- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846608
Popisná studie návštěv na pohotovosti od obyvatel pečovatelských domů pro problémy s chováním ve Fakultní nemocnici Nancy: Místo sestry z pokročilé praxe
17. listopadu 2021 aktualizováno: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
Demografický vývoj stáří je realitou.
Po 75 letech mají 2 ze 3 lidí žijících v ústavech neurokognitivní poruchy.
Poruchy chování, jako je fyzická agrese, agitovanost, halucinace, poruchy spánku, způsobují potíže při léčbě těchto pacientů a vedou k neplánovaným urgentním hospitalizacím.
Nefarmakologická léčba poruch chování je doporučována jako léčba první volby pro její nízké riziko a potenciální zlepšení (Haute Autorité de Santé 2009).
Zavedení tohoto managementu však není jednoduché a zřejmé, zejména proto, že ne všichni starší lidé s poruchami chování jsou v adaptovaných strukturách.
Své místo v této cestě péče má i pokročilá sestra specializující se na geriatrii.
Díky svým dovednostem mohla „organizovat multiprofesní péči, nastavovat analýzy postupů v domovech pro seniory, vhodně školit pečovatele a omezovat hospitalizace kvůli problémům s chováním“ (SALIEGE L. 2020).
Pokročilá ošetřovatelská praxe je ve Francii v plenkách a zbývá udělat vše (směrnice Mezinárodní rady sester).
Cílem studie je zjistit počet návštěv na pohotovosti osobami ve věku 75 a více let pro problémy s chováním v domovech pro seniory během 6 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU de NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny osoby ve věku 75 a více let, obyvatelé pečovatelských domů v oblasti Nancy, kteří se během 6měsíčního studijního období obrátili na pohotovost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů
- Starší muži a ženy ve věku 75 let a starší v době návštěvy pohotovosti
- Mít jako hlavní bydliště jeden z pečovatelských domů Grand Nancy
- Administrativně přítomen na pohotovostním oddělení
Byl přijat na pohotovost z následujících důvodů:
- Problémy s chováním
- Míchání
- Demence
- Dezorientace
- Delirium
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 75 let
- Bydlet doma nebo v rezidenci pro seniory nebo v pečovatelském domě mimo Grand Nancy
- Doporučeno lůžkovým oddělením (rehabilitační oddělení)
- Jiné důvody pro použití na pohotovosti, jako je „deprese“ a „apatie“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé pečovatelských domů s problémy s chováním
Obyvatelé pečovatelských domů z Grand Nancy ve věku 75 a více let se během studijního období odkazovali na pohotovostní oddělení kvůli dezorientaci, neklidu, demenci nebo problémům s chováním
|
Pozorování
|
|
Obyvatelé pečovatelských domů s jinými problémy
Obyvatelé pečovatelského domu z Grand Nancy ve věku 75 let a více odkazovali na pohotovostní oddělení z jiných důvodů
|
Pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osob ve věku 75 a více let odkázaných na pohotovostní oddělení pečovatelskými ústavy pro dezorientaci, agitovanost, demenci nebo problémy s chováním během sledovaného období
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Počet osob ve věku 75 a více let odkázaných na pohotovostní oddělení pečovatelskými ústavy pro dezorientaci, agitovanost, demenci nebo problémy s chováním během sledovaného období
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věk pacientů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Pohlaví pacientů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Přítomnost předchozí lékařské kognitivní poruchy
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Název domovu s pečovatelskou službou původu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Doporučení po návštěvě na pohotovosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Počet opakovaných průchodů lidí ve věku 75 a více let odkázaných na pohotovostní oddělení pečovatelskými ústavy pro dezorientaci, agitovanost, demenci nebo problémy s chováním během sledovaného období
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Přítomnost intervence geriatrického mobilního týmu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy