- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846413
Análise da Voz em Pacientes com Doenças Neurológicas
Análise Avançada de Voz com Algoritmos de Machine Learning em Pacientes com Doenças Neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores avaliarão as características clínicas de participantes saudáveis e participantes com distúrbios neurológicos por meio da aplicação de escalas clínicas específicas. Além disso, os investigadores avaliarão o comprometimento da voz usando ferramentas de exame perceptivo. Em seguida, os pesquisadores aplicarão a análise espectral para avaliar os principais componentes de frequência da voz em participantes saudáveis e em pacientes afetados por distúrbios neurológicos com comprometimento vocal proeminente. Para distinguir entre participantes saudáveis e pacientes afetados por várias doenças neurológicas, os pesquisadores aplicarão uma análise de voz baseada no classificador de máquina de vetor de suporte (SVM) que incluiu um grande número de recursos, além dos principais componentes de frequência da voz.
Para esses fins, os investigadores avaliarão em detalhes a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo e precisão de todos os testes diagnósticos. Além disso, os investigadores calcularão a área sob as curvas da característica de operação do receptor (ROC) para verificar o limiar de diagnóstico ideal conforme refletido pelo critério associado (Ass. Crit.) e Índice de Youden (YI). Para avaliar possíveis correlações clínico-instrumentais, os investigadores também usarão um algoritmo modificado de análise SVM para calcular um valor numérico contínuo (a razão de verossimilhança [LR]) fornecendo uma medida da gravidade do comprometimento da voz para cada participante.
As gravações de voz serão realizadas solicitando aos participantes que produzam uma tarefa de fala específica com sua intensidade, tom e qualidade de voz habituais. A tarefa de fala consistirá em uma emissão sustentada de uma vogal frontal não arredondada /e/ por pelo menos 5 segundos. As gravações de voz serão coletadas por meio de um gravador de áudio de alta definição colocado a uma distância de 5 cm da boca. As amostras de voz serão gravadas no formato PCM linear (.wav) a uma taxa de amostragem de 44,1 kHz, com tamanho de amostra de 24 bits. A análise de voz consistirá em três processos separados: extração de recursos, seleção e classificação. Para a extração de características, os investigadores utilizarão o software dedicado OpenSMILE (audEERING GmbH, Alemanha). Em seguida, os investigadores selecionarão e classificarão o recurso de voz usando o algoritmo SVM incluído no Weka.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio Suppa, MD, PhD
- Número de telefone: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Locais de estudo
-
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-
Pozzilli, Itália, 86077
- Recrutamento
- Antonio Suppa
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Contato:
- Antonio Suppa
- Número de telefone: +00393494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de distúrbios neurológicos
Critério de exclusão:
- fumar
- perda auditiva bilateral/unilateral
- distúrbios respiratórios
- condições que afetam as cordas vocais, incluindo nódulos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes acometidos por distúrbios neurológicos apresentando comprometimento vocal proeminente.
|
Tarefa de fala que consiste na emissão sustentada da vogal /e/.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de voz
Prazo: A análise de voz com algoritmos de aprendizado de máquina será implementada imediatamente após a gravação da voz, durante a avaliação clínica de cada participante.
|
Recursos de voz obtidos usando o algoritmo Support Vector Machine
|
A análise de voz com algoritmos de aprendizado de máquina será implementada imediatamente após a gravação da voz, durante a avaliação clínica de cada participante.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIPNEUROSCI_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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