- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04850820
Impatto degli aminoacidi per migliorare l'anabolismo dopo l'esercizio a casa (B2B)
Una quantità adeguata di massa corporea magra è vitale per una salute e prestazioni ottimali e si accumula quando il bilancio proteico netto (NPB) è positivo. Gli amminoacidi sono i mattoni delle proteine e, se consumati dopo l'esercizio di resistenza, migliorano significativamente l'NPB.
Tuttavia, nessuno studio ha esaminato in che modo un supplemento di tutti gli aminoacidi essenziali (EAA) influisca sull'NPB dopo l'esercizio di resistenza in un ambiente domestico e di vita libera, in particolare se confrontato con un supplemento di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) .
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di un nuovo integratore di EAA sull'anabolismo (ad es. NPB) rispetto agli integratori di BCAA e placebo dopo l'esercizio di resistenza domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Attività ricreativa; attualmente esegue esercizi strutturati (ad es. corsa, sollevamento pesi, attività di sport di squadra) almeno 2 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea: >29,9 kg/m^2
- Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad esempio, alcol, dieta abituale)
- Uso regolare di tabacco
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone)
- Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico
- Incapacità di astenersi dagli integratori (ad esempio, proteine, creatina, HMB, BCAA, acido fosfatidico) almeno tre settimane prima e durante le prove
- Individui che assumono qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo proteico (ad es. Corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuova integrazione di aminoacidi essenziali (EAA+)
Arm studierà l'effetto di una nuova formula a base di amminoacidi essenziali (amminoacidi essenziali arricchiti con composti botanici attivi; EAA+) sviluppata da Iovate Health Sciences International Inc. sull'anabolismo post-esercizio.
Alla formulazione è stato recentemente concesso un numero di prodotto naturale (NPN: 80087022) e approvato dalla direzione dei prodotti sanitari naturali e non soggetti a prescrizione medica del Canada.
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Questo intervento determinerà l'impatto di EAA+ sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
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Comparatore attivo: Supplementazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA)
Il braccio utilizzerà un integratore di aminoacidi a catena ramificata sviluppato da Iovate Health Sciences International Inc. per confrontarlo con il braccio sperimentale dopo l'esercizio.
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Questo intervento determinerà l'impatto del supplemento BCAA (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
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Comparatore placebo: Integrazione di carboidrati isocalorici
Integratore di carboidrati isocalorico rispetto al supplemento EAA+ e progettato per funzionare come placebo per il braccio sperimentale dopo l'esercizio.
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Questo intervento determinerà l'impatto di un integratore placebo di carboidrati isocalorici (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
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Altro: Controllo riposato
Integratore di carboidrati isocalorico rispetto al supplemento EAA+ ma consumato a riposo per fungere da controllo basale
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Questo intervento determinerà l'impatto di un integratore placebo di carboidrati isocalorici (da confrontare con EAA+) sui marcatori dell'equilibrio proteico netto di tutto il corpo, della sintesi proteica e della disgregazione proteica dopo l'esercizio di resistenza a casa in un ambiente di vita libera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio netto di leucina su tutto il corpo (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore/prova (quattro prove in totale)
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Utilizzato come proxy dell'equilibrio proteico di tutto il corpo e stimato utilizzando l'ingestione di leucina [13C] e la raccolta di campioni di respiro/urina
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5 ore/prova (quattro prove in totale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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3-metilistidina urinaria (rapporto 3-metilistidina:creatinina)
Lasso di tempo: 5 ore/prova (quattro prove in totale)
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Utilizzato come indicatore della disgregazione delle proteine muscolari misurando il rapporto 3-metilistidina:creatinina nelle urine
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5 ore/prova (quattro prove in totale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Nuova integrazione di aminoacidi essenziali
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento