakfuncties verkregen met behulp van het Support Vector Machine-algoritme
Stemanalyse met algoritmen voor machinaal leren wordt onmiddellijk na de stemopname geïmplementeerd, tijdens de klinische evaluatie van elke deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoening

Klinische onderzoeken op Spraak taak

Abonneren