- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04850820
Vliv aminokyselin na posílení anabolismu po domácím cvičení (B2B)
Přiměřené množství netukové tělesné hmoty je životně důležité pro optimální zdraví a výkon a narůstá, když je čistá proteinová bilance (NPB) pozitivní. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin a při konzumaci po zátěžovém cvičení významně zlepšují NPB.
Žádná studie však nezkoumala, jak suplement všech esenciálních aminokyselin (EAA) ovlivňuje NPB po rezistenčním cvičení ve volném, domácím prostředí, zejména ve srovnání s doplněním aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA). .
Účelem této studie je proto určit vliv nového doplňku EAA na anabolismus (např. NPB) ve srovnání s doplňky BCAA a placebem po domácím odporovém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-35 let
- Rekreačně aktivní; v současné době provádíte strukturované cvičení (např. běh, vzpírání, týmová sportovní aktivita) alespoň 2 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti: >29,9 kg/m^2
- Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu stanovenou Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu
- Neschopnost dodržovat pokyny protokolu (např. alkohol, obvyklá strava)
- Pravidelné užívání tabáku
- Užívání nelegálních drog (např. růstového hormonu, testosteronu)
- Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře
- Neschopnost zdržet se doplňků stravy (např. protein, kreatin, HMB, BCAA, kyselina fosfatidová) alespoň tři týdny před a během zkoušek
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nová suplementace esenciálních aminokyselin (EAA+)
Arm bude zkoumat účinek nového vzorce na bázi esenciálních aminokyselin (esenciální aminokyseliny obohacené o aktivní rostlinné sloučeniny; EAA+) vyvinutého společností Iovate Health Sciences International Inc. na anabolismus po cvičení.
Formulaci bylo nedávno uděleno číslo přírodního produktu (NPN: 80087022) a schváleno kanadským ředitelstvím pro přírodní a volně prodejné zdravotnické produkty.
|
Tato intervence určí dopad EAA+ na markery čisté proteinové rovnováhy v celém těle, proteinové syntézy a odbourávání proteinů po domácím odporovém cvičení ve volném prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA)
Arm bude používat aminokyselinový doplněk s rozvětveným řetězcem vyvinutý společností Iovate Health Sciences International Inc. k porovnání s experimentální paží po cvičení.
|
Tato intervence určí dopad doplňku BCAA (ve srovnání s EAA+) na markery čisté proteinové rovnováhy v celém těle, syntézu proteinů a odbourávání proteinů po domácím odporovém cvičení ve volném prostředí.
|
|
Komparátor placeba: Suplementace izokalorických sacharidů
Sacharidový doplněk, který je izokalorický jako doplněk EAA+ a navržený tak, aby fungoval jako placebo pro experimentální rameno po cvičení.
|
Tato intervence určí dopad izokalorického sacharidového doplňku placeba (ve srovnání s EAA+) na markery čisté proteinové rovnováhy v celém těle, proteinové syntézy a odbourávání proteinů po domácím odporovém cvičení ve volném prostředí.
|
|
Jiný: Odpočinutá kontrola
Sacharidový doplněk, který je izokalorický jako doplněk EAA+, ale konzumovaný v klidu slouží jako základní kontrola
|
Tato intervence určí dopad izokalorického sacharidového doplňku placeba (ve srovnání s EAA+) na markery čisté proteinové rovnováhy v celém těle, proteinové syntézy a odbourávání proteinů po domácím odporovém cvičení ve volném prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá rovnováha leucinu v celém těle (umol/kg)
Časové okno: 5 hodin/zkušební verze (celkem čtyři pokusy)
|
Používá se jako náhrada proteinové rovnováhy celého těla a odhaduje se pomocí příjmu [13C]leucinu a odběru vzorků dechu/moči
|
5 hodin/zkušební verze (celkem čtyři pokusy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3-methylhistidin v moči (poměr 3-methylhistidin:kreatinin)
Časové okno: 5 hodin/zkušební verze (celkem čtyři pokusy)
|
Používá se jako marker rozpadu svalových bílkovin měřením poměru 3-methylhistidin:kreatinin v moči
|
5 hodin/zkušební verze (celkem čtyři pokusy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B2B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nová suplementace esenciálních aminokyselin
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno