- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846608
A Nancy Egyetemi Kórház ápolási otthonának lakóinak viselkedési problémák miatti sürgősségi látogatásairól szóló leíró tanulmány: Az emelt szintű ápolónő helye
2021. november 17. frissítette: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
Az időskor demográfiai evolúciója valóság.
75 éves kor után 3 intézetben élő emberből 2-nek van neurokognitív zavara.
Az olyan viselkedési rendellenességek, mint a fizikai agresszió, izgatottság, hallucinációk, alvászavarok, nehézségeket okoznak e betegek kezelésében, és nem tervezett sürgősségi kórházi kezelésekhez vezetnek.
A viselkedési zavarok nem gyógyszeres kezelése első vonalbeli kezelésként javasolt, alacsony kockázata és lehetséges javulása miatt (Haute Autorité de Santé 2009).
Ezt a kezelést azonban nem egyszerű és kézenfekvő bevezetni, különösen azért, mert nem minden viselkedési rendellenességgel küzdő idős ember van adaptált struktúrákban.
A geriátriára szakosodott haladó ápolónőnek helye van ezen az ellátási úton.
Képességeinek köszönhetően képes volt "multiprofesszionális ellátást szervezni, az idősotthonokon belüli gyakorlatok elemzését felállítani, a gondozókat megfelelően képezni, és korlátozni a magatartási problémák miatti kórházi kezeléseket" (SALIEGE L. 2020).
Franciaországban az ápolás haladó gyakorlata gyerekcipőben jár, és még mindent meg kell tenni (A nővérek Nemzetközi Tanácsának irányelve).
A vizsgálat célja, hogy azonosítsa, hány 75 év felettiek sürgősségi vizittel fordultak idősek otthonában viselkedési problémák miatt 6 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 75 év feletti személy, Nancy körzetében lévő idősotthonok lakói, akik a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt a sürgősségi osztályon konzultáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és nem tiltakozott ezen adatok felhasználása ellen
- Idős férfiak és nők 75 éves vagy annál idősebbek a sürgősségi vizit időpontjában
- A Grand Nancy-i idősek otthonának egyik fő lakóhelye
- Adminisztratív jelen van a sürgősségi osztályon
A következő okok miatt került a sürgősségi osztályra:
- Viselkedési problémák
- Agitáció
- Elmebaj
- Dezorientáció
- Delírium
Kizárási kritériumok:
- 75 év alattiak
- Otthon, idősek otthonában vagy Grand Nancy-n kívüli idősek otthonában
- Fekvőbeteg osztály (rehabilitációs osztály) beutaló
- A sürgősségi osztály használatának egyéb okai, például "depresszió" és "apátia".
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Viselkedési problémákkal küzdő idősotthon lakói
Grand Nancy idősek otthonának 75 éves vagy annál idősebb lakóit a tanulmányi időszak alatt tájékozódási zavar, izgatottság, demencia vagy viselkedési problémák miatt sürgősségi osztályokra utalták
|
Megfigyelés
|
|
Más problémákkal küzdő idősotthon lakói
A Grand Nancy-i idősek otthonának 75 éves vagy annál idősebb lakói egyéb okokból sürgősségi osztályokra utaltak
|
Megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősotthonok sürgősségi osztályokra irányított 75 év felettiek száma tájékozódási zavar, izgatottság, demencia vagy viselkedési problémák miatt a vizsgálati időszakban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az idősotthonok sürgősségi osztályokra irányított 75 év felettiek száma tájékozódási zavar, izgatottság, demencia vagy viselkedési problémák miatt a vizsgálati időszakban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek életkora
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A betegek neme
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Korábbi orvosi kognitív zavar jelenléte
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A származási idősek otthonának neve
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Beutaló látogatás után a sürgősségi osztályon
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az idősotthonok által sürgősségi osztályokra utalt 75 év felettiek iteratív áthaladásának száma a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A geriátriai mobil csapat beavatkozásának jelenléte
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PI027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .