Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röstanalys hos patienter med neurologiska sjukdomar

21 mars 2023 uppdaterad av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Avancerad röstanalys med maskininlärningsalgoritmer hos patienter med neurologiska sjukdomar

I denna observationspilotstudie kommer utredarna att spela in och bedöma röstprover från friska deltagare och de deltagare som drabbats av neurologiska sjukdomar för att utvärdera möjliga skillnader i röstegenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att utvärdera de kliniska egenskaperna hos friska deltagare och de deltagare med neurologiska störningar genom att tillämpa dedikerade kliniska skalor. Utredarna kommer också att bedöma röstnedsättning genom att använda perceptuella undersökningsverktyg. Sedan kommer utredarna att tillämpa spektralanalys för att bedöma de viktigaste frekvenskomponenterna i rösten hos friska deltagare och hos patienter som drabbats av neurologiska störningar med en framträdande röstnedsättning. För att skilja mellan friska deltagare och patienter som drabbats av olika neurologiska sjukdomar kommer utredarna att tillämpa en röstanalys baserad på stödvektormaskin (SVM) klassificerare som inkluderade ett stort antal funktioner utöver röstens huvudfrekvenskomponenter.

För dessa ändamål kommer utredarna att i detalj bedöma känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde och noggrannhet för alla diagnostiska tester. Vidare kommer utredarna att beräkna arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvor för att verifiera den optimala diagnostiska tröskeln som återspeglas av det tillhörande kriteriet (Ass. Crit.) och Youden Index (YI). För att bedöma möjliga klinisk-instrumentella korrelationer kommer utredarna också att använda en modifierad algoritm för SVM-analys för att beräkna ett kontinuerligt numeriskt värde (likelihood ratio [LR]) som ger ett mått på röstnedsättningens svårighetsgrad för varje deltagare.

Röstinspelningar kommer att utföras genom att be deltagarna att producera en specifik taluppgift med deras vanliga röstintensitet, tonhöjd och kvalitet. Taluppgiften kommer att bestå av en ihållande utsändning av en nära mitt-front orundad vokal /e/ i minst 5 sekunder. Röstinspelningar kommer att samlas in med hjälp av en högupplöst ljudinspelare placerad på ett avstånd av 5 cm från munnen. Röstsampel kommer att spelas in i linjärt PCM-format (.wav) med en samplingshastighet på 44,1 kHz, med 24-bitars samplingsstorlek. Röstanalys kommer att bestå av tre separata processer: funktionsextraktion, urval och klassificering. För extraktion av funktioner kommer utredarna att använda OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikerad programvara. Sedan kommer utredarna att välja och klassificera röstfunktioner genom att använda SVM-algoritmen som ingår i Weka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera neurologiska patienter som inte tar några orala mediciner eller alkohol och några droger som verkar på det centrala nervsystemet vid tidpunkten för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • bilateral/unilateral hörselnedsättning
  • andningsbesvär
  • tillstånd som påverkar stämbanden, inklusive knölar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter som drabbats av neurologiska störningar som visar en framträdande röstnedsättning.
Taluppgift som består av en ihållande emission av vokalen /e/.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röstanalys
Tidsram: Röstanalys med maskininlärningsalgoritmer kommer att implementeras omedelbart efter röstinspelning, under den kliniska utvärderingen av varje deltagare.
Röstfunktioner som erhålls genom att använda Support Vector Machine-algoritmen
Röstanalys med maskininlärningsalgoritmer kommer att implementeras omedelbart efter röstinspelning, under den kliniska utvärderingen av varje deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Taluppgift

3
Prenumerera