- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04850820
Az aminosavak hatása az anabolizmus fokozására otthoni edzés után (B2B)
A megfelelő mennyiségű sovány testtömeg létfontosságú az optimális egészséghez és teljesítményhez, és akkor halmozódik fel, ha a nettó fehérjeegyensúly (NPB) pozitív. Az aminosavak a fehérje építőkövei, és rezisztencia edzés után fogyasztva jelentősen javítják az NPB-t.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálta azonban, hogy az összes esszenciális aminosav (EAA) kiegészítése hogyan befolyásolja az NPB-t egy szabadon élő, otthoni környezetben végzett rezisztenciagyakorlatot követően, különösen, ha összehasonlítjuk az elágazó láncú aminosavak (BCAA) kiegészítésével. .
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy új EAA-kiegészítő hatását az anabolizmusra (pl. NPB), összehasonlítva a BCAA-val és a placebo-kiegészítőkkel otthoni ellenállási gyakorlatot követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Rekreációs aktív; jelenleg strukturált gyakorlatokat végez (pl. futás, súlyemelés, csapatsport tevékenység) legalább heti 2 napon
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex: >29,9kg/m^2
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív által meghatározott fizikai tevékenység végzésének képtelensége
- Képtelenség betartani a protokoll irányelveit (pl. alkohol, szokásos étrend)
- Rendszeres dohányzás
- Tiltott kábítószer-használat (pl. növekedési hormon, tesztoszteron)
- Diagnosztizált egészségi állapot orvosi felügyelet mellett
- Képtelenség tartózkodni a kiegészítőktől (pl. fehérje, kreatin, HMB, BCAA, foszfatidsav) legalább három héttel a vizsgálatok előtt és alatt
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új esszenciális aminosav pótlás (EAA+)
Arm az Iovate Health Sciences International Inc. által kifejlesztett új esszenciális aminosav-alapú formula (aktív botanikai vegyületekkel dúsított esszenciális aminosavak; EAA+) hatását fogja vizsgálni az edzés utáni anabolizmusra.
A készítmény a közelmúltban természetes termékszámot (NPN: 80087022) kapott, és a Kanadai Egészségügyi Természetes és Vény nélkül kapható egészségügyi termékek igazgatósága jóváhagyta.
|
Ez a beavatkozás meghatározza az EAA+ hatását a teljes test nettó fehérjeegyensúlyára, a fehérjeszintézisre és a fehérjelebontásra az otthoni rezisztenciagyakorlatot követően, szabadon élő környezetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Elágazó láncú aminosav-kiegészítés (BCAA)
A kar az Iovate Health Sciences International Inc. által kifejlesztett elágazó láncú aminosav-kiegészítőt használ, hogy edzés után összehasonlítsa a kísérleti karral.
|
Ez a beavatkozás meghatározza a BCAA-kiegészítő hatását (az EAA+-hoz képest) a teljes test nettó fehérjeegyensúlyának, a fehérjeszintézisnek és a fehérjelebontásnak az otthoni rezisztenciagyakorlatot követően, szabadon élő környezetben.
|
|
Placebo Comparator: Izokalóriás szénhidrát pótlás
Szénhidrát-kiegészítő, amely izokalorikus az EAA+-kiegészítőhöz képest, és úgy tervezték, hogy edzés után placebóként működjön a kísérleti karban.
|
Ez a beavatkozás meghatározza az izokalorikus szénhidrát placebo-kiegészítő hatását (az EAA+-hoz hasonlítva) a teljes test nettó fehérjeegyensúlyának, a fehérjeszintézisnek és a fehérjelebontásnak a markereire az otthoni rezisztencia gyakorlatot követően, szabadon élő környezetben.
|
|
Egyéb: Nyugodt kontroll
Szénhidrát-kiegészítő, amely izokalóriás az EAA+-kiegészítőhöz képest, de nyugalomban fogyasztva az alapkontrollként szolgál
|
Ez a beavatkozás meghatározza az izokalorikus szénhidrát placebo-kiegészítő hatását (az EAA+-hoz hasonlítva) a teljes test nettó fehérjeegyensúlyának, a fehérjeszintézisnek és a fehérjelebontásnak a markereire az otthoni rezisztencia gyakorlatot követően, szabadon élő környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes test nettó leucin egyensúlya (umol/kg)
Időkeret: 5 óra/próba (összesen négy próba)
|
A teljes test fehérjeegyensúlyának próbájaként használják, és a [13C]leucin lenyelésével és a lehelet/vizelet mintavételével becsülik
|
5 óra/próba (összesen négy próba)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletből származó 3-metilhisztidin (3-metilhisztidin:kreatinin arány)
Időkeret: 5 óra/próba (összesen négy próba)
|
Az izomfehérje lebomlásának markereként használják a 3-metilhisztidin:kreatinin arány mérésével a vizeletben
|
5 óra/próba (összesen négy próba)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Moore, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .