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Análise da Voz em Pacientes com Doenças Neurológicas

21 de março de 2023 atualizado por: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Análise Avançada de Voz com Algoritmos de Machine Learning em Pacientes com Doenças Neurológicas

Neste estudo piloto observacional, os investigadores gravarão e avaliarão amostras de voz de participantes saudáveis ​​e de participantes afetados por doenças neurológicas para avaliar possíveis diferenças nas características da voz.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores avaliarão as características clínicas de participantes saudáveis ​​e participantes com distúrbios neurológicos por meio da aplicação de escalas clínicas específicas. Além disso, os investigadores avaliarão o comprometimento da voz usando ferramentas de exame perceptivo. Em seguida, os pesquisadores aplicarão a análise espectral para avaliar os principais componentes de frequência da voz em participantes saudáveis ​​e em pacientes afetados por distúrbios neurológicos com comprometimento vocal proeminente. Para distinguir entre participantes saudáveis ​​e pacientes afetados por várias doenças neurológicas, os pesquisadores aplicarão uma análise de voz baseada no classificador de máquina de vetor de suporte (SVM) que incluiu um grande número de recursos, além dos principais componentes de frequência da voz.

Para esses fins, os investigadores avaliarão em detalhes a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo e precisão de todos os testes diagnósticos. Além disso, os investigadores calcularão a área sob as curvas da característica de operação do receptor (ROC) para verificar o limiar de diagnóstico ideal conforme refletido pelo critério associado (Ass. Crit.) e Índice de Youden (YI). Para avaliar possíveis correlações clínico-instrumentais, os investigadores também usarão um algoritmo modificado de análise SVM para calcular um valor numérico contínuo (a razão de verossimilhança [LR]) fornecendo uma medida da gravidade do comprometimento da voz para cada participante.

As gravações de voz serão realizadas solicitando aos participantes que produzam uma tarefa de fala específica com sua intensidade, tom e qualidade de voz habituais. A tarefa de fala consistirá em uma emissão sustentada de uma vogal frontal não arredondada /e/ por pelo menos 5 segundos. As gravações de voz serão coletadas por meio de um gravador de áudio de alta definição colocado a uma distância de 5 cm da boca. As amostras de voz serão gravadas no formato PCM linear (.wav) a uma taxa de amostragem de 44,1 kHz, com tamanho de amostra de 24 bits. A análise de voz consistirá em três processos separados: extração de recursos, seleção e classificação. Para a extração de características, os investigadores utilizarão o software dedicado OpenSMILE (audEERING GmbH, Alemanha). Em seguida, os investigadores selecionarão e classificarão o recurso de voz usando o algoritmo SVM incluído no Weka.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos pacientes neurológicos que não estejam tomando nenhum medicamento oral ou álcool e quaisquer drogas que atuem no sistema nervoso central no momento do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de distúrbios neurológicos

Critério de exclusão:

  • fumar
  • perda auditiva bilateral/unilateral
  • distúrbios respiratórios
  • condições que afetam as cordas vocais, incluindo nódulos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes acometidos por distúrbios neurológicos apresentando comprometimento vocal proeminente.
Tarefa de fala que consiste na emissão sustentada da vogal /e/.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de voz
Prazo: A análise de voz com algoritmos de aprendizado de máquina será implementada imediatamente após a gravação da voz, durante a avaliação clínica de cada participante.
Recursos de voz obtidos usando o algoritmo Support Vector Machine
A análise de voz com algoritmos de aprendizado de máquina será implementada imediatamente após a gravação da voz, durante a avaliação clínica de cada participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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