- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846413
Röstanalys hos patienter med neurologiska sjukdomar
Avancerad röstanalys med maskininlärningsalgoritmer hos patienter med neurologiska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att utvärdera de kliniska egenskaperna hos friska deltagare och de deltagare med neurologiska störningar genom att tillämpa dedikerade kliniska skalor. Utredarna kommer också att bedöma röstnedsättning genom att använda perceptuella undersökningsverktyg. Sedan kommer utredarna att tillämpa spektralanalys för att bedöma de viktigaste frekvenskomponenterna i rösten hos friska deltagare och hos patienter som drabbats av neurologiska störningar med en framträdande röstnedsättning. För att skilja mellan friska deltagare och patienter som drabbats av olika neurologiska sjukdomar kommer utredarna att tillämpa en röstanalys baserad på stödvektormaskin (SVM) klassificerare som inkluderade ett stort antal funktioner utöver röstens huvudfrekvenskomponenter.
För dessa ändamål kommer utredarna att i detalj bedöma känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde och noggrannhet för alla diagnostiska tester. Vidare kommer utredarna att beräkna arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvor för att verifiera den optimala diagnostiska tröskeln som återspeglas av det tillhörande kriteriet (Ass. Crit.) och Youden Index (YI). För att bedöma möjliga klinisk-instrumentella korrelationer kommer utredarna också att använda en modifierad algoritm för SVM-analys för att beräkna ett kontinuerligt numeriskt värde (likelihood ratio [LR]) som ger ett mått på röstnedsättningens svårighetsgrad för varje deltagare.
Röstinspelningar kommer att utföras genom att be deltagarna att producera en specifik taluppgift med deras vanliga röstintensitet, tonhöjd och kvalitet. Taluppgiften kommer att bestå av en ihållande utsändning av en nära mitt-front orundad vokal /e/ i minst 5 sekunder. Röstinspelningar kommer att samlas in med hjälp av en högupplöst ljudinspelare placerad på ett avstånd av 5 cm från munnen. Röstsampel kommer att spelas in i linjärt PCM-format (.wav) med en samplingshastighet på 44,1 kHz, med 24-bitars samplingsstorlek. Röstanalys kommer att bestå av tre separata processer: funktionsextraktion, urval och klassificering. För extraktion av funktioner kommer utredarna att använda OpenSMILE (audEERING GmbH, Tyskland), dedikerad programvara. Sedan kommer utredarna att välja och klassificera röstfunktioner genom att använda SVM-algoritmen som ingår i Weka.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio Suppa, MD, PhD
- Telefonnummer: +0039 3494940365
- E-post: antonio.suppa@uniroma1.it
Studieorter
-
-
-
Pozzilli, Italien, 86077
- Rekrytering
- Antonio Suppa
-
Kontakt:
- Antonio Suppa
- Telefonnummer: +00393494940365
- E-post: antonio.suppa@uniroma1.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- rökning
- bilateral/unilateral hörselnedsättning
- andningsbesvär
- tillstånd som påverkar stämbanden, inklusive knölar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter som drabbats av neurologiska störningar som visar en framträdande röstnedsättning.
|
Taluppgift som består av en ihållande emission av vokalen /e/.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Röstanalys
Tidsram: Röstanalys med maskininlärningsalgoritmer kommer att implementeras omedelbart efter röstinspelning, under den kliniska utvärderingen av varje deltagare.
|
Röstfunktioner som erhålls genom att använda Support Vector Machine-algoritmen
|
Röstanalys med maskininlärningsalgoritmer kommer att implementeras omedelbart efter röstinspelning, under den kliniska utvärderingen av varje deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIPNEUROSCI_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Taluppgift
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragen
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvslutadDövhet | Ljuduppfattning | LjudkvalitetFörenta staterna
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Mayo ClinicAvslutad