- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850820
Wpływ aminokwasów na poprawę anabolizmu po ćwiczeniach w domu (B2B)
Odpowiednia ilość beztłuszczowej masy ciała jest niezbędna dla optymalnego zdrowia i wydajności i jest naliczana, gdy bilans białek netto (NPB) jest dodatni. Aminokwasy są budulcem białek, a spożywane po ćwiczeniach oporowych znacznie poprawiają NPB.
Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, w jaki sposób suplementacja wszystkich niezbędnych aminokwasów (EAA) wpływa na NPB po ćwiczeniach oporowych w warunkach wolno żyjących w domu, szczególnie w porównaniu z suplementacją aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) .
Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu nowego suplementu EAA na anabolizm (np. NPB) w porównaniu z suplementami BCAA i placebo po domowych ćwiczeniach oporowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Aktywny rekreacyjnie; obecnie wykonuje zorganizowane ćwiczenia (np. bieganie, podnoszenie ciężarów, sporty zespołowe) co najmniej 2 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała: >29,9 kg/m^2
- Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej stwierdzona Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Niezdolność do przestrzegania wytycznych protokołu (np. alkohol, nawykowa dieta)
- Regularne używanie tytoniu
- Używanie nielegalnych narkotyków (np. hormonu wzrostu, testosteronu)
- Zdiagnozowany stan chorobowy pod opieką lekarza
- Niezdolność do powstrzymania się od suplementów (np. białka, kreatyny, HMB, BCAA, kwasu fosfatydowego) co najmniej trzy tygodnie przed i podczas prób
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik na receptę)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nowatorska suplementacja aminokwasami egzogennymi (EAA+)
Arm zbada wpływ nowej formuły opartej na aminokwasach egzogennych (niezbędne aminokwasy wzbogacone aktywnymi związkami botanicznymi; EAA+) opracowanej przez Iovate Health Sciences International Inc. na anabolizm powysiłkowy.
Preparat otrzymał niedawno naturalny numer produktu (NPN: 80087022) i został zatwierdzony przez Dyrektoriat Produktów Naturalnych i Bez recepty Health Canada.
|
Ta interwencja określi wpływ EAA+ na markery bilansu białek netto w całym ciele, syntezę białek i rozpad białek po domowych ćwiczeniach oporowych w warunkach swobodnego życia.
|
Aktywny komparator: Suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi (BCAA)
Ramię użyje suplementu aminokwasów rozgałęzionych opracowanego przez Iovate Health Sciences International Inc. w celu porównania z ramieniem eksperymentalnym po wysiłku.
|
Ta interwencja określi wpływ suplementacji BCAA (do porównania z EAA+) na markery bilansu białek netto całego ciała, syntezy białek i rozpadu białek po domowych ćwiczeniach oporowych w warunkach wolnego życia.
|
Komparator placebo: Izokaloryczna suplementacja węglowodanami
Suplement węglowodanowy, który jest izokaloryczny w stosunku do suplementu EAA+ i przeznaczony do działania jako placebo w ramieniu eksperymentalnym po wysiłku.
|
Ta interwencja określi wpływ dodatku placebo zawierającego izokaloryczne węglowodany (do porównania z EAA+) na markery bilansu białek netto całego ciała, syntezy białek i rozpadu białek po domowych ćwiczeniach oporowych w warunkach swobodnego życia.
|
Inny: Wypoczęta kontrola
Suplement węglowodanowy, który jest izokaloryczny w stosunku do suplementu EAA+, ale spożywany w spoczynku, aby służyć jako kontrola wyjściowa
|
Ta interwencja określi wpływ dodatku placebo zawierającego izokaloryczne węglowodany (do porównania z EAA+) na markery bilansu białek netto całego ciała, syntezy białek i rozpadu białek po domowych ćwiczeniach oporowych w warunkach swobodnego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga netto leucyny w całym ciele (umol/kg)
Ramy czasowe: 5 godzin/próbę (łącznie cztery próby)
|
Stosowany jako wskaźnik zastępczy bilansu białka w całym ciele i szacowany na podstawie spożycia leucyny [13C] i pobrania próbki oddechu/moczu
|
5 godzin/próbę (łącznie cztery próby)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
3-metylohistydyna w moczu (stosunek 3-metylohistydyna:kreatynina)
Ramy czasowe: 5 godzin/próbę (łącznie cztery próby)
|
Stosowany jako marker rozpadu białek mięśniowych poprzez pomiar stosunku 3-metylohistydyny do kreatyniny w moczu
|
5 godzin/próbę (łącznie cztery próby)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowatorska suplementacja aminokwasami egzogennymi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada