- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846608
Beschrijvende studie van bezoeken aan de spoedeisende hulp van verpleeghuisbewoners voor gedragsproblemen in het academisch ziekenhuis van Nancy: plaats van de geavanceerde praktijkverpleegkundige
17 november 2021 bijgewerkt door: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
De demografische evolutie van de ouderdom is een feit.
Na de leeftijd van 75 jaar hebben 2 op de 3 mensen die in instellingen wonen neurocognitieve stoornissen.
Gedragsstoornissen zoals fysieke agressie, agitatie, hallucinaties, slaapstoornissen veroorzaken problemen bij de behandeling van deze patiënten en leiden tot ongeplande spoedopnames in het ziekenhuis.
Niet-medicamenteuze behandeling van gedragsstoornissen wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling vanwege het lage risico en de potentiële verbetering (Haute Autorité de Santé 2009).
Dit beheer is echter niet eenvoudig en voor de hand liggend, vooral omdat niet alle ouderen met gedragsstoornissen in aangepaste structuren zitten.
De praktijkondersteuner geriatrie heeft een plek in dit zorgpad.
Door haar vaardigheden kon ze "multiprofessionele zorg organiseren, analyses van praktijken binnen de verpleeghuizen opzetten, zorgverleners adequaat opleiden en ziekenhuisopnames wegens gedragsproblemen beperken" (SALIEGE L. 2020).
Verpleegkunde voor gevorderden staat in Frankrijk nog in de kinderschoenen en er moet nog veel gebeuren (richtlijn van de International Council of Nurses).
Het doel van het onderzoek is het aantal SEH-bezoeken van 75-plussers voor gedragsproblemen in verpleeghuizen in kaart te brengen gedurende een periode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen van 75 jaar en ouder, bewoners van verpleeghuizen in de regio Nancy, die tijdens de studieperiode van 6 maanden de afdeling spoedeisende hulp hebben geraadpleegd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens
- Oudere mannen en vrouwen van 75 jaar en ouder ten tijde van het bezoek aan de spoedeisende hulp
- Met als hoofdverblijf een van de rusthuizen van de Grand Nancy
- Administratief aanwezig op de spoedeisende hulp
Om de volgende redenen op de spoedeisende hulp zijn opgenomen:
- Gedragsproblemen
- Agitatie
- Dementie
- desoriëntatie
- Delirium
Uitsluitingscriteria:
- Mensen jonger dan 75 jaar
- Thuis wonend of in een bejaardentehuis of in een verpleeghuis buiten Grand Nancy
- Verwezen door een intramurale afdeling (revalidatieafdeling)
- Andere redenen voor het gebruik van de eerste hulp, zoals "depressie" en "apathie".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verpleeghuisbewoners met gedragsproblemen
Verpleeghuisbewoners van Grand Nancy van 75 jaar en ouder verwezen naar de spoedeisende hulp vanwege desoriëntatie, agitatie, dementie of gedragsproblemen tijdens de onderzoeksperiode
|
Observatie
|
|
Verpleeghuisbewoners met andere problematiek
Verpleeghuisbewoners van Grand Nancy van 75 jaar en ouder verwezen om andere redenen naar de spoedeisende hulp
|
Observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorverwijzingen van 75-plussers door verpleeghuizen naar de spoedeisende hulp vanwege desoriëntatie, agitatie, dementie of gedragsproblemen tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Aantal doorverwijzingen van 75-plussers door verpleeghuizen naar de spoedeisende hulp vanwege desoriëntatie, agitatie, dementie of gedragsproblemen tijdens de onderzoeksperiode
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd van de patiënten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Geslacht van de patiënten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aanwezigheid van eerdere medische cognitieve stoornis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Naam van het verzorgingstehuis van herkomst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verwijzing na bezoek aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal iteratieve passages van 75-plussers die tijdens de onderzoeksperiode naar de spoedeisende hulp zijn verwezen door verpleeghuizen voor desoriëntatie, agitatie, dementie of gedragsproblemen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aanwezigheid van tussenkomst van geriatrisch mobiel team
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .