- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846608
Badanie opisowe wizyt na izbie przyjęć mieszkańców domów opieki z powodu problemów behawioralnych w szpitalu uniwersyteckim w Nancy: miejsce pielęgniarki zaawansowanej praktyki
17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
Ewolucja demograficzna starości jest faktem.
Po 75 roku życia 2 na 3 osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych mają zaburzenia neuropoznawcze.
Zaburzenia zachowania, takie jak agresja fizyczna, pobudzenie, omamy, zaburzenia snu, generują trudności w postępowaniu z tymi pacjentami i prowadzą do nieplanowanych pilnych hospitalizacji.
Niefarmakologiczne leczenie zaburzeń zachowania jest zalecane jako leczenie pierwszego rzutu ze względu na niskie ryzyko i potencjalną poprawę (Haute Autorité de Santé 2009).
Jednak zarządzanie to nie jest proste i oczywiste do wprowadzenia, zwłaszcza że nie wszystkie osoby starsze z zaburzeniami zachowania znajdują się w przystosowanych strukturach.
Zaawansowana pielęgniarka specjalizująca się w geriatrii ma swoje miejsce w tej ścieżce opieki.
Dzięki swoim umiejętnościom mogła „organizować wielospecjalistyczną opiekę, przeprowadzać analizy praktyk w domach pomocy społecznej, odpowiednio szkolić opiekunów, ograniczać hospitalizacje z powodu problemów behawioralnych” (SALIEGE L. 2020).
Zaawansowana praktyka pielęgniarska jest we Francji w powijakach i wszystko pozostaje do zrobienia (dyrektywa Międzynarodowej Rady Pielęgniarek).
Celem pracy jest określenie liczby zgłoszeń na izbę przyjęć osób w wieku 75 lat i więcej z powodu problemów behawioralnych w domu pomocy społecznej w okresie 6 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby w wieku 75 lat i więcej, pensjonariusze domów pomocy społecznej w rejonie Nancy, które zgłosiły się na pogotowie ratunkowe w 6-miesięcznym okresie badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie sprzeciwiła się wykorzystaniu tych danych
- Starsi mężczyźni i kobiety w wieku 75 lat i starsi w momencie wizyty na izbie przyjęć
- Mając za główną rezydencję jeden z domów opieki w Grand Nancy
- Administracyjnie obecny w oddziale ratunkowym
Został przyjęty na izbę przyjęć z następujących powodów:
- Problemy behawioralne
- Podniecenie
- Demencja
- Dezorientacja
- Delirium
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 75 roku życia
- Zamieszkanie w domu lub w domu seniora lub w domu opieki poza Grand Nancy
- Skierowany przez oddział stacjonarny (oddział rehabilitacji)
- Inne powody korzystania z pogotowia, takie jak „depresja” i „apatia”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej z problemami behawioralnymi
Mieszkańcy domów opieki z Grand Nancy w wieku 75 lat i starsi kierowani na oddziały ratunkowe z powodu dezorientacji, pobudzenia, demencji lub problemów behawioralnych w okresie badania
|
Obserwacja
|
|
Mieszkańcy domu opieki z innymi problemami
Mieszkańcy domu opieki z Grand Nancy w wieku 75 lat i starsi kierowali się na oddziały ratunkowe z innych powodów
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przejść osób w wieku 75 lat i więcej kierowanych na oddziały ratunkowe przez domy pomocy społecznej z powodu dezorientacji, pobudzenia, otępienia lub problemów z zachowaniem w badanym okresie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Liczba przejść osób w wieku 75 lat i więcej kierowanych na oddziały ratunkowe przez domy pomocy społecznej z powodu dezorientacji, pobudzenia, otępienia lub problemów z zachowaniem w badanym okresie
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Płeć pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Obecność wcześniejszych medycznych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Nazwa domu opieki pochodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Długość pobytu na izbie przyjęć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Skierowanie po wizycie w izbie przyjęć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Liczba iteracyjnych przejść osób w wieku 75 lat i więcej kierowanych na oddziały ratunkowe przez domy pomocy społecznej z powodu dezorientacji, pobudzenia, otępienia lub problemów behawioralnych w badanym okresie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Obecność interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zachowania
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko