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Stimmanalyse bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen

21. März 2023 aktualisiert von: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Fortgeschrittene Stimmanalyse mit maschinellen Lernalgorithmen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen

In dieser beobachtenden Pilotstudie werden die Forscher Stimmproben von gesunden Teilnehmern und von Teilnehmern mit neurologischen Erkrankungen aufzeichnen und bewerten, um mögliche Unterschiede in den Stimmmerkmalen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die klinischen Merkmale gesunder Teilnehmer und der Teilnehmer mit neurologischen Störungen anhand spezieller klinischer Skalen bewerten. Außerdem werden die Ermittler die Stimmbeeinträchtigung mithilfe von Wahrnehmungsuntersuchungsinstrumenten beurteilen. Dann wenden die Forscher eine Spektralanalyse an, um die Hauptfrequenzkomponenten der Stimme bei gesunden Teilnehmern und bei Patienten mit einer ausgeprägten Stimmstörung zu beurteilen, die von neurologischen Störungen betroffen sind. Um zwischen gesunden Teilnehmern und Patienten zu unterscheiden, die von verschiedenen neurologischen Erkrankungen betroffen sind, wenden die Forscher eine Stimmanalyse an, die auf dem Klassifikator der Support-Vektor-Maschine (SVM) basiert und neben den Hauptfrequenzkomponenten der Stimme eine große Anzahl von Merkmalen enthält.

Zu diesem Zweck werden die Ermittler die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert und die Genauigkeit aller diagnostischen Tests im Detail bewerten. Darüber hinaus berechnen die Ermittler die Fläche unter den Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven, um den optimalen diagnostischen Schwellenwert zu verifizieren, wie er durch das zugehörige Kriterium (Ass. Crit.) und Youden-Index (YI). Um mögliche klinisch-instrumentelle Korrelationen zu bewerten, werden die Forscher auch einen modifizierten Algorithmus der SVM-Analyse verwenden, um einen kontinuierlichen numerischen Wert (das Wahrscheinlichkeitsverhältnis [LR]) zu berechnen, der ein Maß für die Schwere der Stimmstörung für jeden Teilnehmer liefert.

Sprachaufnahmen werden durchgeführt, indem die Teilnehmer gebeten werden, eine bestimmte Sprachaufgabe mit ihrer üblichen Stimmintensität, Tonlage und Qualität zu produzieren. Die Sprechaufgabe besteht aus einer anhaltenden Emission eines nahen, ungerundeten Vokals /e/ in der Mitte für mindestens 5 Sekunden. Sprachaufnahmen werden mit einem hochauflösenden Audiorecorder aufgenommen, der in einem Abstand von 5 cm vom Mund platziert wird. Sprachproben werden im linearen PCM-Format (.wav) mit einer Abtastrate von 44,1 kHz und einer Abtastgröße von 24 Bit aufgezeichnet. Die Sprachanalyse besteht aus drei getrennten Prozessen: Merkmalsextraktion, -auswahl und -klassifizierung. Für die Merkmalsextraktion werden die Ermittler die dedizierte Software OpenSMILE (audEERING GmbH, Deutschland) verwenden. Dann werden die Ermittler die Sprachfunktion auswählen und klassifizieren, indem sie den in Weka enthaltenen SVM-Algorithmus verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden neurologische Patienten rekrutieren, die zum Zeitpunkt der Studie keine oralen Medikamente oder Alkohol und keine auf das zentrale Nervensystem wirkenden Medikamente einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • beidseitiger/einseitiger Hörverlust
  • Atemwegserkrankungen
  • Zustände, die die Stimmbänder betreffen, einschließlich Knötchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die von neurologischen Störungen betroffen sind und eine ausgeprägte Stimmstörung aufweisen.
Sprechaufgabe, die aus einer anhaltenden Emission des Vokals /e/ besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachanalyse
Zeitfenster: Die Sprachanalyse mit maschinellen Lernalgorithmen wird unmittelbar nach der Sprachaufzeichnung während der klinischen Bewertung jedes Teilnehmers implementiert.
Sprachfunktionen, die durch Verwendung des Support Vector Machine-Algorithmus erhalten werden
Die Sprachanalyse mit maschinellen Lernalgorithmen wird unmittelbar nach der Sprachaufzeichnung während der klinischen Bewertung jedes Teilnehmers implementiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sprachaufgabe

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