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Impatto degli aminoacidi per migliorare l'anabolismo dopo l'esercizio a casa (B2B)

29 aprile 2022 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

Una quantità adeguata di massa corporea magra è vitale per una salute e prestazioni ottimali e si accumula quando il bilancio proteico netto (NPB) è positivo. Gli amminoacidi sono i mattoni delle proteine ​​e, se consumati dopo l'esercizio di resistenza, migliorano significativamente l'NPB.

Tuttavia, nessuno studio ha esaminato in che modo un supplemento di tutti gli aminoacidi essenziali (EAA) influisca sull'NPB dopo l'esercizio di resistenza in un ambiente domestico e di vita libera, in particolare se confrontato con un supplemento di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) .

Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di un nuovo integratore di EAA sull'anabolismo (ad es. NPB) rispetto agli integratori di BCAA e placebo dopo l'esercizio di resistenza domiciliare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Attività ricreativa; attualmente esegue esercizi strutturati (ad es. corsa, sollevamento pesi, attività di sport di squadra) almeno 2 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea: >29,9 kg/m^2
  • Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad esempio, alcol, dieta abituale)
  • Uso regolare di tabacco
  • Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone)
  • Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico
  • Incapacità di astenersi dagli integratori (ad esempio, proteine, creatina, HMB, BCAA, acido fosfatidico) almeno tre settimane prima e durante le prove
  • Individui che assumono qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo proteico (ad es. Corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuova integrazione di aminoacidi essenziali (EAA+)
Arm studierà l'effetto di una nuova formula a base di amminoacidi essenziali (amminoacidi essenziali arricchiti con composti botanici attivi; EAA+) sviluppata da Iovate Health Sciences International Inc. sull'anabolismo post-esercizio. Alla formulazione è stato recentemente concesso un numero di prodotto naturale (NPN: 80087022) e approvato dalla direzione dei prodotti sanitari naturali e non soggetti a prescrizione medica del Canada.
Questo intervento determinerà l'impatto di EAA+ sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
Comparatore attivo: Supplementazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA)
Il braccio utilizzerà un integratore di aminoacidi a catena ramificata sviluppato da Iovate Health Sciences International Inc. per confrontarlo con il braccio sperimentale dopo l'esercizio.
Questo intervento determinerà l'impatto del supplemento BCAA (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
Comparatore placebo: Integrazione di carboidrati isocalorici
Integratore di carboidrati isocalorico rispetto al supplemento EAA+ e progettato per funzionare come placebo per il braccio sperimentale dopo l'esercizio.
Questo intervento determinerà l'impatto di un integratore placebo di carboidrati isocalorici (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
Altro: Controllo riposato
Integratore di carboidrati isocalorico rispetto al supplemento EAA+ ma consumato a riposo per fungere da controllo basale
Questo intervento determinerà l'impatto di un integratore placebo di carboidrati isocalorici (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio netto di leucina su tutto il corpo (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore/prova (quattro prove in totale)
Utilizzato come proxy dell'equilibrio proteico di tutto il corpo e stimato utilizzando l'ingestione di leucina [13C] e la raccolta di campioni di respiro/urina
5 ore/prova (quattro prove in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3-metilistidina urinaria (rapporto 3-metilistidina:creatinina)
Lasso di tempo: 5 ore/prova (quattro prove in totale)
Utilizzato come indicatore della disgregazione delle proteine ​​muscolari misurando il rapporto 3-metilistidina:creatinina nelle urine
5 ore/prova (quattro prove in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Moore, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuova integrazione di aminoacidi essenziali

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